- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144323
A eficácia dos lembretes eletrônicos na melhoria da adesão elástica em pacientes ortodônticos
A eficácia de lembretes eletrônicos na melhoria da adesão elástica intra-oral em pacientes ortodônticos: um ensaio clínico randomizado
Aparelhos ortodônticos fixos em combinação com elásticos intraorais são um método comum e eficaz na correção ortodôntica de más oclusões. No entanto, seu sucesso depende em grande parte da adesão do paciente. Deixar de usar os elásticos de acordo com as instruções reduzirá a eficácia do tratamento, aumentando o tempo de tratamento e possivelmente produzindo alinhamento imperfeito dos dentes.
A hipótese testada é que lembretes eletrônicos diários por meio de um aplicativo móvel podem aumentar significativamente a adesão do paciente, melhorando efetivamente os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços em vários aspectos do tratamento ortodôntico, a adesão do paciente continua a ser um fator crítico na obtenção de um resultado de tratamento bem-sucedido. Mais especificamente, a adesão do paciente ao uso de elásticos intraorais é um componente importante do plano de tratamento de certos pacientes. O não uso dos elásticos conforme as instruções resultará no aumento do tempo de tratamento e no alinhamento imperfeito dos dentes.
Persuadir pacientes ortodônticos adolescentes a usar elásticos intraorais consistentemente é difícil nos curtos horários de consulta de uma prática típica. Estudos têm mostrado que os adolescentes respondem em um nível mais alto a uma forma de comunicação mais constante, bem como a um método mais associado à sua geração. Como os smartphones se tornaram um aparelho cotidiano para a maioria do público em geral, os aplicativos móveis (apps) têm a capacidade de servir como um meio eficaz de comunicação entre médico e paciente. Estudos recentes em odontologia e medicina relataram que lembretes ativos via telefone celular melhoram o comparecimento às consultas, a adesão aos horários de medicação e mudanças positivas de comportamento.
Os pesquisadores utilizarão o aplicativo "Calendar" para se comunicar por meio de lembretes diários com pacientes em tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e elásticos intraorais Classe II, e medirão a melhora da má oclusão. Isso permitirá estudar se os lembretes eletrônicos podem ou não aumentar significativamente a conformidade.
À medida que mais aplicativos são desenvolvidos, esse método de comunicação pode ter o potencial de impactar bastante a maneira como ortodontistas e pacientes interagem fora do consultório. Se forem eficazes, esses aplicativos podem se tornar a base dos esforços de conformidade de muitos consultórios ortodônticos. Isso beneficiaria tanto o ortodontista quanto o paciente, pois diminuiria o tempo e o dinheiro gastos para ambas as partes, além de reduzir a sensação geral de frustração sentida durante o tratamento ortodôntico prolongado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dirk Bister
- Número de telefone: 020 7188 4415
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jadbinder Seehra
- Número de telefone: 07334870265
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- King's College Hospital
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Contato:
- Catherine Liu
- Número de telefone: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
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Contato:
- Jadbinder Seehra
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
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Investigador principal:
- Fatemah Aldoub
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's Hospital
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Contato:
- Dirk Bister
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
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Contato:
- Catherine Liu
- Número de telefone: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Fatemah Aldoub
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparelhos fixos totais com elásticos intraorais de classe II em tempo integral
- Usando elásticos de classe II por entre 6 semanas e 3 meses
- Ter smartphone com aplicativo do tipo agenda
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortognática planejada
- distúrbios craniofaciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo receberá 4 lembretes eletrónicos diários através da aplicação Calendário nos seus telemóveis, lembrando-os de usarem os elásticos.
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Serão definidos quatro lembretes no aplicativo do tipo Calendário do celular do paciente, dizendo “Não esqueça de colocar os elásticos”, às 08:00, 13:00, 17:00 e 22:00.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá suas instruções de tratamento ortodôntico e elásticos normalmente, sem lembretes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de elásticos usados e recolhidos pelo participante
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
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Os participantes de ambos os braços recolherão seus elásticos usados em um saco plástico fornecido, que será recolhido a cada retorno e contabilizado.
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6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração auto-relatada do paciente sobre o tempo gasto usando elásticos intraorais
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Os participantes preencherão diários de duração entre as consultas, nos quais marcarão caixas para registrar quantas horas por dia usaram seus elásticos
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6 semanas e 12 semanas
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Mudança na relação da mandíbula do participante, medida na escala de mm pela diferença na sobremordida, sobressaliência e relação molar
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Os médicos registrarão essas medidas oclusais em cada consulta
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Nível de conformidade percebido pelo médico do participante em cada consulta, usando escala qualitativa discreta
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Os médicos registrarão se acham que o paciente tem sido altamente, um pouco ou nada aderente
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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