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Optische Bildgebung zur Beurteilung der Fußdurchblutung

5. Mai 2017 aktualisiert von: Modulated Imaging Inc.
Diese Studie soll die Fähigkeit von Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) zur Messung der Perfusion in den unteren Extremitäten bewerten und verstehen, wie es in einer Fußklinik verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Fähigkeit von Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) zur Messung der Perfusion in den unteren Extremitäten bewerten und verstehen, wie es in einer Fußklinik verwendet werden könnte. SFDI ist eine berührungslose optische Bildgebungstechnologie, die Gewebefunktionen (Blutvolumen, Gewebesauerstoffsättigung) und strukturelle Informationen (Streuindex) über ein großes Sichtfeld misst. Unsere Hypothese ist, dass SFDI-Parameter schließlich zu einem quantitativen Instrument zur Beurteilung der Fußgesundheit und zur Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für die Bildung von Geschwüren werden können. Diese Phase der Studie ist darauf ausgelegt, die SFDI-Ergebnisse mit aktuellen klinischen Risikokategorien zu korrelieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Kalvin Yu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person mit einem Risiko für die Bildung von Fußgeschwüren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere/stillende Frauen
  • Rheumatoide Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager
1
Diabetes
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager
2
Diabetes mit Neuropathie
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager
3
Diabetes mit Gefäßerkrankungen
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager
4
Diabetes mit geheiltem Geschwür
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager
5
Diabetes mit aktuellem Geschwür
Gerät: SFDI-Bildgebung
Bildgebung mit SFDI-Gerät
Andere Namen:
  • OxImager

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Risikokategorie
Zeitfenster: sofort
Risikobewertung basierend auf klinischen Anzeichen
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwürinzidenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Ulkusbildung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Mitarbeiter

Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11150 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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