Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optické zobrazování pro posouzení perfuze nohou

5. května 2017 aktualizováno: Modulated Imaging Inc.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila schopnost SFDI (Spatial Frequency Domain Imaging) měřit perfuzi v dolních končetinách a pochopila, jak by mohla být použita na podologické klinice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila schopnost SFDI (Spatial Frequency Domain Imaging) měřit perfuzi v dolních končetinách a pochopila, jak by mohla být použita na podologické klinice. SFDI je bezkontaktní optická zobrazovací technologie, která měří funkční tkáň (objem krve, saturaci tkáně kyslíkem) a strukturální informace (index rozptylu) v širokém zorném poli. Naší hypotézou je, že parametry SFDI se nakonec mohou stát kvantitativním nástrojem pro hodnocení zdraví nohou a identifikaci pacientů s rizikem tvorby vředů. Tato fáze studie je navržena tak, aby korelovala výstupy SFDI se současnými kategoriemi klinického rizika

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Nábor
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Kalvin Yu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každá osoba ohrožená tvorbou vředů na nohou

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné/kojící ženy
  • Revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager
1
Diabetes
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager
2
Diabetes s/neuropatií
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager
3
Diabetes s onemocněním cév
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager
4
Diabetes se zhojeným vředem
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager
5
Diabetes se současným vředem
Přístroj: SFDI Imaging
Snímání pomocí zařízení SFDI
Ostatní jména:
  • OxImager

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorie klinického rizika
Časové okno: bezprostřední
hodnocení rizik na základě klinických příznaků
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vředů
Časové okno: 1 rok
Tvorba vředů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Modulated Imaging Inc.

Spolupracovníci

Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11150 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SFDI Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit