Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurodinamikai tanulmány

2018. május 29. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Egyoldalú és kétoldali neurodinamikus csúszó technikák a nem-kompressziós ülőiás lábfájdalom kezelésének eszközeként: Kísérleti vizsgálat véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz

Az isiász legyengítő és költséges állapot. Előrejelzések szerint a lábfájdalmakkal küzdő betegek gyakran rosszul gyógyulnak, és néhányan gerincműtétet végeznek. Mindazonáltal az MRI-n végzett ideggyök-kompresszió hiányában nincs sebészeti lehetőség, és a betegeket gyakran elbocsátják, és öngyógyításra ösztönzik. A neurodinamika lehetőséget kínál a nem nyomós lábfájdalmakban szenvedő betegek kezelésére. A mai napig nincs olyan kutatás, amely azt vizsgálná, hogy a neurodinamikus csúszó technika melyik formája kínálja a legnagyobb terápiás előnyt az isiászban szenvedő betegeknél. A kísérleti tanulmány célja annak kiszámítása, hogy hány betegre lenne szükség a terápiás hatékonyságot értékelő teljes körű vizsgálat lefolytatásához. Ezen túlmenően a kísérleti projekt felméri a tanulmány általános megvalósíthatóságát és a betegek toborzásának megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik beleegyezését adtak, véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be 1:1:1 arányban (kontrollcsoport, 1. intervenciós csoport, 2. intervenciós csoport). A véletlenszerű besorolás csökkenti a kiválasztási torzítást és az ismeretlen változók ellenőrzését, amelyek befolyásolhatják az eredményt. A kezelés kiosztása lezárt, átlátszatlan borítékok használatával történik, és a Graves Move More recepciós csapata hajtja végre, miközben a beteg a klinikán jár. A recepció személyzete átlátszatlan borítékot ad át az alanynak, hogy nyissa ki. A független harmadik fél által végzett véletlenszerűsítés javítja a belső érvényességet. A betegeket a véletlenszerűen besorolt ​​csoportnak megfelelően kezelik.

Adatgyűjtés, elemzés és statisztikai vélemény A vizsgálat megkezdése előtt a szocio-demográfiai alapadatokat rögzítik (pl. életkor, nem, súly, magasság, foglalkozás és a tünetek időtartama). A teszt előtti és utáni eredményeket a Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív (RMDQ) és az Oswestry Fogyatékossági Index 2.0 (ODI) esetében is rögzítjük. Hosszú távú adatok (pl. 6-12 hónappal a kezelés után) nem kerül rögzítésre, mivel a kezelés hatását nem elemezték a kísérleti vizsgálat részeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik ülőideg lábfájdalmával vagy diszesztiás tünetekkel jelentkeznek az egyik lábban, a térd alatt, akiknél az ágyéki/szakrális ideggyök kompresszióját MRI-vel kizárták
  • A tünetek időtartama több mint 12 hét
  • A betegek tüneteinek reprodukciója SLR teszttel + passzív boka dorsiflexió
  • 18-75 év közötti betegek (férfi és női résztvevők egyaránt)

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok vagy a gerinc beszorult neuropátiája bármely formája
  • Olyan betegek, akiknél nem végeztek lumbosacralis MRI-t
  • A manuális terápia bármely ellenjavallata, beleértve: rák, cauda equina szindróma, aktív gyulladásos arthropathiák, gyorsan romló neurológia, gerinctörés
  • Korábbi ágyéki gerinc műtét
  • Képtelenség vállalni az oldalhazudozást
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Aktív összehasonlító: Kétoldalú csúszó technika
Eljárás: Kétoldalú csúszó technikák
Kétoldalú csúszó technikák
Aktív összehasonlító: Egyoldalú csúszó technikák
Eljárás: Egyoldalú csúszó technikák
Egyoldalú csúszó technikák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 6 hónap
A kérdőívet a kezelés megkezdése előtt, majd a vizsgálat végén újra kitöltik. A változás pontszámait rögzítjük. Roland és Fairbank (2000) az RMDQ 24 tételes változatánál 2-3 pontos változási pontszámot javasol, mint a klinikailag minimálisan fontos különbséget (MCID).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxfordi rokkantsági index
Időkeret: 6 hónap
Az oxfordi fogyatékossági index (Oxford Disability Index, ODI) magyarázza a Roland Morris Fogyatékossági Kérdőív hiányosságait, mivel jobban reagál a krónikusabb és/vagy súlyosabb rokkantságban szenvedő betegekre (Roland & Fairbank, 2000). Az ODI MCID-jét 4 pontban határozták meg (Co et al, 1993). Egyik kérdőív sem igényel engedélyt a kísérletben való felhasználáshoz. Ismételten a teszt előtti és utáni adatokat rögzítjük a változási pontszámok kiszámításához.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH19135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ülői lábfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kétoldalú csúszó technikák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel