Optikai képalkotás a láb perfúziójának értékeléséhez
2017. május 5. frissítette: Modulated Imaging Inc.
A tanulmány célja, hogy értékelje a térfrekvenciás tartományi képalkotás (SFDI) képességét az alsó végtagok perfúziójának mérésére, valamint annak megértésére, hogyan használható a lábgyógyászati klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a térfrekvenciás tartományi képalkotás (SFDI) képességét az alsó végtagok perfúziójának mérésére, valamint annak megértésére, hogyan használható a lábgyógyászati klinikán.
Az SFDI egy érintésmentes optikai képalkotó technológia, amely nagy látómezőben méri a szövetek funkcionális (vértérfogat, szöveti oxigéntelítettség) és szerkezeti információkat (szórási index).
Hipotézisünk az, hogy az SFDI-paraméterek végül kvantitatív eszközzé válhatnak a láb egészségének felmérésére és a fekélyképződés kockázatának kitett betegek azonosítására.
A vizsgálat ezen szakaszát úgy tervezték, hogy az SFDI-kimeneteket a jelenlegi klinikai kockázati kategóriákkal korrelálja
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
- Toborzás
- Kaiser Permanente
-
Kapcsolatba lépni:
- Kalvin Yu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely személy, akinél fennáll a lábfekély kialakulásának veszélye
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Terhes/szoptató nők
- Rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
|
|
1
Cukorbetegség
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
|
2
Cukorbetegség neuropátiával
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
|
3
Cukorbetegség érrendszeri betegséggel
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
|
4
Cukorbetegség gyógyult fekéllyel
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
|
5
Cukorbetegség jelenlegi fekéllyel
|
Képalkotás SFDI eszközzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kockázati kategória
Időkeret: azonnali
|
kockázatértékelés a klinikai tünetek alapján
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekély előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Fekély kialakulása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11150 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .