Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk bildebehandling for vurdering av fotperfusjon

5. mai 2017 oppdatert av: Modulated Imaging Inc.
Denne studien er utviklet for å evaluere evnen til Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til å måle perfusjon i nedre ekstremiteter og for å forstå hvordan den kan brukes i en fotterapiklinikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utviklet for å evaluere evnen til Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til å måle perfusjon i nedre ekstremiteter og for å forstå hvordan den kan brukes i en fotterapiklinikk. SFDI er en berøringsfri optisk bildeteknologi som måler funksjonell vev (blodvolum, oksygenmetning i vev) og strukturell informasjon (spredningsindeks) over et stort synsfelt. Vår hypotese er at SFDI-parametere etter hvert kan bli et kvantitativt verktøy for å vurdere fothelse og identifisere pasienter med risiko for sårdannelse. Denne fasen av studien er designet for å korrelere SFDI-utdata til gjeldende kliniske risikokategorier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente
        • Ta kontakt med:
          • Kalvin Yu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person med risiko for dannelse av fotsår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide/ammende kvinner
  • Leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager
1
Diabetes
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager
2
Diabetes m/nevropati
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager
3
Diabetes med vaskulær sykdom
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager
4
Diabetes m/helbredt sår
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager
5
Diabetes med nåværende sår
Enhet: SFDI Imaging
Bildebehandling med SFDI-enhet
Andre navn:
  • OxImager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk risikokategori
Tidsramme: umiddelbar
risikovurdering basert på kliniske tegn
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sår
Tidsramme: 1 år
Sårdannelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Samarbeidspartnere

Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11150 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SFDI Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere