このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯科矯正患者の弾性コンプライアンスの改善における電子リマインダーの有効性

2024年3月8日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

歯科矯正患者の口腔内弾性コンプライアンスの改善における電子リマインダーの有効性: ランダム化臨床試験

口腔内弾性体と組み合わせた固定式歯科矯正器具は、不正咬合の矯正に使用される一般的かつ効果的な方法です。 ただし、その成功は患者のコンプライアンスに大きく依存します。 指示どおりにエラスティックを装着しないと、治療効果が低下し、最終的には治療時間が長くなり、歯並びが不完全になる可能性があります。

検証された仮説は、モバイル アプリケーションを介した毎日の電子リマインダーにより、患者のコンプライアンスが大幅に向上し、治療結果が効果的に改善されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

歯科矯正治療のさまざまな側面が進歩しているにもかかわらず、治療結果を成功させるには依然として患者のコンプライアンスが重要な要素です。 より具体的には、口腔内弾性体の使用における患者のコンプライアンスは、特定の患者の治療計画の重要な要素である。 指示どおりにエラスティックを装着しないと、最終的には治療時間が長くなり、歯並びが不完全になります。

思春期の歯科矯正患者に口腔内ゴムを一貫して装着するよう説得することは、一般的な診療の短い予約時間では困難です。 研究によると、青少年は、より一定の形式のコミュニケーションや、自分たちの世代とより密接に関連した方法に対して、より高いレベルで反応することがわかっています。 スマートフォンはほとんどの一般の人々にとって日常的な機器となっており、モバイル アプリケーション (アプリ) は医師と患者の間の効果的なコミュニケーション手段として機能します。 歯科と医学の両方における最近の研究では、携帯電話による積極的なリマインダーにより、予約への出席、服薬スケジュールの順守、および前向きな行動の変化が改善されることが報告されています。

研究者らは、「カレンダー」アプリを利用して、固定器具やクラスII口腔内弾性体を使った歯科矯正治療を受けている患者と毎日のリマインダーを介してコミュニケーションをとり、不正咬合の改善を測定する予定だ。 これにより、電子リマインダーによってコンプライアンスが大幅に向上するかどうかを研究できるようになります。

より多くのアプリが開発されるにつれて、このコミュニケーション方法は、歯科矯正医と患者がオフィス外で交流する方法に大きな影響を与える可能性があります。 効果があれば、これらのアプリは多くの矯正歯科診療所のコンプライアンスへの取り組みの基礎となる可能性があります。 これは、双方に費やす時間と費用を削減するだけでなく、長期にわたる矯正治療中に感じる全体的なフラストレーションの感覚を軽減するため、矯正医と患者の両方に利益をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • London、イギリス
        • まだ募集していません
        • King's College Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fatemah Aldoub
      • London、イギリス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 口腔内クラス II エラスティックをフルタイムで備えた完全な固定器具
  • クラス II エラスティックを 6 週間から 3 か月間着用している
  • カレンダー型アプリを入れたスマートフォンをお持ちの方

除外基準:

  • 両顎手術の予定
  • 頭蓋顔面障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
このグループには、携帯電話のカレンダー アプリを介して毎日 4 回の電子リマインダーが届き、ゴムを着用するよう注意を促します。
患者の携帯電話のカレンダー型アプリに「ゴムの着用を忘れないように」というリマインダーを8時、13時、17時、22時の4回設定する。
介入なし:対照群
このグループは、リマインダーなしで、通常どおり矯正治療とゴムの指導を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が使用および収集したエラスティックの数の変化
時間枠:6週間、12週間
両部門の参加者は、使用済みのゴムを用意されたビニール袋に集めます。この袋はリコールの予約ごとに回収され、カウントされます。
6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が自己申告した口腔内ゴムの装着時間
時間枠:6週間と12週間
参加者は、約束の合間に期間日誌に記入し、チェックボックスにチェックを入れて、1日に何時間ゴムを着用したかを記録します。
6週間と12週間
参加者の顎関係の変化(オーバーバイト、オーバージェット、臼歯関係の違いによって mm スケールで測定)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
臨床医は診察のたびにこれらの咬合測定値を記録します。
ベースライン、6週間、12週間
個別の定性スケールを使用した、各診察時の参加者のコンプライアンスのレベルを臨床医が認識
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
臨床医は、患者が非常に服従していると思うか、ある程度服薬順守していると思うか、またはまったく服従していないと思うかを記録します。
ベースライン、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dirk Bister、Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • 主任研究者:Jadbinder Seehra、King's College Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 209439

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リマインダーの臨床試験

  • NYU Langone Health
    Lincoln Medical and Mental Health Center
    引きこもった
    禁煙 | 喘息
    アメリカ
購読する