神经动力学研究
2018年5月29日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
单侧和双侧神经动力学滑动技术作为治疗非压缩性坐骨神经腿痛的一种方法：一项随机对照试验的初步研究
坐骨神经痛是一种使人衰弱且代价高昂的疾病。
从预后上看，出现腿痛的患者通常恢复不佳，有些患者会接受脊柱手术。
然而，在 MRI 上没有神经根压迫的情况下，没有可行的手术选择，患者通常会出院并鼓励自我管理。
神经动力学提供了一种治疗非压迫性腿痛患者的方法。
迄今为止，尚无研究探索哪种形式的神经动力学滑动技术对坐骨神经痛患者具有最大的治疗益处。
这项试点研究的目的是计算需要多少患者来进行全面的疗效评估试验。
此外，试点将评估研究的整体可行性和患者招募的可行性。
研究概览
详细说明
给予知情同意的患者将按 1:1:1 的比例随机分配到三组中的一组（对照组、干预组 1、干预组 2）。 随机化减少了选择偏差并控制了可能影响结果的未知变量。 治疗分配将通过使用密封、不透明的信封进行，并将在患者就诊时由 Graves Move More 接待团队实施。 接待人员会将一个不透明的信封递给对象，让他们打开。 由独立第三方进行的随机化提高了内部有效性。 患者将根据他们被随机分配到的组进行治疗。
数据收集、分析和统计意见 在进行研究之前，将记录基线社会人口统计数据（例如 年龄、性别、体重、身高、职业和症状持续时间）。 Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和 Oswestry 残疾指数 2.0 (ODI) 也将记录测试前后的结果数据。 长期数据（即 治疗后 6-12 个月）将不会被记录，因为治疗效果未作为试点研究的一部分进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sheffield、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过 MRI 排除了腰部/骶神经根受压的膝盖以下出现坐骨神经痛或单腿感觉异常症状的患者
- 症状持续时间超过 12 周
- SLR试验+被动踝背屈患者症状重现
- 年龄在18-75岁之间的患者（男性和女性参与者）
排除标准：
- 任何形式的下肢或脊柱卡压性神经病
- 没有做过腰骶核磁共振检查的患者
- 手法治疗的任何禁忌症，包括：癌症、马尾神经综合征、活动性炎症性关节病、迅速恶化的神经病学、脊柱骨折
- 既往腰椎手术
- 无法进行侧卧
- 无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间：6个月
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问卷将在治疗开始前完成，并在研究结束时再次完成。
更改分数将被记录。
Roland & Fairbank (2000) 建议将 24 项版本的 RMDQ 的分数更改为 2-3 分，作为最低临床重要差异 (MCID)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛津残疾指数
大体时间：6个月
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牛津残疾指数 (ODI) 解决了 Roland Morris 残疾问卷的缺点，因为它对呈现更多慢性和/或严重残疾的患者更敏感（Roland & Fairbank，2000）。
ODI 的 MCID 被指定为 4 个点（Co 等人，1993）。
这两个问卷都不需要获得许可才能在本次试验中使用。同样，将记录测试前和测试后的数据以计算变化分数。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STH19135
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未定
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