Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie optyczne do oceny perfuzji stopy

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Modulated Imaging Inc.
To badanie ma na celu ocenę możliwości obrazowania w dziedzinie częstotliwości przestrzennych (SFDI) do pomiaru perfuzji w kończynach dolnych oraz zrozumienie, w jaki sposób można je wykorzystać w klinice podologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę możliwości obrazowania w dziedzinie częstotliwości przestrzennych (SFDI) do pomiaru perfuzji w kończynach dolnych oraz zrozumienie, w jaki sposób można je wykorzystać w klinice podologicznej. SFDI to bezkontaktowa technologia obrazowania optycznego, która mierzy funkcje tkanek (objętość krwi, nasycenie tlenem tkanek) i informacje strukturalne (wskaźnik rozpraszania) w dużym polu widzenia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​parametry SFDI mogą ostatecznie stać się narzędziem ilościowym do oceny stanu zdrowia stóp i identyfikacji pacjentów zagrożonych powstawaniem owrzodzeń. Ta faza badania ma na celu skorelowanie wyników SFDI z bieżącymi kategoriami ryzyka klinicznego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Kalvin Yu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba narażona na ryzyko powstania owrzodzenia stopy

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager
1
Cukrzyca
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager
2
Cukrzyca z neuropatią
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager
3
Cukrzyca z chorobą naczyniową
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager
4
Cukrzyca z wygojonym wrzodem
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager
5
Cukrzyca z obecnym wrzodem
Urządzenie: Obrazowanie SFDI
Obrazowanie za pomocą urządzenia SFDI
Inne nazwy:
  • OxImager

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoria ryzyka klinicznego
Ramy czasowe: natychmiastowy
ocena ryzyka na podstawie objawów klinicznych
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wrzodów
Ramy czasowe: 1 rok
Tworzenie się wrzodów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modulated Imaging Inc.

Współpracownicy

Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11150 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Obrazowanie SFDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj