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用于评估足部灌注的光学成像

2017年5月5日 更新者：Modulated Imaging Inc.
本研究旨在评估空间频域成像 (SFDI) 测量下肢灌注的能力，并了解如何将其用于足病诊所。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估空间频域成像 (SFDI) 测量下肢灌注的能力，并了解如何将其用于足病诊所。 SFDI 是一种非接触式光学成像技术，可在大视野范围内测量组织功能（血容量、组织氧饱和度）和结构信息（散射指数）。 我们的假设是 SFDI 参数最终可以成为评估足部健康和识别有溃疡形成风险的患者的定量工具。 这一阶段的研究旨在将 SFDI 输出与当前临床风险类别相关联

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente
        • 接触：
          • Kalvin Yu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何有形成足部溃疡风险的人

描述

纳入标准：

-

排除标准：

  • 孕妇/哺乳期妇女
  • 类风湿关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪
1个
糖尿病
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪
2个
糖尿病伴神经病变
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪
3个
糖尿病合并血管疾病
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪
4个
糖尿病伴溃疡愈合
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪
5个
糖尿病伴溃疡
设备：SFDI 成像
使用 SFDI 设备成像
其他名称：
  • 牛影像仪

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床风险类别
大体时间：即时
基于临床症状的风险评估
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
溃疡发病率
大体时间：1年
溃疡形成
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Modulated Imaging Inc.

合作者

Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月14日

初级完成 (预期的)

2018年7月31日

研究完成 (预期的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月5日

首次发布 (实际的)

2017年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月5日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11150 (注册表标识符：DAIDS ES Registry Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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