电子提醒器在改善正畸患者弹性顺应性方面的有效性
电子提醒器在改善正畸患者口腔内弹性顺应性方面的有效性：一项随机临床试验
固定矫治器结合口内弹力器是正畸矫正错牙合中常用且有效的方法。 然而，它们的成功在很大程度上取决于患者的依从性。 未能按照说明佩戴松紧带会降低治疗效果，最终会增加治疗时间并可能导致牙齿排列不全。
测试的假设是，通过移动应用程序进行每日电子提醒可以显着提高患者的依从性，从而有效地改善治疗结果。
研究概览
详细说明
尽管正畸治疗的各个方面都取得了进步，但患者依从性仍然是获得成功治疗结果的关键因素。 更具体地说，患者在使用口腔内弹性装置时的依从性是某些患者治疗计划的重要组成部分。 未能按照指示佩戴松紧带最终会导致治疗时间增加和牙齿对齐不完美。
在典型实践的较短预约时间内，说服青少年正畸患者始终佩戴口内橡皮筋是很困难的。 研究表明，青少年对更持续的交流形式以及与他们这一代人更密切相关的方法的反应更高。 随着智能手机已成为大多数公众的日常用品，移动应用程序 (app) 有能力成为医生与患者之间沟通的有效途径。 最近在牙科和医学方面的研究报告说，通过手机进行主动提醒可以提高预约出勤率、遵守用药时间表和积极的行为改变。
研究人员将利用“日历”应用程序通过每日提醒与接受固定矫治器和 II 类口内松紧带正畸治疗的患者进行交流，他们将衡量咬合不正的改善情况。 这将允许研究电子提醒是否可以显着提高合规性。
随着更多应用程序的开发，这种通信方式可能会极大地影响正畸医生和患者在办公室外的互动方式。 如果有效，这些应用程序可能成为许多正畸实践合规工作的基石。 这对正畸医生和患者都有好处，因为它会减少双方花费的时间和金钱，并减少延长正畸治疗期间的总体挫败感。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dirk Bister
- 电话号码：020 7188 4415
- 邮箱：dirk.bister@kcl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Jadbinder Seehra
- 电话号码：07334870265
- 邮箱：jadbinder.seehra@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国
- 尚未招聘
- King's College Hospital
-
接触：
- Catherine Liu
- 电话号码：07443870265
- 邮箱：catherine.liu@kcl.ac.uk
-
接触：
- Jadbinder Seehra
- 邮箱：jadbinder.seehra@nhs.net
-
首席研究员：
- Fatemah Aldoub
-
London、英国
- 招聘中
- Guy's Hospital
-
接触：
- Dirk Bister
- 邮箱：dirk.bister@kcl.ac.uk
-
接触：
- Catherine Liu
- 电话号码：07443870265
- 邮箱：catherine.liu@kcl.ac.uk
-
首席研究员：
- Fatemah Aldoub
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 口内 II 类全时弹性全固定矫治器
- 佩戴 II 级弹力带 6 周至 3 个月
- 拥有带有日历类型应用程序的智能手机
排除标准：
- 计划进行正颌手术
- 颅面疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
该组每天将通过手机上的日历应用程序收到 4 条电子提醒，提醒他们佩戴松紧带。
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在患者手机的日历类应用程序上会设置四个提醒，分别是“不要忘记穿橡皮筋”，分别是08:00、13:00、17:00和22:00。
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无干预：控制组
该群体将照常接受正畸治疗和弹力指导，无需提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者使用和收集的松紧带数量变化
大体时间：6周、12周
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双臂的参与者将在提供的塑料袋中收集他们用过的松紧带，这些塑料袋将在每次召回预约时收集并计数。
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6周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自我报告的佩戴口腔内松紧带的持续时间
大体时间：6周和12周
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参与者将在约会之间填写持续时间日志，他们在上面的方框上打勾以记录他们每天穿橡皮筋的时间
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6周和12周
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参与者下颌关系的变化，以毫米为单位，根据覆咬合、覆盖和磨牙关系的差异进行测量
大体时间：基线、6 周和 12 周
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临床医生将在每次预约时记录这些咬合测量值
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基线、6 周和 12 周
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使用离散的定性量表，临床医生认为参与者在每次预约时的依从性水平
大体时间：基线、6 周和 12 周
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临床医生将记录他们认为患者是否高度依从、有些依从或根本不依从
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基线、6 周和 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dirk Bister、Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- 首席研究员：Jadbinder Seehra、King's College Hospital NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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