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발 관류 평가를 위한 광학 이미징

2017년 5월 5일 업데이트: Modulated Imaging Inc.
이 연구는 SFDI(Spatial Frequency Domain Imaging)의 하지 관류 측정 능력을 평가하고 발병 클리닉에서 어떻게 사용될 수 있는지 이해하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 SFDI(Spatial Frequency Domain Imaging)의 하지 관류 측정 능력을 평가하고 발병 클리닉에서 어떻게 사용될 수 있는지 이해하기 위해 고안되었습니다. SFDI는 넓은 시야에 걸쳐 조직 기능(혈액 부피, 조직 산소 포화도) 및 구조 정보(산란 지수)를 측정하는 비접촉식 광학 이미징 기술입니다. 우리의 가설은 SFDI 매개변수가 결국 발 건강을 평가하고 궤양 형성 위험이 있는 환자를 식별하는 정량적 도구가 될 수 있다는 것입니다. 연구의 이 단계는 SFDI 결과를 현재 임상 위험 범주와 연관시키도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • 모병
        • Kaiser Permanente
        • 연락하다:
          • Kalvin Yu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발 궤양 형성 위험이 있는 모든 사람

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 임산부/수유부
  • 류머티스성 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager
1
당뇨병
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager
2
신경병증이 있는 당뇨병
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager
혈관 질환을 동반한 당뇨병
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager
4
궤양이 치유된 당뇨병
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager
5
현재 궤양이 있는 당뇨병
SFDI 장치로 이미징
다른 이름들:
  • OxImager

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 위험 범주
기간: 즉각적인
임상 징후에 기반한 위험 평가
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양 발병률
기간: 일년
궤양 형성
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 14일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11150 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SFDI 이미징에 대한 임상 시험

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