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Imaging ottico per la valutazione della perfusione del piede

5 maggio 2017 aggiornato da: Modulated Imaging Inc.
Questo studio è progettato per valutare la capacità dell'imaging nel dominio della frequenza spaziale (SFDI) di misurare la perfusione negli arti inferiori e per capire come potrebbe essere utilizzato in una clinica podologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare la capacità dell'imaging nel dominio della frequenza spaziale (SFDI) di misurare la perfusione negli arti inferiori e per capire come potrebbe essere utilizzato in una clinica podologica. SFDI è una tecnologia di imaging ottico senza contatto che misura le informazioni funzionali dei tessuti (volume del sangue, saturazione di ossigeno nei tessuti) e strutturali (indice di dispersione) attraverso un ampio campo visivo. La nostra ipotesi è che i parametri SFDI possano eventualmente diventare uno strumento quantitativo per valutare la salute del piede e identificare i pazienti a rischio di formazione di ulcere. Questa fase dello studio è progettata per correlare gli output di SFDI alle attuali categorie di rischio clinico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente
        • Contatto:
          • Kalvin Yu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi persona a rischio di formazione di ulcere del piede

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza/allattamento
  • Artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager
1
Diabete
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager
2
Diabete con neuropatia
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager
3
Diabete con malattia vascolare
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager
4
Diabete con ulcera guarita
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager
5
Diabete con ulcera in corso
Dispositivo: Imaging SFDI
Imaging con dispositivo SFDI
Altri nomi:
  • OxImager

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria di rischio clinico
Lasso di tempo: immediato
valutazione del rischio basata sui segni clinici
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza ulcerosa
Lasso di tempo: 1 anno
Formazione di ulcere
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Collaboratori

Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11150 (Identificatore di registro: DAIDS ES Registry Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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