L'efficacia dei promemoria elettronici nel miglioramento della compliance elastica nei pazienti ortodontici
L'efficacia dei promemoria elettronici nel migliorare la compliance elastica intraorale nei pazienti ortodontici: uno studio clinico randomizzato
Gli apparecchi ortodontici fissi in combinazione con gli elastici intraorali sono un metodo comune ed efficace utilizzato nella correzione ortodontica delle malocclusioni. Tuttavia, il loro successo dipende in gran parte dalla compliance del paziente. Il mancato utilizzo degli elastici secondo le istruzioni ridurrà l'efficacia del trattamento, aumentando in ultima analisi il tempo di trattamento e producendo potenzialmente un allineamento imperfetto dei denti.
L'ipotesi testata è che i promemoria elettronici giornalieri tramite un'applicazione mobile possono aumentare significativamente la compliance del paziente, migliorando così efficacemente i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi in vari aspetti del trattamento ortodontico, la compliance del paziente rimane un fattore critico per ottenere un esito positivo del trattamento. Più specificamente, la compliance del paziente nell'uso degli elastici intraorali è una componente importante del piano di trattamento di alcuni pazienti. Il mancato utilizzo degli elastici come indicato alla fine comporterà un aumento del tempo di trattamento e un allineamento imperfetto dei denti.
Convincere i pazienti ortodontici adolescenti a indossare costantemente elastici intraorali è difficile nei brevi tempi di appuntamento di una pratica tipica. Gli studi hanno dimostrato che gli adolescenti rispondono a un livello superiore a una forma di comunicazione più costante, nonché a un metodo più strettamente associato alla loro generazione. Poiché gli smartphone sono diventati un apparecchio quotidiano per la maggior parte del pubblico in generale, le applicazioni mobili (app) hanno la capacità di fungere da via efficace per la comunicazione tra medico e paziente. Recenti studi sia in odontoiatria che in medicina hanno riportato che i promemoria attivi tramite telefono cellulare migliorano la partecipazione agli appuntamenti, l'aderenza agli orari dei farmaci e cambiamenti comportamentali positivi.
Gli investigatori utilizzeranno l'app "Calendario" per comunicare tramite promemoria giornalieri con i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con apparecchi fissi ed elastici intraorali di II classe e misureranno il miglioramento della malocclusione. Ciò consentirà di studiare se i solleciti elettronici possono o meno aumentare significativamente la conformità.
Man mano che vengono sviluppate più app, questo metodo di comunicazione potrebbe avere un grande impatto sul modo in cui ortodontisti e pazienti interagiscono al di fuori dell'ufficio. Se efficaci, queste app potrebbero diventare una pietra miliare degli sforzi di conformità di molte pratiche ortodontiche. Ciò andrebbe a vantaggio sia dell'ortodontista che del paziente, poiché ridurrebbe il tempo e il denaro spesi per entrambe le parti e ridurrebbe il senso generale di frustrazione provato durante il trattamento ortodontico prolungato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dirk Bister
- Numero di telefono: 020 7188 4415
- Email: dirk.bister@kcl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jadbinder Seehra
- Numero di telefono: 07334870265
- Email: jadbinder.seehra@nhs.net
Luoghi di studio
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-
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London, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- King's College Hospital
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Contatto:
- Catherine Liu
- Numero di telefono: 07443870265
- Email: catherine.liu@kcl.ac.uk
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Contatto:
- Jadbinder Seehra
- Email: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Fatemah Aldoub
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Guy'S Hospital
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Contatto:
- Dirk Bister
- Email: dirk.bister@kcl.ac.uk
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Contatto:
- Catherine Liu
- Numero di telefono: 07443870265
- Email: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Fatemah Aldoub
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparecchi fissi completi con elastici intraorali di classe II a tempo pieno
- Indossare elastici di classe II per un periodo compreso tra 6 settimane e 3 mesi
- Avere uno smartphone con app di tipo calendario
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ortognatica pianificata
- Patologie craniofacciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo riceverà 4 promemoria elettronici giornalieri tramite l'app Calendario sui propri telefoni cellulari, ricordando loro di indossare gli elastici.
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Verranno impostati quattro promemoria sull'app di tipo Calendario del cellulare del paziente, con la scritta "Non dimenticare di indossare gli elastici", alle 08:00, 13:00, 17:00 e 22:00.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà le istruzioni per il trattamento ortodontico e gli elastici come di consueto, senza promemoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di elastici utilizzati e raccolti dal partecipante
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane
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I partecipanti di entrambe le braccia raccoglieranno i loro elastici usati in un sacchetto di plastica fornito, che verrà raccolto ad ogni appuntamento di richiamo e conteggiato.
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6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata autodichiarata del paziente durante l'uso di elastici intraorali
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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I partecipanti compileranno diari di durata tra gli appuntamenti, sui quali spuntano le caselle per registrare quante ore al giorno hanno indossato gli elastici
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6 settimane e 12 settimane
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Variazione della relazione mascellare del partecipante, misurata su scala mm in base alla differenza di overbite, overjet e relazione molare
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
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I medici registreranno queste misurazioni occlusali ad ogni appuntamento
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Basale, 6 settimane e 12 settimane
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Livello di compliance del partecipante percepito dal medico ad ogni appuntamento, utilizzando una scala qualitativa discreta
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
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I medici registreranno se pensano che il paziente sia stato altamente, in qualche modo o per niente conforme
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Basale, 6 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Investigatore principale: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 209439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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