Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая визуализация для оценки перфузии стопы

5 мая 2017 г. обновлено: Modulated Imaging Inc.
Это исследование предназначено для оценки способности визуализации в пространственной частотной области (SFDI) измерять перфузию в нижних конечностях и понять, как ее можно использовать в ортопедической клинике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для оценки способности визуализации в пространственной частотной области (SFDI) измерять перфузию в нижних конечностях и понять, как ее можно использовать в ортопедической клинике. SFDI — это технология бесконтактной оптической визуализации, которая измеряет функциональную информацию о тканях (объем крови, насыщение тканей кислородом) и структурную информацию (индекс рассеяния) в большом поле зрения. Наша гипотеза состоит в том, что параметры SFDI могут в конечном итоге стать количественным инструментом для оценки здоровья стопы и выявления пациентов с риском образования язвы. Этот этап исследования предназначен для сопоставления результатов SFDI с текущими категориями клинического риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente
        • Контакт:
          • Kalvin Yu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек с риском образования язв стопы

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Беременные/кормящие женщины
  • Ревматоидный артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager
1
Диабет
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager
2
Диабет с нейропатией
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager
3
Сахарный диабет с сосудистыми заболеваниями
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager
4
Сахарный диабет с зажившей язвой
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager
5
Сахарный диабет с текущей язвой
Устройство: SFDI-визуализация
Визуализация с помощью устройства SFDI
Другие имена:
  • OxImager

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категория клинического риска
Временное ограничение: немедленный
оценка риска на основании клинических признаков
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость язвой
Временное ограничение: 1 год
Язвенное образование
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Modulated Imaging Inc.

Соавторы

Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11150 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SFDI-визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться