- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03144323
La efectividad de los recordatorios electrónicos para mejorar el cumplimiento elástico en pacientes de ortodoncia
La eficacia de los recordatorios electrónicos para mejorar el cumplimiento elástico intraoral en pacientes de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado
Los aparatos de ortodoncia fijos en combinación con los elásticos intraorales son un método común y efectivo de uso en la corrección ortodóncica de las maloclusiones. Sin embargo, su éxito depende en gran medida del cumplimiento del paciente. Si no se usan los elásticos según las instrucciones, se reducirá la eficacia del tratamiento, lo que en última instancia aumentará el tiempo de tratamiento y producirá potencialmente una alineación imperfecta de los dientes.
La hipótesis probada es que los recordatorios electrónicos diarios a través de una aplicación móvil pueden aumentar significativamente el cumplimiento del paciente, mejorando así de manera efectiva los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances en varios aspectos del tratamiento de ortodoncia, el cumplimiento del paciente sigue siendo un factor crítico para lograr un resultado exitoso del tratamiento. Más específicamente, el cumplimiento del paciente en el uso de elásticos intraorales es un componente importante del plan de tratamiento de ciertos pacientes. Si no se usan los elásticos según las instrucciones, en última instancia, se prolongará el tiempo de tratamiento y se producirá una alineación imperfecta de los dientes.
Persuadir a los pacientes adolescentes de ortodoncia para que usen elásticos intraorales de manera constante es difícil en los cortos tiempos de cita de una práctica típica. Los estudios han demostrado que los adolescentes responden en un nivel más alto a una forma de comunicación más constante, así como a un método más asociado con su generación. Dado que los teléfonos inteligentes se han convertido en un dispositivo cotidiano para la mayoría del público en general, las aplicaciones móviles (apps) tienen la capacidad de servir como una vía efectiva para la comunicación entre el médico y el paciente. Estudios recientes tanto en odontología como en medicina han informado que los recordatorios activos a través del teléfono móvil mejoran la asistencia a las citas, el cumplimiento de los horarios de medicación y los cambios de comportamiento positivos.
Los investigadores utilizarán la aplicación "Calendario" para comunicarse a través de recordatorios diarios con pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos y elásticos intraorales de Clase II, y medirán la mejora en la maloclusión. Esto permitirá estudiar si los recordatorios electrónicos pueden o no aumentar significativamente el cumplimiento.
A medida que se desarrollan más aplicaciones, este método de comunicación puede tener el potencial de tener un gran impacto en la forma en que los ortodoncistas y los pacientes interactúan fuera de la oficina. Si son efectivas, estas aplicaciones podrían convertirse en la piedra angular de los esfuerzos de cumplimiento de muchas prácticas de ortodoncia. Esto beneficiaría tanto al ortodoncista como al paciente, ya que disminuiría el tiempo y el dinero gastados por ambas partes, así como también reduciría la sensación general de frustración que se siente durante el tratamiento de ortodoncia prolongado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Bister
- Número de teléfono: 020 7188 4415
- Correo electrónico: dirk.bister@kcl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jadbinder Seehra
- Número de teléfono: 07334870265
- Correo electrónico: jadbinder.seehra@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Catherine Liu
- Número de teléfono: 07443870265
- Correo electrónico: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Contacto:
- Jadbinder Seehra
- Correo electrónico: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Investigador principal:
- Fatemah Aldoub
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's Hospital
-
Contacto:
- Dirk Bister
- Correo electrónico: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
Contacto:
- Catherine Liu
- Número de teléfono: 07443870265
- Correo electrónico: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Fatemah Aldoub
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparatología fija completa con elásticos intraorales clase II de tiempo completo
- Uso de elásticos de clase II entre 6 semanas y 3 meses
- Tener smartphone con app tipo calendario
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortognática planificada
- Trastornos craneofaciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Este grupo recibirá 4 recordatorios electrónicos diarios a través de la aplicación Calendario en sus teléfonos móviles, recordándoles que deben usar sus elásticos.
|
Se establecerán cuatro recordatorios en la aplicación tipo Calendario del teléfono móvil del paciente, que digan "No olvides usar los elásticos", a las 08:00, 13:00, 17:00 y 22:00.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá su tratamiento de ortodoncia e instrucciones de elásticos con normalidad, sin recordatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de elásticos utilizados y recogidos por el participante
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas
|
Los participantes de ambos brazos recogerán sus elásticos usados en una bolsa de plástico proporcionada, que se recogerá en cada cita de revisión y se contará.
|
6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración informada por el propio paciente del tiempo que pasó usando elásticos intraorales
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
|
Los participantes completarán diarios de duración entre citas, en los que marcarán casillas para registrar cuántas horas al día han usado sus elásticos.
|
6 semanas y 12 semanas
|
|
Cambio en la relación mandibular del participante, medido en escala mm por diferencia en relación de sobremordida, sobremordida horizontal y molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Los médicos registrarán estas medidas oclusales en cada cita
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Nivel de cumplimiento percibido por el médico del participante en cada cita, utilizando una escala cualitativa discreta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Los médicos registrarán si creen que el paciente ha cumplido mucho, algo o nada.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 209439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .