Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​elektroniske påmindelser til at forbedre elastisk compliance hos ortodontiske patienter

8. marts 2024 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effektiviteten af ​​elektroniske påmindelser til at forbedre intraoral elastisk overensstemmelse hos ortodontiske patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Faste ortodontiske apparater i kombination med intraorale elastikker er en almindelig og effektiv metode, der bruges til ortodontisk korrektion af malokklusioner. Men deres succes afhænger i høj grad af patientens compliance. Undladelse af at bære elastikkerne som instrueret vil reducere effektiviteten af ​​behandlingen, i sidste ende øge behandlingstiden og potentielt producere ufuldkommen justering af tænderne.

Den testede hypotese er, at daglige elektroniske påmindelser via en mobilapplikation markant kan øge patientcompliance og dermed effektivt forbedre behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for forskellige aspekter af ortodontisk behandling, er patientcompliance fortsat en kritisk faktor for at opnå et vellykket behandlingsresultat. Mere specifikt er patientcompliance i brugen af ​​intraorale elastikker en vigtig komponent i behandlingsplanen for visse patienter. Undladelse af at bære elastikker som anvist vil i sidste ende resultere i øget behandlingstid og ufuldkommen justering af tænderne.

Det er svært at overtale teenagere ortodontiske patienter til at bære intraorale elastikker konsekvent i de korte aftaletider i en typisk praksis. Undersøgelser har vist, at unge reagerer på et højere niveau på en mere konstant form for kommunikation, samt en metode, der er tættere forbundet med deres generation. Da smartphones er blevet en dagligdags anordning for det meste af den brede offentlighed, har mobilapplikationer (apps) evnen til at tjene som en effektiv vej til kommunikation mellem læge og patient. Nylige undersøgelser inden for både tandpleje og medicin har rapporteret, at aktive påmindelser via mobiltelefon forbedrer mødetilstedeværelse, overholdelse af medicinskemaer og positive adfærdsændringer.

Efterforskerne vil bruge "Kalender"-appen til at kommunikere via daglige påmindelser med patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med faste apparater og klasse II intraorale elastikker, og de vil måle forbedringen i malokklusionen. Dette vil muliggøre undersøgelse af, hvorvidt elektroniske påmindelser kan øge overholdelsen væsentligt.

Efterhånden som flere apps udvikles, kan denne kommunikationsmetode have potentiale til i høj grad at påvirke den måde, ortodontister og patienter interagerer uden for kontoret. Hvis de er effektive, kan disse apps blive en hjørnesten i overholdelsesbestræbelserne i mange ortodontiske praksisser. Dette ville gavne både tandlægen og patienten, da det ville mindske tid og penge brugt for begge parter samt mindske den generelle følelse af frustration, der føles under forlænget ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldt fastmonterede apparater med intraorale klasse II elastikker på fuld tid
  • Iført klasse II elastikker i mellem 6 uger og 3 måneder
  • Har en smartphone med en kalenderlignende app

Ekskluderingskriterier:

  • Ortognatisk operation er planlagt
  • Kraniofaciale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe vil modtage 4 daglige elektroniske påmindelser via Kalender-appen på deres mobiltelefoner, der minder dem om at have deres elastikker på.
Adfærdsmæssigt: Påmindelser
Fire påmindelser vil blive indstillet på patientens mobiltelefons Kalender-type app, som siger "Glem ikke at have dine elastikker på", kl. 08:00, 13:00, 17:00 og 22:00.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage deres tandregulerings- og elastikinstruktioner som normalt uden påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af brugte og indsamlede elastikker af deltageren
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
Deltagere fra begge arme samler deres brugte elastikker i en medfølgende plastikpose, som afhentes ved hver tilbagekaldelsesaftale og tælles.
6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens selvrapporterede varighed af tid brugt på at bære intraorale elastikker
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Deltagerne udfylder varighedsjournaler mellem aftaler, hvor de afkrydser felter for at registrere, hvor mange timer om dagen de har brugt deres elastikker
6 uger og 12 uger
Ændring i deltagerens kæbeforhold, målt på mm skala ved forskel i overbid, overjet og molar forhold
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Klinikere vil registrere disse okklusale målinger ved hver aftale
Baseline, 6 uger og 12 uger
Klinikeropfattet grad af overholdelse af deltageren ved hver aftale, ved hjælp af diskret kvalitativ skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Klinikere vil registrere, om de mener, at patienten har været meget, noget eller slet ikke imødekommende
Baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner