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L'efficacité des rappels électroniques dans l'amélioration de la conformité élastique chez les patients orthodontiques

8 mars 2024 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

L'efficacité des rappels électroniques dans l'amélioration de la conformité élastique intra-orale chez les patients orthodontiques : un essai clinique randomisé

Les appareils orthodontiques fixes en combinaison avec des élastiques intra-oraux sont une méthode courante et efficace utilisée dans la correction orthodontique des malocclusions. Cependant, leur succès dépend en grande partie de l'observance du patient. Le fait de ne pas porter les élastiques comme indiqué réduira l'efficacité du traitement, augmentant finalement la durée du traitement et produisant potentiellement un alignement imparfait des dents.

L'hypothèse testée est que des rappels électroniques quotidiens via une application mobile peuvent augmenter de manière significative l'observance du patient, améliorant ainsi efficacement les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les progrès réalisés dans divers aspects du traitement orthodontique, l'observance du patient reste un facteur critique pour obtenir un résultat de traitement réussi. Plus précisément, l'observance du patient dans l'utilisation des élastiques intra-oraux est une composante importante du plan de traitement de certains patients. Le non-port des élastiques comme indiqué entraînera finalement une augmentation du temps de traitement et un alignement imparfait des dents.

Il est difficile de persuader les patients adolescents orthodontiques de porter des élastiques intra-oraux de manière cohérente dans les courts délais de rendez-vous d'une pratique typique. Des études ont montré que les adolescents réagissent à un niveau plus élevé à une forme de communication plus constante, ainsi qu'à une méthode plus étroitement associée à leur génération. Comme les smartphones sont devenus un appareil quotidien pour la plupart du grand public, les applications mobiles (applications) ont la capacité de servir de moyen efficace de communication entre le médecin et le patient. Des études récentes en dentisterie et en médecine ont rapporté que les rappels actifs via le téléphone mobile améliorent la participation aux rendez-vous, le respect des horaires de prise de médicaments et les changements de comportement positifs.

Les enquêteurs utiliseront l'application "Calendrier" pour communiquer via des rappels quotidiens avec les patients subissant un traitement orthodontique avec des appareils fixes et des élastiques intra-oraux de classe II, et ils mesureront l'amélioration de la malocclusion. Cela permettra d'étudier si oui ou non les rappels électroniques peuvent augmenter considérablement la conformité.

À mesure que de nouvelles applications sont développées, cette méthode de communication peut avoir un impact considérable sur la façon dont les orthodontistes et les patients interagissent en dehors du cabinet. Si elles sont efficaces, ces applications pourraient devenir la pierre angulaire des efforts de conformité de nombreux cabinets d'orthodontie. Cela profiterait à la fois à l'orthodontiste et au patient, car cela réduirait le temps et l'argent dépensés pour les deux parties et réduirait le sentiment général de frustration ressenti lors d'un traitement orthodontique prolongé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Appareils fixes complets avec élastiques intra-oraux de classe II à plein temps
  • Porter des élastiques de classe II entre 6 semaines et 3 mois
  • Avoir un smartphone avec une application de type calendrier

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthognathique prévue
  • Troubles craniofaciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe recevra 4 rappels électroniques quotidiens via l'application Calendrier sur leurs téléphones portables, leur rappelant de porter leurs élastiques.
Comportemental: Rappels
Quatre rappels seront définis sur l'application de type Calendrier du téléphone mobile du patient, disant "N'oubliez pas de mettre vos élastiques", à 08h00, 13h00, 17h00 et 22h00.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra normalement ses instructions de traitement orthodontique et d'élastiques, sans rappels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'élastiques utilisés et récupérés par le participant
Délai: 6 semaines, 12 semaines
Les participants des deux bras récupéreront leurs élastiques usagés dans un sac plastique fourni, qui sera ramassé à chaque rendez-vous de rappel et compté.
6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée autodéclarée par le patient du temps passé à porter des élastiques intra-oraux
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Les participants rempliront des journaux de durée entre les rendez-vous, sur lesquels ils cocheront des cases pour enregistrer combien d'heures par jour ils ont porté leurs élastiques
6 semaines et 12 semaines
Modification de la relation de la mâchoire du participant, mesurée sur une échelle en mm par la différence de surocclusion, de surplomb et de relation molaire
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
Les cliniciens enregistreront ces mesures occlusales à chaque rendez-vous
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
Niveau de conformité du participant perçu par le clinicien à chaque rendez-vous, à l'aide d'une échelle qualitative discrète
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
Les cliniciens enregistreront s'ils pensent que le patient a été très, assez ou pas du tout conforme
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Collaborateurs

King's College Hospital NHS Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 209439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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