Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van elektronische herinneringen bij het verbeteren van elastische therapietrouw bij orthodontische patiënten

8 maart 2024 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

De effectiviteit van elektronische herinneringen bij het verbeteren van intra-orale elastische compliantie bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Vaste orthodontische apparaten in combinatie met intraorale elastieken zijn een veelgebruikte en effectieve methode voor orthodontische correctie van malocclusies. Hun succes is echter grotendeels afhankelijk van de therapietrouw van de patiënt. Het niet dragen van de elastieken volgens de instructies zal de effectiviteit van de behandeling verminderen, waardoor uiteindelijk de behandelingstijd wordt verlengd en mogelijk een onvolmaakte uitlijning van de tanden ontstaat.

De geteste hypothese is dat dagelijkse elektronische herinneringen via een mobiele applicatie de therapietrouw van de patiënt aanzienlijk kunnen verhogen, waardoor de behandelresultaten effectief kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in verschillende aspecten van de orthodontische behandeling, blijft de therapietrouw van de patiënt een kritieke factor voor het bereiken van een succesvol behandelingsresultaat. Meer specifiek is de therapietrouw van de patiënt bij het gebruik van intraorale elastieken een belangrijk onderdeel van het behandelplan van bepaalde patiënten. Het niet dragen van elastieken zoals voorgeschreven zal uiteindelijk resulteren in een langere behandeltijd en een onvolmaakte uitlijning van de tanden.

Het is moeilijk om adolescente orthodontische patiënten over te halen om consequent intraorale elastieken te dragen in de korte afspraaktijden van een typische praktijk. Studies hebben aangetoond dat adolescenten op een hoger niveau reageren op een meer constante vorm van communicatie, evenals op een methode die nauwer verbonden is met hun generatie. Aangezien smartphones voor het grootste deel van het grote publiek een alledaags apparaat zijn geworden, kunnen mobiele applicaties (apps) dienen als een effectieve manier voor communicatie tussen arts en patiënt. Recente onderzoeken in zowel de tandheelkunde als de geneeskunde hebben gemeld dat actieve herinneringen via de mobiele telefoon het bijwonen van afspraken, het naleven van medicatieschema's en positieve gedragsveranderingen verbeteren.

De onderzoekers zullen de "Calendar"-app gebruiken om via dagelijkse herinneringen te communiceren met patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan met vaste apparaten en klasse II intraorale elastieken, en ze zullen de verbetering van de malocclusie meten. Zo kan worden onderzocht of elektronische herinneringen de naleving significant kunnen verhogen.

Naarmate er meer apps worden ontwikkeld, kan deze communicatiemethode een grote invloed hebben op de manier waarop orthodontisten en patiënten buiten het kantoor met elkaar omgaan. Als deze apps effectief zijn, kunnen ze een hoeksteen worden van de nalevingsinspanningen van veel orthodontische praktijken. Dit zou zowel de orthodontist als de patiënt ten goede komen, aangezien het voor beide partijen tijd en geld zou verminderen en het algemene gevoel van frustratie tijdens langdurige orthodontische behandeling zou verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig vaste apparaten met intraorale klasse II-elastieken fulltime
  • Klasse II elastieken dragen tussen 6 weken en 3 maanden
  • Heb een smartphone met een app van het kalendertype

Uitsluitingscriteria:

  • Orthognathische chirurgie gepland
  • Craniofaciale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep krijgt dagelijks 4 elektronische herinneringen via de Agenda-app op hun mobiele telefoon om ze eraan te herinneren hun elastieken te dragen.
Gedragsmatig: Herinneringen
Er worden vier herinneringen ingesteld op de app van het type Agenda van de mobiele telefoon van de patiënt, met de tekst "Vergeet je elastieken niet te dragen", om 08:00, 13:00, 17:00 en 22:00 uur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt hun orthodontische behandeling en instructies voor elastieken zoals normaal, zonder herinnering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal door de deelnemer gebruikte en verzamelde elastieken
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken
Deelnemers van beide armen verzamelen hun gebruikte elastieken in een meegeleverde plastic zak, die bij elke terugroepafspraak wordt verzameld en geteld.
6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde duur van de tijd die de patiënt besteedde aan het dragen van intraorale elastieken
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
Deelnemers vullen dagboeken tussen afspraken in, waarop ze vakjes aanvinken om bij te houden hoeveel uur per dag ze hun elastieken hebben gedragen
6 weken en 12 weken
Verandering in de kaakrelatie van de deelnemer, gemeten op mm-schaal door verschil in overbeet, overjet en kiesverhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Artsen zullen deze occlusale metingen bij elke afspraak noteren
Basislijn, 6 weken en 12 weken
Door de arts waargenomen niveau van therapietrouw van de deelnemer bij elke afspraak, met behulp van een discrete kwalitatieve schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Artsen zullen vastleggen of ze denken dat de patiënt zeer, enigszins of helemaal niet meegaand is geweest
Basislijn, 6 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 209439

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herinneringen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren