Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurodynamisk undersøgelse

29. maj 2018 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Unilaterale og bilaterale neurodynamiske glideteknikker som et middel til behandling af ikke-kompressive iskiassmerter: En pilotundersøgelse til et randomiseret kontrolleret forsøg

Iskias er en invaliderende og kostbar tilstand. Prognostisk har patienter med smerter i benene ofte en dårlig restitution, og nogle gennemgår en rygkirurgi. Men i fravær af nerverodskompression på MR er ingen kirurgisk mulighed levedygtig, og patienter udskrives ofte og opmuntres til at klare sig selv. Neurodynamics tilbyder et middel til at behandle patienter med ikke-kompressive bensmerter. Til dato er der ingen forskning, der undersøger, hvilken form for neurodynamisk glideteknik, der giver den største terapeutiske fordel hos patienter med iskias. Formålet med denne pilotundersøgelse er at beregne, hvor mange patienter der ville være nødvendige for at køre et fuldskalaforsøg, der evaluerer terapeutisk effekt. Desuden vil piloten vurdere undersøgelsens overordnede gennemførlighed og gennemførligheden af ​​patientrekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har givet informeret samtykke, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper i forholdet 1:1:1 (Kontrolgruppe, Interventionsgruppe 1, Interventionsgruppe 2). Randomisering reducerer selektionsbias og kontroller for ukendte variabler, der kan påvirke resultatet. Behandlingstildeling vil ske ved brug af forseglede, uigennemsigtige kuverter og vil blive implementeret af Graves Move More-modtagelsesteamet, efterhånden som patienten kommer i klinikken. Receptionspersonalet vil give en uigennemsigtig konvolut til emnet, så de kan åbne. Randomisering foretaget af en uafhængig tredjepart forbedrer den interne validitet. Patienterne vil blive behandlet i henhold til den gruppe, de er blevet randomiseret til.

Dataindsamling, analyse og statistisk udtalelse Inden undersøgelsen gennemføres, vil baseline sociodemografiske data blive registreret (f.eks. alder, køn, vægt, højde, beskæftigelse og varighed af symptomer). Resultatdata før og efter test vil også blive registreret for Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Oswestry Disability Index 2.0 (ODI). Langtidsdata (dvs. 6-12 måneder efter behandling) vil ikke blive registreret, da behandlingseffekten ikke analyseres som en del af pilotstudiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskiassmerter eller dysæstetiske symptomer i det ene ben, under knæet, som har fået lænde-/sakralnerverodskompression udelukket gennem MR
  • Varighed af symptomer mere end 12 uger
  • Gengivelse af patientens symptomer med SLR test + passiv ankel dorsalfleksion
  • Patienter i alderen 18-75 år (både mandlige og kvindelige deltagere)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for neuropati i underekstremiteter eller rygmarv
  • Patienter, der ikke har fået foretaget en lumbosakral MR
  • Eventuelle kontraindikationer til manuel terapi, herunder: cancer, cauda equina syndrom, aktive inflammatoriske artropatier, hurtigt forværrende neurologi, spinal fraktur
  • Tidligere lænderygkirurgi
  • Manglende evne til at påtage sig sideløgn
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Aktiv komparator: Bilateral glideteknik
Procedure: Bilaterale glideteknikker
Bilaterale glideteknikker
Aktiv komparator: Unilaterale glideteknikker
Procedure: Unilaterale glideteknikker
Unilaterale glideteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaet vil blive udfyldt før behandlingsstart og igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Ændringsscore vil blive registreret. Roland & Fairbank (2000) anbefaler en ændringsscore på 2-3 point på 24-element versionen af ​​RMDQ som den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
Oxford Disability Index (ODI) redegør for manglerne i Roland Morris Disability Questionnaire, da det er mere lydhørt over for patienter, der præsenterer sig med mere kroniske og/eller svære handicap (Roland & Fairbank, 2000). MCID for ODI er blevet specificeret som 4 point (Co et al, 1993). Ingen af ​​spørgeskemaerne kræver tilladelse for at blive brugt i dette forsøg. Igen vil data før og efter test blive registreret for at beregne ændringsscore.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH19135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskiassmerter

Kliniske forsøg med Bilaterale glideteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner