Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita elektronických připomínek při zlepšování elastické poddajnosti u ortodontických pacientů

8. března 2024 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Účinnost elektronických připomínek při zlepšování intraorální elastické kompliance u ortodontických pacientů: Randomizovaná klinická studie

Fixní ortodontické aparáty v kombinaci s intraorálními elastiky jsou běžnou a účinnou metodou používanou při ortodontické korekci malokluzí. Jejich úspěch však do značné míry závisí na pacientově compliance. Pokud nebudete nosit gumičky podle pokynů, sníží se účinnost léčby, v konečném důsledku se prodlouží doba léčby a může dojít k nedokonalému zarovnání zubů.

Testovanou hypotézou je, že každodenní elektronické připomenutí prostřednictvím mobilní aplikace může výrazně zvýšit compliance pacienta, a tím efektivně zlepšit výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory pokroku v různých aspektech ortodontické léčby zůstává compliance pacienta kritickým faktorem pro dosažení úspěšného výsledku léčby. Přesněji, kompliance pacienta při použití intraorálních elastických materiálů je důležitou složkou léčebného plánu určitých pacientů. Nepoužití gumiček podle pokynů nakonec povede k prodloužení doby ošetření a nedokonalému vyrovnání zubů.

Přesvědčit dospívající ortodontické pacienty, aby důsledně nosili intraorální elasťáky, je obtížné v krátkých termínech běžné praxe. Studie ukázaly, že dospívající reagují na vyšší úrovni na stálejší formu komunikace a také na metodu, která je těsněji spojena s jejich generací. Vzhledem k tomu, že chytré telefony se staly každodenním zařízením většiny široké veřejnosti, mobilní aplikace (aplikace) mají schopnost sloužit jako efektivní cesta pro komunikaci mezi lékařem a pacientem. Nedávné studie ve stomatologii i medicíně uvádějí, že aktivní připomenutí prostřednictvím mobilního telefonu zlepšují docházku na schůzky, dodržování harmonogramu léků a pozitivní změny chování.

Vyšetřovatelé využijí aplikaci „Calendar“ ke komunikaci prostřednictvím denních připomínek s pacienty podstupujícími ortodontickou léčbu fixními aparáty a intraorálními elastiky třídy II a budou měřit zlepšení malokluze. To umožní prozkoumat, zda elektronické upomínky mohou výrazně zvýšit shodu.

S tím, jak se vyvíjí stále více aplikací, může mít tato komunikační metoda potenciál výrazně ovlivnit způsob interakce ortodontistů a pacientů mimo ordinaci. Pokud budou účinné, mohly by se tyto aplikace stát základním kamenem snah mnoha ortodontických praxí o dodržování předpisů. To by prospělo jak ortodontistovi, tak pacientovi, protože by to snížilo čas a peníze vynaložené na obě strany a snížilo by to celkový pocit frustrace pociťovaný během prodloužené ortodontické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plné fixní aparáty s intraorálními gumičkami II. třídy na plný úvazek
  • Nošení elastických materiálů třídy II po dobu 6 týdnů až 3 měsíců
  • Mějte smartphone s aplikací typu kalendář

Kritéria vyloučení:

  • Plánována ortognátní operace
  • Kraniofaciální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina obdrží denně 4 elektronická připomenutí prostřednictvím aplikace Kalendář na svých mobilních telefonech, která jim připomenou, aby nosili gumičky.
Behaviorální: Připomenutí
V aplikaci typu Kalendář na mobilním telefonu pacienta se nastaví čtyři připomenutí „Nezapomeňte si vzít gumičky“ v 8:00, 13:00, 17:00 a 22:00.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží pokyny k ortodontické léčbě a elastickým látkám jako obvykle, bez upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu použitých a shromážděných elastických materiálů účastníkem
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
Účastníci z obou paží budou sbírat použité elasťáky do připraveného plastového sáčku, který bude shromážděn při každém svolání a spočítán.
6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání doby strávené nošením intraorálních elastických materiálů pacientem, které sám uvedl
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Účastníci budou mezi schůzkami vyplňovat deníky, do kterých zaškrtnou políčka, aby zaznamenali, kolik hodin denně nosí elasťáky
6 týdnů a 12 týdnů
Změna vztahu čelistí účastníka, měřená v mm měřítku rozdílem v předkusu, předkusu a moláru
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Lékaři zaznamenají tato okluzní měření při každé schůzce
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Klinicky vnímaná úroveň shody účastníka při každé schůzce pomocí diskrétní kvalitativní škály
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Klinici zaznamenají, zda si myslí, že pacient vyhověl velmi, do určité míry nebo vůbec
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 209439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit