Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische beeldvorming voor beoordeling van voetperfusie

5 mei 2017 bijgewerkt door: Modulated Imaging Inc.
Deze studie is bedoeld om het vermogen van Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) te evalueren om de perfusie in de onderste ledematen te meten en om te begrijpen hoe het kan worden gebruikt in een podotherapeutische kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om het vermogen van Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) te evalueren om de perfusie in de onderste ledematen te meten en om te begrijpen hoe het kan worden gebruikt in een podotherapeutische kliniek. SFDI is een contactloze optische beeldvormingstechnologie die weefselfunctionele (bloedvolume, weefselzuurstofverzadiging) en structurele informatie (verstrooiingsindex) over een groot gezichtsveld meet. Onze hypothese is dat SFDI-parameters uiteindelijk een kwantitatief hulpmiddel kunnen worden om de voetgezondheid te beoordelen en patiënten te identificeren die risico lopen op de vorming van zweren. Deze fase van de studie is ontworpen om SFDI-outputs te correleren met de huidige klinische risicocategorieën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Werving
        • Kaiser Permanente
        • Contact:
          • Kalvin Yu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon die risico loopt op de vorming van voetulcera

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere/zogende vrouwen
  • Reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager
1
Suikerziekte
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager
2
Diabetes met neuropathie
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager
3
Diabetes met vaatziekten
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager
4
Diabetes met genezen maagzweer
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager
5
Diabetes met huidige maagzweer
Apparaat: SFDI-beeldvorming
Beeldvorming met SFDI-apparaat
Andere namen:
  • OxImager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische risicocategorie
Tijdsspanne: onmiddellijk
risicobeoordeling op basis van klinische symptomen
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zweer incidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Zweer vorming
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Medewerkers

Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11150 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op SFDI-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren