Skuteczność elektronicznych przypomnień w poprawie podatności elastycznej u pacjentów ortodontycznych
Skuteczność elektronicznych przypomnień w poprawie podatności elastycznej wewnątrz jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych: randomizowane badanie kliniczne
Stałe aparaty ortodontyczne w połączeniu z gumami wewnątrzustnymi są powszechną i skuteczną metodą stosowaną w ortodontycznej korekcji wad zgryzu. Jednak ich powodzenie w dużej mierze zależy od przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Niezakładanie gumek zgodnie z instrukcją zmniejszy skuteczność leczenia, ostatecznie wydłużając czas leczenia i potencjalnie powodując niedokładne ustawienie zębów.
Testowana hipoteza jest taka, że codzienne elektroniczne przypomnienia za pośrednictwem aplikacji mobilnej mogą znacznie zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, a tym samym skutecznie poprawić wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo postępów w różnych aspektach leczenia ortodontycznego, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta pozostaje kluczowym czynnikiem w osiągnięciu pomyślnego wyniku leczenia. Ściślej mówiąc, przestrzeganie przez pacjenta zasad stosowania wewnątrzustnych wkładek elastycznych jest ważnym elementem planu leczenia niektórych pacjentów. Niezakładanie gumek zgodnie z zaleceniami ostatecznie doprowadzi do wydłużenia czasu leczenia i niedoskonałego ustawienia zębów.
Przekonanie nastoletnich pacjentów ortodontycznych do konsekwentnego noszenia wewnątrzustnych aparatów elastycznych jest trudne w przypadku krótkich terminów wizyt typowej praktyki. Badania wykazały, że młodzież reaguje na wyższym poziomie na bardziej stałą formę komunikacji, a także metodę ściślej związaną z ich pokoleniem. Ponieważ smartfony stały się urządzeniami codziennego użytku dla większości ogółu społeczeństwa, aplikacje mobilne (aplikacje) mogą służyć jako skuteczna droga komunikacji między lekarzem a pacjentem. Ostatnie badania zarówno w stomatologii, jak i medycynie wykazały, że aktywne przypomnienia za pośrednictwem telefonu komórkowego poprawiają frekwencję na wizytach, przestrzeganie harmonogramów przyjmowania leków i pozytywne zmiany w zachowaniu.
Badacze wykorzystają aplikację „Kalendarz” do komunikowania się za pomocą codziennych przypomnień z pacjentami poddawanymi leczeniu ortodontycznemu za pomocą aparatów stałych i gumek wewnątrzustnych klasy II oraz będą mierzyć poprawę w zakresie wad zgryzu. Umożliwi to zbadanie, czy przypomnienia elektroniczne mogą znacząco zwiększyć zgodność.
Wraz z rozwojem kolejnych aplikacji ta metoda komunikacji może mieć ogromny wpływ na sposób interakcji ortodontów i pacjentów poza gabinetem. Jeśli okażą się skuteczne, aplikacje te mogą stać się kamieniem węgielnym działań na rzecz przestrzegania przepisów w wielu praktykach ortodontycznych. Przyniosłoby to korzyści zarówno ortodoncie, jak i pacjentowi, ponieważ zmniejszyłoby czas i pieniądze wydane dla obu stron, a także zmniejszyłoby ogólne poczucie frustracji odczuwanej podczas przedłużonego leczenia ortodontycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dirk Bister
- Numer telefonu: 020 7188 4415
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jadbinder Seehra
- Numer telefonu: 07334870265
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Liu
- Numer telefonu: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Jadbinder Seehra
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Fatemah Aldoub
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Guy'S Hospital
-
Kontakt:
- Dirk Bister
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Catherine Liu
- Numer telefonu: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Fatemah Aldoub
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aparaty stałe stałe z gumkami wewnątrzustnymi klasy II w pełnym wymiarze
- Noszenie gumek klasy II przez okres od 6 tygodni do 3 miesięcy
- Mieć smartfona z aplikacją typu kalendarz
Kryteria wyłączenia:
- Planowana operacja ortognatyczna
- Zaburzenia twarzoczaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa otrzyma 4 codzienne przypomnienia elektroniczne za pośrednictwem aplikacji Kalendarz na telefony komórkowe, przypominające im o założeniu gumek.
|
W aplikacji typu Kalendarz na telefonie komórkowym pacjenta zostaną ustawione cztery przypomnienia, mówiące „Nie zapomnij założyć gumek”, o godzinie 08:00, 13:00, 17:00 i 22:00.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma instrukcje leczenia ortodontycznego i wyciągów elastycznych jak zwykle, bez przypomnień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości wykorzystanych i zebranych przez uczestnika gumek
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
|
Uczestnicy z obu ramion będą zbierać zużyte gumki do dostarczonej plastikowej torby, która będzie zbierana podczas każdego spotkania przypominającego i liczona.
|
6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez pacjenta czas noszenia gumek wewnątrzustnych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
|
Uczestnicy będą wypełniać dzienniki czasu między spotkaniami, w których zaznaczają pola, aby odnotować, ile godzin dziennie nosili gumki
|
6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku szczęki uczestnika, mierzona w skali mm przez różnicę w stosunku nagryzu, nagryzu i trzonowca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Klinicyści będą rejestrować te pomiary okluzyjne podczas każdej wizyty
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Postrzegany przez klinicystę poziom przestrzegania zaleceń przez uczestnika podczas każdej wizyty, przy użyciu dyskretnej skali jakościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Klinicyści będą rejestrować, czy uważają, że pacjent przestrzegał zaleceń w wysokim stopniu, w pewnym stopniu lub wcale
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Główny śledczy: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 209439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .