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교정 환자의 탄성 순응도를 개선하는 전자 알림 장치의 효과

2024년 3월 8일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

교정 환자의 구강 내 탄성 순응도를 개선하는 전자 알림의 효과: 무작위 임상 시험

구강 내 탄성체와 결합된 고정 교정 장치는 부정교합의 교정 교정에 사용되는 일반적이고 효과적인 방법입니다. 그러나 그들의 성공은 주로 환자의 순응도에 달려 있습니다. 지침에 따라 탄성체를 착용하지 않으면 치료 효과가 감소하여 궁극적으로 치료 시간이 늘어나고 치아의 불완전한 정렬이 발생할 수 있습니다.

검증된 가설은 모바일 애플리케이션을 통한 일일 전자 알림이 환자 순응도를 크게 높여 치료 결과를 효과적으로 개선할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

교정 치료의 다양한 측면의 발전에도 불구하고 환자의 순응도는 성공적인 치료 결과를 얻는 데 중요한 요소로 남아 있습니다. 보다 구체적으로, 구강 내 탄성체 사용에 대한 환자 순응도는 특정 환자의 치료 계획에서 중요한 요소입니다. 고무줄을 지시대로 착용하지 않으면 궁극적으로 치료 시간이 늘어나고 치아의 정렬이 불완전해집니다.

청소년 교정 치과 환자에게 구강 탄성체를 일관되게 착용하도록 설득하는 것은 일반적인 실습의 짧은 약속 시간에 어렵습니다. 연구에 따르면 청소년은 보다 지속적인 형태의 의사 소통과 세대와 보다 밀접하게 관련된 방법에 더 높은 수준으로 반응합니다. 스마트폰이 대부분의 일반 대중에게 일상적인 기기가 됨에 따라 모바일 애플리케이션(앱)은 의사와 환자 간의 효과적인 의사 소통 수단 역할을 할 수 있습니다. 치과와 의학 분야의 최근 연구에 따르면 휴대전화를 통한 능동적인 알림이 약속 참석, 투약 일정 준수 및 긍정적인 행동 변화를 개선한다고 합니다.

연구자들은 "Calendar" 앱을 사용하여 고정 장치와 Class II 구강 탄성 장치로 교정 치료를 받는 환자와 매일 알림을 통해 소통하고 부정 교합의 개선을 측정할 것입니다. 이를 통해 전자 알림이 규정 준수를 크게 높일 수 있는지 여부를 연구할 수 있습니다.

더 많은 앱이 개발됨에 따라 이 커뮤니케이션 방법은 치열 교정의와 환자가 사무실 밖에서 상호 작용하는 방식에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 효과가 있다면 이러한 앱은 많은 교정 진료의 규정 준수 노력의 초석이 될 수 있습니다. 이렇게 하면 양 당사자에게 소요되는 시간과 비용이 줄어들고 연장된 교정 치료 중에 느끼는 전반적인 좌절감이 줄어들기 때문에 치열 교정의와 환자 모두에게 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 구강 내 클래스 II 고무줄이 있는 완전 고정 장치 풀타임
  • 6주에서 3개월 사이에 클래스 II 고무줄 착용
  • 스마트폰에 달력형 앱이 있으면

제외 기준:

  • 양악수술 예정
  • 두개안면 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 휴대폰의 캘린더 앱을 통해 매일 4개의 전자 알림을 받아 고무줄을 착용하도록 상기시킵니다.
08:00, 13:00, 17:00, 22:00에 "고무줄 착용 잊지 마세요"라고 환자 휴대폰의 캘린더형 앱에 4개의 알림이 설정됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 미리 알림 없이 정상적으로 교정 치료 및 고무줄 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 사용하고 수집한 고무줄 수의 변화
기간: 6주, 12주
양쪽 팔의 참가자는 제공된 비닐 봉지에 사용한 고무줄을 수집하며 각 리콜 약속에서 수집되고 계산됩니다.
6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 스스로 보고한 구강 내 탄성체 착용 시간
기간: 6주 및 12주
참가자는 약속 사이에 기간 일지를 작성하고 하루에 고무줄을 착용한 시간을 기록하는 상자를 선택합니다.
6주 및 12주
피개교합, 피개교합 및 어금니 관계의 차이로 mm 척도에서 측정한 참가자의 턱 관계 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
임상의는 각 약속에서 이러한 교합 측정을 기록합니다.
기준선, 6주 및 12주
개별 질적 척도를 사용하여 각 약속에서 참가자의 임상의가 인식한 준수 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
임상의는 환자가 순응도가 높은지, 어느 정도인지 또는 전혀 준수하지 않는지 기록합니다.
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • 수석 연구원: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 209439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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