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A eficácia dos lembretes eletrônicos na melhoria da adesão elástica em pacientes ortodônticos

8 de março de 2024 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

A eficácia de lembretes eletrônicos na melhoria da adesão elástica intra-oral em pacientes ortodônticos: um ensaio clínico randomizado

Aparelhos ortodônticos fixos em combinação com elásticos intraorais são um método comum e eficaz na correção ortodôntica de más oclusões. No entanto, seu sucesso depende em grande parte da adesão do paciente. Deixar de usar os elásticos de acordo com as instruções reduzirá a eficácia do tratamento, aumentando o tempo de tratamento e possivelmente produzindo alinhamento imperfeito dos dentes.

A hipótese testada é que lembretes eletrônicos diários por meio de um aplicativo móvel podem aumentar significativamente a adesão do paciente, melhorando efetivamente os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos avanços em vários aspectos do tratamento ortodôntico, a adesão do paciente continua a ser um fator crítico na obtenção de um resultado de tratamento bem-sucedido. Mais especificamente, a adesão do paciente ao uso de elásticos intraorais é um componente importante do plano de tratamento de certos pacientes. O não uso dos elásticos conforme as instruções resultará no aumento do tempo de tratamento e no alinhamento imperfeito dos dentes.

Persuadir pacientes ortodônticos adolescentes a usar elásticos intraorais consistentemente é difícil nos curtos horários de consulta de uma prática típica. Estudos têm mostrado que os adolescentes respondem em um nível mais alto a uma forma de comunicação mais constante, bem como a um método mais associado à sua geração. Como os smartphones se tornaram um aparelho cotidiano para a maioria do público em geral, os aplicativos móveis (apps) têm a capacidade de servir como um meio eficaz de comunicação entre médico e paciente. Estudos recentes em odontologia e medicina relataram que lembretes ativos via telefone celular melhoram o comparecimento às consultas, a adesão aos horários de medicação e mudanças positivas de comportamento.

Os pesquisadores utilizarão o aplicativo "Calendar" para se comunicar por meio de lembretes diários com pacientes em tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e elásticos intraorais Classe II, e medirão a melhora da má oclusão. Isso permitirá estudar se os lembretes eletrônicos podem ou não aumentar significativamente a conformidade.

À medida que mais aplicativos são desenvolvidos, esse método de comunicação pode ter o potencial de impactar bastante a maneira como ortodontistas e pacientes interagem fora do consultório. Se forem eficazes, esses aplicativos podem se tornar a base dos esforços de conformidade de muitos consultórios ortodônticos. Isso beneficiaria tanto o ortodontista quanto o paciente, pois diminuiria o tempo e o dinheiro gastos para ambas as partes, além de reduzir a sensação geral de frustração sentida durante o tratamento ortodôntico prolongado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparelhos fixos totais com elásticos intraorais de classe II em tempo integral
  • Usando elásticos de classe II por entre 6 semanas e 3 meses
  • Ter smartphone com aplicativo do tipo agenda

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ortognática planejada
  • distúrbios craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo receberá 4 lembretes eletrónicos diários através da aplicação Calendário nos seus telemóveis, lembrando-os de usarem os elásticos.
Serão definidos quatro lembretes no aplicativo do tipo Calendário do celular do paciente, dizendo “Não esqueça de colocar os elásticos”, às 08:00, 13:00, 17:00 e 22:00.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá suas instruções de tratamento ortodôntico e elásticos normalmente, sem lembretes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de elásticos usados ​​e recolhidos pelo participante
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
Os participantes de ambos os braços recolherão seus elásticos usados ​​em um saco plástico fornecido, que será recolhido a cada retorno e contabilizado.
6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração auto-relatada do paciente sobre o tempo gasto usando elásticos intraorais
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
Os participantes preencherão diários de duração entre as consultas, nos quais marcarão caixas para registrar quantas horas por dia usaram seus elásticos
6 semanas e 12 semanas
Mudança na relação da mandíbula do participante, medida na escala de mm pela diferença na sobremordida, sobressaliência e relação molar
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Os médicos registrarão essas medidas oclusais em cada consulta
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Nível de conformidade percebido pelo médico do participante em cada consulta, usando escala qualitativa discreta
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Os médicos registrarão se acham que o paciente tem sido altamente, um pouco ou nada aderente
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 209439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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