Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk bildbehandling för bedömning av fotperfusion

5 maj 2017 uppdaterad av: Modulated Imaging Inc.
Denna studie är utformad för att utvärdera förmågan hos Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) att mäta perfusion i nedre extremiteter och för att förstå hur den kan användas på en fotvårdsklinik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att utvärdera förmågan hos Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) att mäta perfusion i nedre extremiteter och för att förstå hur den kan användas på en fotvårdsklinik. SFDI är en beröringsfri optisk bildteknik som mäter vävnadsfunktion (blodvolym, vävnadssyremättnad) och strukturell information (spridningsindex) över ett stort synfält. Vår hypotes är att SFDI-parametrar så småningom kan bli ett kvantitativt verktyg för att bedöma fothälsa och identifiera patienter med risk för sårbildning. Denna fas av studien är utformad för att korrelera SFDI-utdata till aktuella kliniska riskkategorier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Kalvin Yu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje person som riskerar att bilda fotsår

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Gravida/ammande kvinnor
  • Reumatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager
1
Diabetes
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager
2
Diabetes med neuropati
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager
3
Diabetes med kärlsjukdom
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager
4
Diabetes med läkt sår
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager
5
Diabetes med nuvarande sår
Enhet: SFDI Imaging
Avbildning med SFDI-enhet
Andra namn:
  • OxImager

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk riskkategori
Tidsram: omedelbar
riskbedömning baserad på kliniska tecken
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens sår
Tidsram: 1 år
Sårbildning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Samarbetspartners

Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11150 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SFDI Imaging

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera