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La efectividad de los recordatorios electrónicos para mejorar el cumplimiento elástico en pacientes de ortodoncia

8 de marzo de 2024 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

La eficacia de los recordatorios electrónicos para mejorar el cumplimiento elástico intraoral en pacientes de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado

Los aparatos de ortodoncia fijos en combinación con los elásticos intraorales son un método común y efectivo de uso en la corrección ortodóncica de las maloclusiones. Sin embargo, su éxito depende en gran medida del cumplimiento del paciente. Si no se usan los elásticos según las instrucciones, se reducirá la eficacia del tratamiento, lo que en última instancia aumentará el tiempo de tratamiento y producirá potencialmente una alineación imperfecta de los dientes.

La hipótesis probada es que los recordatorios electrónicos diarios a través de una aplicación móvil pueden aumentar significativamente el cumplimiento del paciente, mejorando así de manera efectiva los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los avances en varios aspectos del tratamiento de ortodoncia, el cumplimiento del paciente sigue siendo un factor crítico para lograr un resultado exitoso del tratamiento. Más específicamente, el cumplimiento del paciente en el uso de elásticos intraorales es un componente importante del plan de tratamiento de ciertos pacientes. Si no se usan los elásticos según las instrucciones, en última instancia, se prolongará el tiempo de tratamiento y se producirá una alineación imperfecta de los dientes.

Persuadir a los pacientes adolescentes de ortodoncia para que usen elásticos intraorales de manera constante es difícil en los cortos tiempos de cita de una práctica típica. Los estudios han demostrado que los adolescentes responden en un nivel más alto a una forma de comunicación más constante, así como a un método más asociado con su generación. Dado que los teléfonos inteligentes se han convertido en un dispositivo cotidiano para la mayoría del público en general, las aplicaciones móviles (apps) tienen la capacidad de servir como una vía efectiva para la comunicación entre el médico y el paciente. Estudios recientes tanto en odontología como en medicina han informado que los recordatorios activos a través del teléfono móvil mejoran la asistencia a las citas, el cumplimiento de los horarios de medicación y los cambios de comportamiento positivos.

Los investigadores utilizarán la aplicación "Calendario" para comunicarse a través de recordatorios diarios con pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos y elásticos intraorales de Clase II, y medirán la mejora en la maloclusión. Esto permitirá estudiar si los recordatorios electrónicos pueden o no aumentar significativamente el cumplimiento.

A medida que se desarrollan más aplicaciones, este método de comunicación puede tener el potencial de tener un gran impacto en la forma en que los ortodoncistas y los pacientes interactúan fuera de la oficina. Si son efectivas, estas aplicaciones podrían convertirse en la piedra angular de los esfuerzos de cumplimiento de muchas prácticas de ortodoncia. Esto beneficiaría tanto al ortodoncista como al paciente, ya que disminuiría el tiempo y el dinero gastados por ambas partes, así como también reduciría la sensación general de frustración que se siente durante el tratamiento de ortodoncia prolongado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • King's College Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatemah Aldoub
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatemah Aldoub

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparatología fija completa con elásticos intraorales clase II de tiempo completo
  • Uso de elásticos de clase II entre 6 semanas y 3 meses
  • Tener smartphone con app tipo calendario

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortognática planificada
  • Trastornos craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Este grupo recibirá 4 recordatorios electrónicos diarios a través de la aplicación Calendario en sus teléfonos móviles, recordándoles que deben usar sus elásticos.
Se establecerán cuatro recordatorios en la aplicación tipo Calendario del teléfono móvil del paciente, que digan "No olvides usar los elásticos", a las 08:00, 13:00, 17:00 y 22:00.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá su tratamiento de ortodoncia e instrucciones de elásticos con normalidad, sin recordatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de elásticos utilizados y recogidos por el participante
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas
Los participantes de ambos brazos recogerán sus elásticos usados ​​en una bolsa de plástico proporcionada, que se recogerá en cada cita de revisión y se contará.
6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración informada por el propio paciente del tiempo que pasó usando elásticos intraorales
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
Los participantes completarán diarios de duración entre citas, en los que marcarán casillas para registrar cuántas horas al día han usado sus elásticos.
6 semanas y 12 semanas
Cambio en la relación mandibular del participante, medido en escala mm por diferencia en relación de sobremordida, sobremordida horizontal y molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Los médicos registrarán estas medidas oclusales en cada cita
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Nivel de cumplimiento percibido por el médico del participante en cada cita, utilizando una escala cualitativa discreta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Los médicos registrarán si creen que el paciente ha cumplido mucho, algo o nada.
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 209439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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