Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk billeddannelse til vurdering af fodperfusion

5. maj 2017 opdateret af: Modulated Imaging Inc.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere evnen af ​​Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til at måle perfusion i underekstremiteter og til at forstå, hvordan det kan bruges i en fodterapeutisk klinik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere evnen af ​​Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til at måle perfusion i underekstremiteter og til at forstå, hvordan det kan bruges i en fodterapeutisk klinik. SFDI er en berøringsfri optisk billeddannelsesteknologi, der måler vævsfunktionel (blodvolumen, vævsiltmætning) og strukturel information (spredningsindeks) over et stort synsfelt. Vores hypotese er, at SFDI-parametre med tiden kan blive et kvantitativt værktøj til at vurdere fodsundhed og identificere patienter med risiko for dannelse af sår. Denne fase af undersøgelsen er designet til at korrelere SFDI-output til aktuelle kliniske risikokategorier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Kalvin Yu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person med risiko for dannelse af fodsår

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide/ammende kvinder
  • Rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager
1
Diabetes
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager
2
Diabetes m/neuropati
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager
3
Diabetes med karsygdomme
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager
4
Diabetes m/helt sår
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager
5
Diabetes med nuværende sår
Enhed: SFDI billedbehandling
Billedbehandling med SFDI-enhed
Andre navne:
  • OxImager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk risikokategori
Tidsramme: umiddelbar
risikovurdering baseret på kliniske tegn
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens af sår
Tidsramme: 1 år
Sårdannelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11150 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SFDI billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner