- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144323
Sähköisten muistutusten tehokkuus oikomispotilaiden elastisen mukautumisen parantamisessa
Sähköisten muistutusten tehokkuus ortodonttisten potilaiden intraoraalisen elastisen mukautumisen parantamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kiinteät oikomislaitteet yhdistettynä intraoraalisiin elasteihin ovat yleinen ja tehokas menetelmä epäpuhtauksien oikomiskorjauksessa. Niiden menestys riippuu kuitenkin suurelta osin potilaan suostumuksesta. Jos kuminauhaa ei käytetä ohjeiden mukaisesti, hoidon tehokkuus heikkenee, mikä pidentää viime kädessä hoitoaikaa ja saattaa aiheuttaa hampaiden epätäydellistä kohdistusta.
Testattu hypoteesi on, että päivittäiset sähköiset muistutukset mobiilisovelluksen kautta voivat merkittävästi lisätä potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja parantaa siten tehokkaasti hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta oikomishoidon eri näkökohdista saavutetusta edistyksestä, potilaan myöntyvyys on edelleen kriittinen tekijä onnistuneen hoitotuloksen saavuttamisessa. Tarkemmin sanottuna potilaan myöntyvyys intraoraalisten elastien käytössä on tärkeä osa tiettyjen potilaiden hoitosuunnitelmaa. Jos joustoja ei käytetä ohjeiden mukaisesti, seurauksena on viime kädessä pidempi hoitoaika ja hampaiden epätäydellinen kohdistus.
Nuorten oikomispotilaiden taivuttaminen käyttämään suunsisäisiä joustoja johdonmukaisesti on vaikeaa tyypillisen käytännön lyhyinä vastaanottoaikoina. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nuoret reagoivat korkeammalla tasolla jatkuvaan kommunikaatiomuotoon sekä menetelmään, joka liittyy lähemmin heidän sukupolveensa. Koska älypuhelimista on tullut arkipäiväinen laite useimmille suurelle yleisölle, mobiilisovellukset (sovellukset) voivat toimia tehokkaana keinona kommunikoida lääkärin ja potilaan välillä. Viimeaikaiset tutkimukset sekä hammaslääketieteessä että lääketieteessä ovat raportoineet, että aktiiviset muistutukset matkapuhelimella parantavat tapaamiseen osallistumista, lääkitysaikataulujen noudattamista ja positiivisia käyttäytymismuutoksia.
Tutkijat kommunikoivat "Calendar"-sovelluksen avulla päivittäisten muistutusten avulla potilaiden kanssa, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla ja luokan II intraoraalisilla joustimilla, ja he mittaavat virheellisen pureman paranemista. Tämä mahdollistaa sen tutkimisen, voivatko sähköiset muistutukset merkittävästi lisätä vaatimustenmukaisuutta.
Kun sovelluksia kehitetään lisää, tällä viestintämenetelmällä voi olla suuri vaikutus oikomislääkärien ja potilaiden vuorovaikutukseen toimiston ulkopuolella. Jos nämä sovellukset ovat tehokkaita, niistä voi tulla monien oikomishoitojen vaatimustenmukaisuuden kulmakivi. Tämä hyödyttäisi sekä oikomislääkäriä että potilasta, koska se vähentäisi molempien osapuolten aikaa ja rahaa sekä vähentäisi pidennetyn oikomishoidon aikana koettua yleistä turhautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dirk Bister
- Puhelinnumero: 020 7188 4415
- Sähköposti: dirk.bister@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jadbinder Seehra
- Puhelinnumero: 07334870265
- Sähköposti: jadbinder.seehra@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Liu
- Puhelinnumero: 07443870265
- Sähköposti: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jadbinder Seehra
- Sähköposti: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Päätutkija:
- Fatemah Aldoub
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Bister
- Sähköposti: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Liu
- Puhelinnumero: 07443870265
- Sähköposti: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Fatemah Aldoub
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin kiinteät laitteet intraoraalisilla luokan II elastisilla kokopäivätoimisilla
- Luokan II joustohousujen käyttö 6 viikosta 3 kuukauteen
- Sinulla on älypuhelin kalenterityyppisellä sovelluksella
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitteilla ortognaattinen leikkaus
- Kraniofacial häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä ryhmä saa 4 päivittäistä sähköistä muistutusta matkapuhelimen Kalenteri-sovelluksen kautta, jotka muistuttavat heitä käyttämään kuminauhaa.
|
Potilaan matkapuhelimen Kalenteri-tyyppiseen sovellukseen asetetaan neljä muistutusta, joissa lukee "Älä unohda käyttää kumihousuja" klo 08:00, 13:00, 17:00 ja 22:00.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa oikomishoito- ja jousto-ohjeet normaalisti, ilman muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan käyttämien ja keräämien kumien määrässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujat molemmista käsistä keräävät käytetyt kuminauhat mukana toimitettuun muovipussiin, joka kerätään jokaisella takaisinvetokäynnillä ja lasketaan.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itse ilmoittama aika, jonka hän käytti suunsisäisten kumikumien käytössä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät tapaamisten välillä kestopäiväkirjaa, johon he rastittavat ruutuihin, kuinka monta tuntia päivässä he ovat käyttäneet kuminauhaa
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos osallistujan leukasuhteessa mitattuna mm-asteikolla ylipurennan, ylisuihkun ja molaarisen suhteen erolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lääkärit tallentavat nämä purentamittaukset jokaisella vastaanotolla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Kliinikon havaitsema osallistujan vaatimustenmukaisuuden taso kullakin käynnillä diskreetin laadullisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kliinikot kirjaavat ylös, onko potilas heidän mielestään ollut erittäin, jonkin verran vai ei ollenkaan
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistutukset
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska