Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen kuvantaminen jalkojen perfuusion arvioimiseksi

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Modulated Imaging Inc.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) kykyä mitata perfuusiota alaraajoissa ja ymmärtää, kuinka sitä voitaisiin käyttää jalkaterapiaklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) kykyä mitata perfuusiota alaraajoissa ja ymmärtää, kuinka sitä voitaisiin käyttää jalkaterapiaklinikalla. SFDI on kosketukseton optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudoksen toimintaa (veritilavuus, kudosten happisaturaatio) ja rakenteellista tietoa (sirontaindeksi) laajalla näkökentällä. Hypoteesimme on, että SFDI-parametrit voivat lopulta tulla kvantitatiiviseksi työkaluksi jalkojen terveyden arvioimiseksi ja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski haavaumalle. Tämä tutkimuksen vaihe on suunniteltu korreloimaan SFDI-tuotosta nykyisiin kliinisiin riskikategorioihin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kalvin Yu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, joilla on jalkahaavojen muodostumisen vaara

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager
1
Diabetes
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager
2
Diabetes ja neuropatia
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager
3
Diabetes, johon liittyy verisuonisairauksia
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager
4
Diabetes, jossa on parantunut haava
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager
5
Diabetes ja nykyinen haavauma
Laite: SFDI-kuvantaminen
Kuvaus SFDI-laitteella
Muut nimet:
  • OxImager

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen riskiluokka
Aikaikkuna: välittömästi
riskinarviointi kliinisten oireiden perusteella
välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haavan muodostuminen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Modulated Imaging Inc.

Yhteistyökumppanit

Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11150 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset SFDI-kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa