Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til elektroniske påminnelser for å forbedre elastisk etterlevelse hos kjeveortopedisk pasienter

8. mars 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effektiviteten til elektroniske påminnelser for å forbedre intraoral elastisk etterlevelse hos kjeveortopedisk pasienter: en randomisert klinisk studie

Faste kjeveortopedisk apparater i kombinasjon med intraorale strikker er en vanlig og effektiv metode for kjeveortodontisk korreksjon av malokklusjoner. Men deres suksess er i stor grad avhengig av pasientens etterlevelse. Unnlatelse av å bruke strikkene som instruert vil redusere effektiviteten av behandlingen, til slutt øke behandlingstiden og potensielt produsere ufullkommen justering av tennene.

Hypotesen som er testet er at daglige elektroniske påminnelser via en mobilapplikasjon kan øke pasientens etterlevelse betydelig, og dermed effektivt forbedre behandlingsresultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt i ulike aspekter av kjeveortopedisk behandling, er pasientens etterlevelse fortsatt en kritisk faktor for å oppnå et vellykket behandlingsresultat. Mer spesifikt er pasientens etterlevelse ved bruk av intraorale elastikk en viktig komponent i behandlingsplanen til visse pasienter. Unnlatelse av å bruke strikk som anvist vil til slutt resultere i økt behandlingstid og ufullkommen justering av tennene.

Å overtale tannreguleringspasienter til å bruke intraorale strikker konsekvent er vanskelig på de korte avtaletidene i en typisk praksis. Studier har vist at ungdom reagerer på et høyere nivå på en mer konstant form for kommunikasjon, samt en metode som er nærmere knyttet til deres generasjon. Ettersom smarttelefoner har blitt et dagligdags apparat for det meste av allmennheten, har mobilapplikasjoner (apper) muligheten til å tjene som en effektiv vei for kommunikasjon mellom lege og pasient. Nyere studier innen både odontologi og medisin har rapportert at aktive påminnelser via mobiltelefon forbedrer møteoppmøte, overholdelse av medisineringsplaner og positive atferdsendringer.

Etterforskerne vil bruke «Kalender»-appen til å kommunisere via daglige påminnelser med pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med faste apparater og klasse II intraorale strikker, og de vil måle forbedringen i malokklusjonen. Dette vil gjøre det mulig å studere om elektroniske påminnelser kan øke etterlevelsen betydelig eller ikke.

Etter hvert som flere apper utvikles, kan denne kommunikasjonsmetoden ha potensial til å ha stor innvirkning på måten kjeveortopeder og pasienter samhandler på utenfor kontoret. Hvis de er effektive, kan disse appene bli en hjørnestein i overholdelsesarbeidet til mange kjeveortopedisk praksis. Dette vil være til fordel for både kjeveortopeden og pasienten, ettersom det vil redusere tid og penger brukt for begge parter, samt redusere den generelle følelsen av frustrasjon under forlenget kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullfaste apparater med intraorale klasse II strikker på heltid
  • Bruk klasse II strikker i mellom 6 uker og 3 måneder
  • Ha en smarttelefon med en kalenderlignende app

Ekskluderingskriterier:

  • Ortognatisk kirurgi er planlagt
  • Kraniofaciale lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne gruppen vil motta 4 daglige elektroniske påminnelser via Kalender-appen på mobiltelefonen, som minner dem om å bruke strikken.
Atferdsmessig: Påminnelser
Fire påminnelser vil bli satt på pasientens mobiltelefons Kalender-type app, som sier "Ikke glem å bruke strikkene dine", klokken 08:00, 13:00, 17:00 og 22:00.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få kjeveortopedisk behandling og strikkeanvisninger som normalt, uten påminnelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall strikker brukt og samlet inn av deltakeren
Tidsramme: 6 uker, 12 uker
Deltakere fra begge armer vil samle de brukte strikkene sine i en medfølgende plastpose, som samles ved hver tilbakekallingsavtale og telles.
6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens selvrapporterte varighet av tid brukt på å bruke intraorale strikker
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
Deltakerne vil fylle ut varighetsjournaler mellom avtaler, der de krysser av bokser for å registrere hvor mange timer om dagen de har brukt strikkene sine.
6 uker og 12 uker
Endring i deltakerens kjeveforhold, målt på mm-skala ved forskjell i overbitt-, overjet- og molarforhold
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Klinikere vil registrere disse okklusale målingene ved hver avtale
Baseline, 6 uker og 12 uker
Klinikeroppfattet grad av etterlevelse av deltakeren ved hver avtale, ved bruk av diskret kvalitativ skala
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Klinikere vil registrere om de mener pasienten har vært svært, noe eller ikke i det hele tatt
Baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Hovedetterforsker: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 209439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på Påminnelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere