Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem óptica para avaliação da perfusão do pé

5 de maio de 2017 atualizado por: Modulated Imaging Inc.
Este estudo foi projetado para avaliar a capacidade da Imagem no Domínio de Frequência Espacial (SFDI) de medir a perfusão nas extremidades inferiores e entender como ela pode ser usada em uma clínica de podologia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para avaliar a capacidade da Imagem no Domínio de Frequência Espacial (SFDI) de medir a perfusão nas extremidades inferiores e entender como ela pode ser usada em uma clínica de podologia. SFDI é uma tecnologia de imagem óptica sem contato que mede informações funcionais (volume de sangue, saturação de oxigênio tecidual) e estruturais do tecido (índice de dispersão) em um amplo campo de visão. Nossa hipótese é que os parâmetros SFDI podem eventualmente se tornar uma ferramenta quantitativa para avaliar a saúde do pé e identificar pacientes com risco de formação de úlceras. Esta fase do estudo é projetada para correlacionar os resultados do SFDI com as categorias de risco clínico atuais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente
        • Contato:
          • Kalvin Yu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa em risco de formação de úlcera no pé

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas/lactantes
  • Artrite reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager
1
Diabetes
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager
2
Diabetes com neuropatia
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager
3
Diabetes com doença vascular
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager
4
Diabetes com úlcera cicatrizada
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager
5
Diabetes com úlcera atual
Dispositivo: Imagem SFDI
Geração de imagens com dispositivo SFDI
Outros nomes:
  • OxImager

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categoria de risco clínico
Prazo: imediato
avaliação de risco com base em sinais clínicos
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de úlcera
Prazo: 1 ano
Formação de úlcera
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Modulated Imaging Inc.

Colaboradores

Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11150 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem SFDI

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever