Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie optique pour l'évaluation de la perfusion du pied

5 mai 2017 mis à jour par: Modulated Imaging Inc.
Cette étude est conçue pour évaluer la capacité de l'imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI) à mesurer la perfusion dans les membres inférieurs et à comprendre comment elle pourrait être utilisée dans une clinique de podiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer la capacité de l'imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI) à mesurer la perfusion dans les membres inférieurs et à comprendre comment elle pourrait être utilisée dans une clinique de podiatrie. SFDI est une technologie d'imagerie optique sans contact qui mesure les informations fonctionnelles des tissus (volume sanguin, saturation en oxygène des tissus) et structurelles (indice de diffusion) sur un large champ de vision. Notre hypothèse est que les paramètres SFDI peuvent éventuellement devenir un outil quantitatif pour évaluer la santé du pied et identifier les patients à risque de formation d'ulcères. Cette phase de l'étude est conçue pour corréler les résultats de la SFDI aux catégories de risques cliniques actuelles

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente
        • Contact:
          • Kalvin Yu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne à risque de formation d'ulcères du pied

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager
1
Diabète
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager
2
Diabète avec neuropathie
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager
3
Diabète avec maladie vasculaire
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager
4
Diabète avec ulcère cicatrisé
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager
5
Diabète avec ulcère actuel
Dispositif: Imagerie SFDI
Imagerie avec un appareil SFDI
Autres noms:
  • OxImager

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie de risque clinique
Délai: immédiat
évaluation des risques basée sur les signes cliniques
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'ulcère
Délai: 1 an
Formation d'ulcère
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Modulated Imaging Inc.

Collaborateurs

Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (RÉEL)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11150 (Identificateur de registre: DAIDS ES Registry Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie SFDI

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner