- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03144323
Эффективность электронных напоминаний в улучшении эластичности у ортодонтических пациентов
Эффективность электронных напоминаний в улучшении внутриротовой эластической растяжимости у ортодонтических пациентов: рандомизированное клиническое исследование
Несъемные ортодонтические аппараты в сочетании с внутриротовыми эластиками являются распространенным и эффективным методом ортодонтической коррекции аномалий прикуса. Однако их успех во многом зависит от соблюдения пациентом режима лечения. Отказ от ношения эластиков в соответствии с инструкциями снизит эффективность лечения, что в конечном итоге увеличит время лечения и может привести к неправильному выравниванию зубов.
Проверяемая гипотеза заключается в том, что ежедневные электронные напоминания через мобильное приложение могут значительно повысить соблюдение пациентом режима лечения, тем самым эффективно улучшая результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на достижения в различных аспектах ортодонтического лечения, соблюдение пациентом режима лечения остается решающим фактором в достижении успешного результата лечения. В частности, соблюдение пациентом режима использования внутриротовых эластиков является важным компонентом плана лечения некоторых пациентов. Несоблюдение правил ношения эластиков в конечном итоге приведет к увеличению времени лечения и несовершенству выравнивания зубов.
Уговорить ортодонтических пациентов-подростков постоянно носить внутриротовые эластики сложно из-за короткого времени приема, характерного для обычной практики. Исследования показали, что подростки на более высоком уровне реагируют на более постоянную форму общения, а также на метод, более тесно связанный с их поколением. Поскольку смартфоны стали повседневным устройством для большей части населения, мобильные приложения (приложения) могут служить эффективным средством общения между врачом и пациентом. Недавние исследования как в стоматологии, так и в медицине показали, что активные напоминания по мобильному телефону улучшают посещаемость приемов, соблюдение графиков приема лекарств и позитивные изменения в поведении.
Исследователи будут использовать приложение «Календарь» для ежедневных напоминаний о пациентах, проходящих ортодонтическое лечение с помощью несъемных аппаратов и внутриротовых эластиков класса II, и будут измерять улучшение неправильного прикуса. Это позволит изучить вопрос о том, могут ли электронные напоминания значительно повысить соблюдение требований.
По мере разработки большего количества приложений этот метод связи может значительно повлиять на то, как ортодонты и пациенты взаимодействуют вне офиса. Если эти приложения будут эффективными, они могут стать краеугольным камнем усилий многих ортодонтических клиник по соблюдению требований. Это пойдет на пользу как ортодонту, так и пациенту, так как сократит время и деньги, затрачиваемые обеими сторонами, а также уменьшит общее чувство разочарования, возникающее во время длительного ортодонтического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dirk Bister
- Номер телефона: 020 7188 4415
- Электронная почта: dirk.bister@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jadbinder Seehra
- Номер телефона: 07334870265
- Электронная почта: jadbinder.seehra@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- King's College Hospital
-
Контакт:
- Catherine Liu
- Номер телефона: 07443870265
- Электронная почта: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Контакт:
- Jadbinder Seehra
- Электронная почта: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Главный следователь:
- Fatemah Aldoub
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's Hospital
-
Контакт:
- Dirk Bister
- Электронная почта: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
Контакт:
- Catherine Liu
- Номер телефона: 07443870265
- Электронная почта: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Fatemah Aldoub
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полноценные несъемные аппараты с внутриротовыми эластиками класса II на полный рабочий день
- Ношение эластиков класса II от 6 недель до 3 месяцев
- Иметь смартфон с приложением типа календаря
Критерий исключения:
- Планируется ортогнатическая операция
- Черепно-лицевые расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа будет получать 4 ежедневных электронных напоминания через приложение «Календарь» на своих мобильных телефонах с напоминанием о необходимости носить резинки.
|
В приложении типа «Календарь» на мобильном телефоне пациента будут установлены четыре напоминания: «Не забудьте надеть резинки» в 08:00, 13:00, 17:00 и 22:00.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит инструкции по ортодонтическому лечению и использованию эластиков в обычном режиме, без напоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества резинок, использованных и собранных участником
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель
|
Участники из обеих рук будут собирать использованные резинки в предоставленный пластиковый пакет, который будет собираться при каждой повторной встрече и подсчитываться.
|
6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка пациента о продолжительности ношения внутриротовых эластиков
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
Участники будут заполнять журналы продолжительности между встречами, в которых они отмечают поля, чтобы записать, сколько часов в день они носили резинки.
|
6 недель и 12 недель
|
|
Изменение соотношения челюстей участника, измеренное в миллиметровой шкале по разнице в прикусе, перерезке и соотношении моляров.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Клиницисты будут записывать эти окклюзионные измерения при каждом приеме.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Воспринимаемый клиницистом уровень соблюдения требований участником на каждом приеме с использованием дискретной качественной шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Клиницисты будут записывать, считают ли они, что пациент был очень, частично или совсем не уступчив.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Главный следователь: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 209439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .