Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai képalkotás a láb perfúziójának értékeléséhez

2017. május 5. frissítette: Modulated Imaging Inc.
A tanulmány célja, hogy értékelje a térfrekvenciás tartományi képalkotás (SFDI) képességét az alsó végtagok perfúziójának mérésére, valamint annak megértésére, hogyan használható a lábgyógyászati ​​klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a térfrekvenciás tartományi képalkotás (SFDI) képességét az alsó végtagok perfúziójának mérésére, valamint annak megértésére, hogyan használható a lábgyógyászati ​​klinikán. Az SFDI egy érintésmentes optikai képalkotó technológia, amely nagy látómezőben méri a szövetek funkcionális (vértérfogat, szöveti oxigéntelítettség) és szerkezeti információkat (szórási index). Hipotézisünk az, hogy az SFDI-paraméterek végül kvantitatív eszközzé válhatnak a láb egészségének felmérésére és a fekélyképződés kockázatának kitett betegek azonosítására. A vizsgálat ezen szakaszát úgy tervezték, hogy az SFDI-kimeneteket a jelenlegi klinikai kockázati kategóriákkal korrelálja

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kalvin Yu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely személy, akinél fennáll a lábfekély kialakulásának veszélye

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • Terhes/szoptató nők
  • Rheumatoid arthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager
1
Cukorbetegség
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager
2
Cukorbetegség neuropátiával
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager
3
Cukorbetegség érrendszeri betegséggel
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager
4
Cukorbetegség gyógyult fekéllyel
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager
5
Cukorbetegség jelenlegi fekéllyel
Eszköz: SFDI képalkotás
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
  • OxImager

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kockázati kategória
Időkeret: azonnali
kockázatértékelés a klinikai tünetek alapján
azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekély előfordulása
Időkeret: 1 év
Fekély kialakulása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Modulated Imaging Inc.

Együttműködők

Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11150 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a SFDI képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel