Нейродинамическое исследование
Односторонние и двусторонние нейродинамические техники скольжения как средство лечения некомпрессионной седалищной боли в ногах: пилотное исследование для рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, давшие информированное согласие, будут случайным образом распределены в одну из трех групп в соотношении 1:1:1 (контрольная группа, группа вмешательства 1, группа вмешательства 2). Рандомизация уменьшает систематическую ошибку отбора и контролирует неизвестные переменные, которые могут повлиять на результат. Распределение лечения будет происходить с использованием запечатанных непрозрачных конвертов и будет осуществляться командой приема Graves Move More, когда пациент посещает клинику. Персонал стойки регистрации вручит субъекту непрозрачный конверт, чтобы он открыл его. Рандомизация, проведенная независимой третьей стороной, повышает внутреннюю валидность. Пациентов будут лечить в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы.
Сбор данных, анализ и статистическое заключение Перед началом исследования будут записаны исходные социально-демографические данные (например, возраст, пол, вес, рост, род занятий и продолжительность симптомов). Данные об исходах до и после тестирования также будут регистрироваться для опросника Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) и индекса инвалидности Освестри 2.0 (ODI). Долгосрочные данные (т.е. 6-12 месяцев после лечения) не будут регистрироваться, поскольку эффект лечения не анализируется в рамках пилотного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишиалом или дизестезией в одной ноге ниже колена, у которых сдавление корешка поясничного/крестцового нерва исключено с помощью МРТ.
- Продолжительность симптомов более 12 недель
- Воспроизведение симптомов пациента с SLR-тестом + пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет (как мужчины, так и женщины)
Критерий исключения:
- Любая форма невропатии нижних конечностей или ущемления позвоночника
- Пациенты, которым не делали МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника
- Любые противопоказания к мануальной терапии, в том числе: рак, синдром конского хвоста, активные воспалительные артропатии, быстро ухудшающаяся неврология, перелом позвоночника
- Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника
- Невозможность лежать на боку
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Активный компаратор: Двусторонняя скользящая техника
|
Двусторонние техники скольжения
|
|
Активный компаратор: Односторонние техники скольжения
|
Односторонние техники скольжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета будет заполнена до начала лечения и повторно по завершении исследования.
Оценки изменений будут записаны.
Roland & Fairbank (2000) рекомендуют изменение на 2-3 балла по версии RMDQ, состоящей из 24 пунктов, как минимальное клинически значимое различие (MCID).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксфордский индекс инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оксфордский индекс инвалидности (ODI) учитывает недостатки опросника Роланда Морриса по инвалидности, поскольку он более чувствителен к пациентам с более хронической или тяжелой формой инвалидности (Roland & Fairbank, 2000).
MCID для ODI был определен как 4 балла (Co et al, 1993).
Ни один из вопросников не требует разрешения для использования в этом испытании. Опять же, данные до и после испытания будут записаны для расчета оценок изменений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STH19135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .