Az elektronikus emlékeztetők hatékonysága a fogszabályozó betegek rugalmas megfelelőségének javításában
Az elektronikus emlékeztetők hatékonysága a fogszabályzós betegek szájon belüli rugalmas megfelelőségének javításában: Randomizált klinikai vizsgálat
A fix fogszabályozó készülékek intraorális elasztikával kombinálva elterjedt és hatékony módszer a fogszabályozás korrekciójában. Sikerük azonban nagymértékben függ a páciens együttműködésétől. Ha elmulasztja az elasztikus viselést az utasításoknak megfelelően, az csökkenti a kezelés hatékonyságát, ami végső soron megnöveli a kezelési időt, és potenciálisan a fogak tökéletlen illeszkedését eredményezi.
A tesztelt hipotézis az, hogy a napi elektronikus emlékeztetők mobilalkalmazáson keresztül jelentősen növelhetik a betegek együttműködését, így hatékonyan javítva a kezelési eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozási kezelés különböző aspektusaiban elért előrelépések ellenére a betegek együttműködése továbbra is kritikus tényező a sikeres kezelési eredmény elérésében. Pontosabban, a betegek együttműködése az intraorális elasztik használatával kapcsolatban bizonyos betegek kezelési tervének fontos eleme. Ha elmulasztja az elasztikus viseletet az utasításoknak megfelelően, akkor a kezelési idő megnövekszik, és a fogak tökéletlen illeszkedését eredményezi.
A serdülő fogszabályzós betegeket nehéz rávenni az intraorális gumik következetes viselésére a tipikus praxis rövid előjegyzési idején. Tanulmányok kimutatták, hogy a serdülők magasabb szinten reagálnak a kommunikáció állandóbb formájára, valamint egy olyan módszerre, amely szorosabban kapcsolódik generációjukhoz. Mivel az okostelefonok mindennapi eszközzé váltak a nagyközönség számára, a mobilalkalmazások (alkalmazások) képesek hatékony kommunikációs eszközként szolgálni az orvos és a beteg között. A fogászatban és az orvostudományban végzett közelmúltbeli tanulmányok arról számoltak be, hogy a mobiltelefonon keresztül történő aktív emlékeztetők javítják az időpontokban való részvételt, a gyógyszeres kezelés ütemezésének betartását és a pozitív viselkedési változásokat.
A kutatók a "Calendar" alkalmazást használják, hogy napi emlékeztetőkkel kommunikáljanak azokkal a betegekkel, akik rögzített készülékekkel és II. osztályú intraorális elasztikus kezelésen vesznek részt, és mérni fogják a helytelen elzáródás javulását. Ez lehetővé teszi annak tanulmányozását, hogy az elektronikus emlékeztetők jelentősen növelhetik-e a megfelelést.
Ahogy egyre több alkalmazást fejlesztenek, ez a kommunikációs módszer nagyban befolyásolhatja a fogszabályzók és a betegek irodán kívüli interakcióját. Ha hatékonyak, ezek az alkalmazások számos fogszabályozási gyakorlat megfelelőségi törekvéseinek sarokkövévé válhatnak. Ez mind a fogszabályzónak, mind a páciensnek előnyös lenne, mivel mindkét fél számára csökkentené a ráfordított időt és pénzt, valamint csökkenne az elhúzódó fogszabályozási kezelés során érzett általános frusztráció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dirk Bister
- Telefonszám: 020 7188 4415
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jadbinder Seehra
- Telefonszám: 07334870265
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Még nincs toborzás
- King's College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Liu
- Telefonszám: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Jadbinder Seehra
- E-mail: jadbinder.seehra@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Fatemah Aldoub
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Guy's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dirk Bister
- E-mail: dirk.bister@kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Liu
- Telefonszám: 07443870265
- E-mail: catherine.liu@kcl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Fatemah Aldoub
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fix készülékek II. osztályú intraorális gumikkal, teljes munkaidőben
- II. osztályú gumik viselése 6 hét és 3 hónap között
- Okostelefonod van naptár típusú alkalmazással
Kizárási kritériumok:
- Ortognatikus műtétet terveznek
- Craniofacialis rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Ez a csoport napi 4 elektronikus emlékeztetőt kap mobiltelefonján a Calendar alkalmazáson keresztül, emlékeztetve őket arra, hogy viseljék a gumigumit.
|
08:00, 13:00, 17:00 és 22:00 órakor négy emlékeztető kerül beállításra a páciens mobiltelefonjának Naptár típusú alkalmazásában, „Ne felejtse el viselni a gumit”.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport a fogszabályozási kezelési és rugalmassági utasításokat a szokásos módon, emlékeztető nélkül kapja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő által használt és begyűjtött gumik számának változása
Időkeret: 6 hét, 12 hét
|
A résztvevők mindkét karból egy műanyag zacskóba gyűjtik a használt gumikat, amelyeket minden egyes visszahívási időpontnál összegyűjtenek és megszámolnak.
|
6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens saját bevallása szerint az intraorális gumik viselésével eltöltött idő
Időkeret: 6 hét és 12 hét
|
A résztvevők a találkozók között időtartami naplót töltenek ki, amelyen bejelölik a négyzeteket, és rögzítik, hogy naponta hány órát hordták a gumigumit.
|
6 hét és 12 hét
|
|
Változás a résztvevő állkapocs kapcsolatában, mm-es skálán mérve a túlharapás, a túlsugaras és a moláris kapcsolat különbségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A klinikusok ezeket az okklúziós méréseket minden találkozón rögzítik
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A klinikus által észlelt résztvevő megfelelőségi szintje az egyes találkozókon, diszkrét minőségi skála használatával
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A klinikusok feljegyzik, hogy szerintük a beteg nagyon, valamelyest vagy egyáltalán nem volt-e megfelelő
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dirk Bister, Guy's and St Thomas's Hospital NHS Foundation Trust
- Kutatásvezető: Jadbinder Seehra, King's College Hospital NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 209439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .