Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neurodynamiczne

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Jednostronne i obustronne neurodynamiczne techniki ślizgowe jako sposób leczenia nieuciskowego bólu kulszowego nogi: badanie pilotażowe dla randomizowanej kontrolowanej próby

Rwa kulszowa jest stanem wyniszczającym i kosztownym. Prognostycznie, pacjenci zgłaszający się z bólem nóg często mają słaby powrót do zdrowia, a niektórzy przechodzą operację kręgosłupa. Jednak w przypadku braku ucisku na korzenie nerwowe w MRI żadna opcja chirurgiczna nie jest opłacalna, a pacjenci są często wypisywani i zachęcani do samodzielnego leczenia. Neurodynamika oferuje środki do leczenia pacjentów z nieuciskowym bólem nóg. Do tej pory nie ma badań sprawdzających, która forma neurodynamicznej techniki ślizgowej zapewnia największą korzyść terapeutyczną u pacjentów z rwą kulszową. Celem tego badania pilotażowego jest obliczenie, ilu pacjentów byłoby potrzebnych do przeprowadzenia pełnego badania oceniającego skuteczność terapeutyczną. Ponadto pilotaż oceni ogólną wykonalność badania i wykonalność rekrutacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w stosunku 1:1:1 (grupa kontrolna, grupa interwencyjna 1, grupa interwencyjna 2). Randomizacja zmniejsza błąd selekcji i kontrole nieznanych zmiennych, które mogą mieć wpływ na wynik. Alokacja do leczenia nastąpi za pomocą zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert i zostanie wdrożona przez zespół recepcyjny Graves Move More, gdy pacjent pojawi się w klinice. Personel recepcji przekaże pacjentowi nieprzezroczystą kopertę do otwarcia. Randomizacja przeprowadzona przez niezależną stronę trzecią poprawia trafność wewnętrzną. Pacjenci będą leczeni zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni.

Zbieranie danych, analiza i opinia statystyczna Przed rozpoczęciem badania zostaną zarejestrowane podstawowe dane społeczno-demograficzne (np. wiek, płeć, waga, wzrost, zawód i czas trwania objawów). Dane dotyczące wyników przed i po teście zostaną również zarejestrowane dla kwestionariusza Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) i Oswestry Disability Index 2.0 (ODI). Dane długoterminowe (tj. 6-12 miesięcy po leczeniu) nie będą rejestrowane, ponieważ efekt leczenia nie jest analizowany w ramach badania pilotażowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z bólem nogi kulszowej lub objawami dysestetycznymi w jednej nodze, poniżej kolana, u których wykluczono kompresję korzenia nerwu lędźwiowego/krzyżowego za pomocą MRI
  • Czas trwania objawów dłuższy niż 12 tygodni
  • Odtworzenie objawów pacjenta za pomocą testu SLR + bierne zgięcie grzbietowe kostki
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda postać neuropatii kończyn dolnych lub rdzenia kręgowego
  • Pacjenci, u których nie wykonano rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowo-krzyżowego
  • Wszelkie przeciwwskazania do terapii manualnej w tym; nowotwory, zespół ogona końskiego, czynne artropatie zapalne, szybko pogarszająca się neurologia, złamania kręgosłupa
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • Niemożność podjęcia leżenia na boku
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Aktywny komparator: Technika dwustronnego ślizgu
Procedura: Dwustronne techniki ślizgowe
Dwustronne techniki ślizgowe
Aktywny komparator: Jednostronne techniki ślizgowe
Procedura: Jednostronne techniki ślizgowe
Jednostronne techniki ślizgowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zostanie wypełniony przed rozpoczęciem leczenia i ponownie po zakończeniu badania. Wyniki zmian zostaną zapisane. Roland i Fairbank (2000) zalecają zmianę wyniku na 2-3 punkty w 24-itemowej wersji RMDQ jako minimalnie klinicznie istotną różnicę (MCID).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oksfordzkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oxford Disability Index (ODI) odpowiada za wady Kwestionariusza Rolanda Morrisa ds. Niepełnosprawności, ponieważ lepiej reaguje na pacjentów z bardziej przewlekłą lub ciężką niepełnosprawnością (Roland i Fairbank, 2000). MCID dla ODI określono jako 4 punkty (Co i in., 1993). Żaden z kwestionariuszy nie wymaga pozwolenia na użycie w tej próbie Ponownie, dane przed i po teście zostaną zapisane w celu obliczenia wyników zmian.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH19135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nogi kulszowej

Badania kliniczne na Dwustronne techniki ślizgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj