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足の灌流を評価するための光学イメージング

2017年5月5日 更新者：Modulated Imaging Inc.
この研究は、空間周波数ドメイン イメージング (SFDI) が下肢の灌流を測定する能力を評価し、それが足病クリニックでどのように使用されるかを理解することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、空間周波数ドメイン イメージング (SFDI) が下肢の灌流を測定する能力を評価し、それが足病クリニックでどのように使用されるかを理解することを目的としています。 SFDI は、広い視野にわたって組織の機能 (血液量、組織の酸素飽和度) および構造情報 (散乱指数) を測定する非接触光学イメージング技術です。 私たちの仮説は、SFDI パラメーターは最終的に足の健康を評価し、潰瘍形成のリスクがある患者を特定するための定量的ツールになる可能性があるというものです。 研究のこのフェーズは、SFDI の出力を現在の臨床リスク カテゴリに関連付けるように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • 募集
        • Kaiser Permanente
        • コンタクト：
          • Kalvin Yu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足潰瘍形成のリスクがある人

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 妊娠中/授乳中の女性
  • 関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー
1
糖尿病
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー
2
神経障害を伴う糖尿病
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー
3
血管疾患を伴う糖尿病
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー
4
潰瘍が治癒した糖尿病
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー
5
現在潰瘍のある糖尿病
デバイス：SFDIイメージング
SFDI装置によるイメージング
他の名前：
  • オックスイメージャー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床リスクカテゴリー
時間枠：すぐに
臨床徴候に基づくリスク評価
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の発生率
時間枠：1年
潰瘍形成
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Modulated Imaging Inc.

協力者

Kaiser Permanente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月14日

一次修了 (予期された)

2018年7月31日

研究の完了 (予期された)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11150 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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