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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03144323
교정 환자의 탄성 순응도를 개선하는 전자 알림 장치의 효과
교정 환자의 구강 내 탄성 순응도를 개선하는 전자 알림의 효과: 무작위 임상 시험
구강 내 탄성체와 결합된 고정 교정 장치는 부정교합의 교정 교정에 사용되는 일반적이고 효과적인 방법입니다. 그러나 그들의 성공은 주로 환자의 순응도에 달려 있습니다. 지침에 따라 탄성체를 착용하지 않으면 치료 효과가 감소하여 궁극적으로 치료 시간이 늘어나고 치아의 불완전한 정렬이 발생할 수 있습니다.
검증된 가설은 모바일 애플리케이션을 통한 일일 전자 알림이 환자 순응도를 크게 높여 치료 결과를 효과적으로 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교정 치료의 다양한 측면의 발전에도 불구하고 환자의 순응도는 성공적인 치료 결과를 얻는 데 중요한 요소로 남아 있습니다. 보다 구체적으로, 구강 내 탄성체 사용에 대한 환자 순응도는 특정 환자의 치료 계획에서 중요한 요소입니다. 고무줄을 지시대로 착용하지 않으면 궁극적으로 치료 시간이 늘어나고 치아의 정렬이 불완전해집니다.
청소년 교정 치과 환자에게 구강 탄성체를 일관되게 착용하도록 설득하는 것은 일반적인 실습의 짧은 약속 시간에 어렵습니다. 연구에 따르면 청소년은 보다 지속적인 형태의 의사 소통과 세대와 보다 밀접하게 관련된 방법에 더 높은 수준으로 반응합니다. 스마트폰이 대부분의 일반 대중에게 일상적인 기기가 됨에 따라 모바일 애플리케이션(앱)은 의사와 환자 간의 효과적인 의사 소통 수단 역할을 할 수 있습니다. 치과와 의학 분야의 최근 연구에 따르면 휴대전화를 통한 능동적인 알림이 약속 참석, 투약 일정 준수 및 긍정적인 행동 변화를 개선한다고 합니다.
연구자들은 "Calendar" 앱을 사용하여 고정 장치와 Class II 구강 탄성 장치로 교정 치료를 받는 환자와 매일 알림을 통해 소통하고 부정 교합의 개선을 측정할 것입니다. 이를 통해 전자 알림이 규정 준수를 크게 높일 수 있는지 여부를 연구할 수 있습니다.
더 많은 앱이 개발됨에 따라 이 커뮤니케이션 방법은 치열 교정의와 환자가 사무실 밖에서 상호 작용하는 방식에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 효과가 있다면 이러한 앱은 많은 교정 진료의 규정 준수 노력의 초석이 될 수 있습니다. 이렇게 하면 양 당사자에게 소요되는 시간과 비용이 줄어들고 연장된 교정 치료 중에 느끼는 전반적인 좌절감이 줄어들기 때문에 치열 교정의와 환자 모두에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dirk Bister
- 전화번호: 020 7188 4415
- 이메일: dirk.bister@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jadbinder Seehra
- 전화번호: 07334870265
- 이메일: jadbinder.seehra@nhs.net
연구 장소
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-
-
London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
-
연락하다:
- Catherine Liu
- 전화번호: 07443870265
- 이메일: catherine.liu@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Jadbinder Seehra
- 이메일: jadbinder.seehra@nhs.net
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수석 연구원:
- Fatemah Aldoub
-
London, 영국
- 모병
- Guy's Hospital
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연락하다:
- Dirk Bister
- 이메일: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Catherine Liu
- 전화번호: 07443870265
- 이메일: catherine.liu@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- Fatemah Aldoub
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구강 내 클래스 II 고무줄이 있는 완전 고정 장치 풀타임
- 6주에서 3개월 사이에 클래스 II 고무줄 착용
- 스마트폰에 달력형 앱이 있으면
제외 기준:
- 양악수술 예정
- 두개안면 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 휴대폰의 캘린더 앱을 통해 매일 4개의 전자 알림을 받아 고무줄을 착용하도록 상기시킵니다.
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08:00, 13:00, 17:00, 22:00에 "고무줄 착용 잊지 마세요"라고 환자 휴대폰의 캘린더형 앱에 4개의 알림이 설정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 미리 알림 없이 정상적으로 교정 치료 및 고무줄 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 사용하고 수집한 고무줄 수의 변화
기간: 6주, 12주
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양쪽 팔의 참가자는 제공된 비닐 봉지에 사용한 고무줄을 수집하며 각 리콜 약속에서 수집되고 계산됩니다.
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6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 스스로 보고한 구강 내 탄성체 착용 시간
기간: 6주 및 12주
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참가자는 약속 사이에 기간 일지를 작성하고 하루에 고무줄을 착용한 시간을 기록하는 상자를 선택합니다.
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6주 및 12주
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피개교합, 피개교합 및 어금니 관계의 차이로 mm 척도에서 측정한 참가자의 턱 관계 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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임상의는 각 약속에서 이러한 교합 측정을 기록합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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개별 질적 척도를 사용하여 각 약속에서 참가자의 임상의가 인식한 준수 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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임상의는 환자가 순응도가 높은지, 어느 정도인지 또는 전혀 준수하지 않는지 기록합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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