Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av elektroniska påminnelser för att förbättra elastisk efterlevnad hos ortodontiska patienter

8 mars 2024 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effektiviteten av elektroniska påminnelser för att förbättra intraoral elastisk följsamhet hos ortodontiska patienter: en randomiserad klinisk prövning

Fasta ortodontiska apparater i kombination med intraorala resårer är en vanlig och effektiv metod som används vid ortodontisk korrigering av malocklusioner. Men deras framgång beror till stor del på patientens följsamhet. Underlåtenhet att bära resåren enligt instruktionerna kommer att minska behandlingens effektivitet, vilket i slutändan ökar behandlingstiden och potentiellt producerar ofullständig inriktning av tänderna.

Hypotesen som testades är att dagliga elektroniska påminnelser via en mobilapplikation avsevärt kan öka patientföljsamheten och därmed effektivt förbättra behandlingsresultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg inom olika aspekter av ortodontisk behandling förblir patientföljsamhet en avgörande faktor för att uppnå ett framgångsrikt behandlingsresultat. Mer specifikt är patientföljsamhet vid användning av intraorala elastik en viktig komponent i behandlingsplanen för vissa patienter. Underlåtenhet att bära resår enligt anvisningarna kommer i slutändan att resultera i ökad behandlingstid och ofullständig inriktning av tänderna.

Det är svårt att övertala tonåringar med ortodontiska patienter att bära intraorala resårer konsekvent under de korta mötestiderna för en typisk praktik. Studier har visat att ungdomar på en högre nivå reagerar på en mer konstant form av kommunikation, samt en metod som är mer förknippad med deras generation. Eftersom smartphones har blivit en vardaglig apparat för större delen av allmänheten, har mobilapplikationer (appar) förmågan att fungera som en effektiv väg för kommunikation mellan läkare och patient. Nyligen genomförda studier inom både tandvård och medicin har rapporterat att aktiva påminnelser via mobiltelefon förbättrar mötesnärvaro, följsamhet till medicinscheman och positiva beteendeförändringar.

Utredarna kommer att använda appen "Kalender" för att kommunicera via dagliga påminnelser med patienter som genomgår ortodontisk behandling med fasta apparater och intraorala elastik klass II, och de kommer att mäta förbättringen av malocklusionen. Detta kommer att göra det möjligt att studera huruvida elektroniska påminnelser kan öka efterlevnaden avsevärt eller inte.

När fler appar utvecklas kan denna kommunikationsmetod ha potential att i hög grad påverka hur ortodontister och patienter interagerar utanför kontoret. Om de är effektiva kan dessa appar bli en hörnsten i efterlevnaden av många ortodontiska metoder. Detta skulle gynna både ortodontist och patient, eftersom det skulle minska tid och pengar som spenderas för båda parter samt minska den övergripande känslan av frustration som känns under förlängd ortodontisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt fasta apparater med intraorala klass II resårer på heltid
  • Bär klass II resår i mellan 6 veckor och 3 månader
  • Ha en smartphone med en kalenderliknande app

Exklusions kriterier:

  • Ortognatisk operation planerad
  • Kraniofaciala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp kommer att få 4 dagliga elektroniska påminnelser via Kalender-appen på sina mobiltelefoner, som påminner dem om att bära sina resårer.
Beteende: Påminnelser
Fyra påminnelser kommer att ställas in på patientens mobiltelefons kalenderliknande app, som säger "Glöm inte att bära dina resårer", klockan 08:00, 13:00, 17:00 och 22:00.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få sina tandreglerings- och resårinstruktioner som vanligt, utan påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antal resår som används och samlas in av deltagaren
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
Deltagare från båda armarna kommer att samla sina använda resårer i en medföljande plastpåse, som kommer att samlas in vid varje återkallelsemöte och räknas.
6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens självrapporterade varaktighet av tid som spenderas med att bära intraorala resårer
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
Deltagarna kommer att fylla i varaktighetsjournaler mellan mötena, där de kryssar i rutorna för att registrera hur många timmar om dagen de har burit sina resårer
6 veckor och 12 veckor
Förändring i deltagarens käkförhållande, mätt på mm-skala genom skillnad i överbett, översprutning och molarförhållande
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Kliniker kommer att registrera dessa ocklusala mätningar vid varje möte
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Läkarens upplevd nivå av följsamhet hos deltagaren vid varje möte, med användning av diskret kvalitativ skala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Kliniker kommer att registrera om de tycker att patienten har varit mycket, något eller inte alls följsam
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust

Utredare

  • Studierektor: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Huvudutredare: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 209439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Påminnelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera