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Die Wirksamkeit elektronischer Erinnerungen bei der Verbesserung der elastischen Compliance bei kieferorthopädischen Patienten

8. März 2024 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Die Wirksamkeit elektronischer Erinnerungen bei der Verbesserung der intraoralen elastischen Compliance bei kieferorthopädischen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

Festsitzende kieferorthopädische Apparaturen in Kombination mit intraoralen Gummizügen sind eine gängige und wirksame Methode zur kieferorthopädischen Korrektur von Zahnfehlstellungen. Ihr Erfolg hängt jedoch maßgeblich von der Compliance des Patienten ab. Wenn die Gummibänder nicht wie vorgeschrieben getragen werden, verringert sich die Wirksamkeit der Behandlung, was letztendlich die Behandlungszeit verlängert und möglicherweise zu einer fehlerhaften Ausrichtung der Zähne führt.

Die getestete Hypothese ist, dass tägliche elektronische Erinnerungen über eine mobile Anwendung die Compliance der Patienten deutlich steigern und so die Behandlungsergebnisse effektiv verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Fortschritte in verschiedenen Aspekten der kieferorthopädischen Behandlung bleibt die Compliance des Patienten ein entscheidender Faktor für ein erfolgreiches Behandlungsergebnis. Insbesondere ist die Compliance des Patienten bei der Verwendung intraoraler Gummibänder ein wichtiger Bestandteil des Behandlungsplans bestimmter Patienten. Wenn Gummibänder nicht wie vorgeschrieben getragen werden, führt dies letztendlich zu einer längeren Behandlungszeit und einer fehlerhaften Ausrichtung der Zähne.

Bei den kurzen Terminen einer typischen Praxis ist es schwierig, jugendliche kieferorthopädische Patienten davon zu überzeugen, durchgängig intraorale Gummibänder zu tragen. Studien haben gezeigt, dass Heranwachsende auf einer höheren Ebene auf eine konstantere Form der Kommunikation sowie auf eine Methode reagieren, die enger mit ihrer Generation verbunden ist. Da Smartphones für den Großteil der Bevölkerung zu einem alltäglichen Gerät geworden sind, können mobile Anwendungen (Apps) als effektive Kommunikationsmöglichkeit zwischen Arzt und Patient dienen. Aktuelle Studien sowohl in der Zahnmedizin als auch in der Medizin haben gezeigt, dass aktive Erinnerungen per Mobiltelefon die Einhaltung von Terminen, die Einhaltung von Medikamentenplänen und positive Verhaltensänderungen verbessern.

Die Forscher werden die „Kalender“-App nutzen, um über tägliche Erinnerungen mit Patienten zu kommunizieren, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen und intraoralen Gummibändern der Klasse II unterziehen, und sie werden die Verbesserung der Malokklusion messen. Dadurch kann untersucht werden, ob elektronische Erinnerungen die Compliance deutlich verbessern können.

Da immer mehr Apps entwickelt werden, könnte diese Kommunikationsmethode möglicherweise einen großen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie Kieferorthopäden und Patienten außerhalb der Praxis interagieren. Wenn diese Apps wirksam sind, könnten sie zu einem Eckpfeiler der Compliance-Bemühungen vieler kieferorthopädischer Praxen werden. Dies käme sowohl dem Kieferorthopäden als auch dem Patienten zugute, da es den Zeit- und Geldaufwand für beide Seiten verringern und das allgemeine Frustrationsgefühl während einer längeren kieferorthopädischen Behandlung verringern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständig festsitzende Apparaturen mit intraoralen Klasse-II-Gummizügen in Vollzeit
  • Tragen Sie Gummibänder der Klasse II zwischen 6 Wochen und 3 Monaten
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit einer Kalender-App

Ausschlusskriterien:

  • Orthognathische Operation geplant
  • Kraniofaziale Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe erhält täglich vier elektronische Erinnerungen über die Kalender-App auf ihren Mobiltelefonen, die sie daran erinnern, ihre Gummibänder zu tragen.
Verhalten: Erinnerungen
In der kalenderähnlichen App des Mobiltelefons des Patienten werden um 08:00, 13:00, 17:00 und 22:00 Uhr vier Erinnerungen mit der Aufschrift „Vergessen Sie nicht, Ihre Gummibänder zu tragen“ eingestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält ihre kieferorthopädischen Behandlungs- und Gummieinweisungen wie gewohnt und ohne Erinnerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der vom Teilnehmer verwendeten und gesammelten Gummibänder
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen
Teilnehmer beider Arme sammeln ihre gebrauchten Gummibänder in einer bereitgestellten Plastiktüte, die bei jedem Rückruftermin eingesammelt und gezählt wird.
6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vom Patienten selbst angegebene Zeitdauer, die er mit dem Tragen intraoraler Gummibänder verbracht hat
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen
Die Teilnehmer füllen zwischen den Terminen Zeitjournale aus, in denen sie Kästchen ankreuzen, um aufzuzeichnen, wie viele Stunden pro Tag sie ihre Gummibänder getragen haben
6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Kieferbeziehung des Teilnehmers, gemessen auf der mm-Skala anhand der Differenz zwischen Überbiss, Überbiss und Backenzahnbeziehung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen
Ärzte werden diese okklusalen Messungen bei jedem Termin aufzeichnen
Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen
Vom Arzt wahrgenommener Grad der Compliance des Teilnehmers bei jedem Termin unter Verwendung einer diskreten qualitativen Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen
Ärzte erfassen, ob der Patient ihrer Meinung nach sehr gut, einigermaßen oder überhaupt nicht konform war
Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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