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Estudo Neurodinâmico

29 de maio de 2018 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Técnicas de Deslizamento Neurodinâmico Unilateral e Bilateral como Meio de Tratamento da Dor Ciática Não Compressiva: Um Estudo Piloto para um Estudo Controlado Randomizado

A ciática é uma condição debilitante e cara. Prognosticamente, os pacientes que apresentam dor nas pernas geralmente têm uma recuperação ruim e alguns vão para a cirurgia da coluna vertebral. No entanto, na ausência de compressão da raiz nervosa na ressonância magnética, nenhuma opção cirúrgica é viável e os pacientes geralmente recebem alta e são encorajados a se autogerenciar. A neurodinâmica oferece um meio para tratar pacientes com dor não compressiva nas pernas. Até o momento, não há pesquisas explorando qual forma de técnica de deslizamento neurodinâmico oferece o maior benefício terapêutico em pacientes com ciática. O objetivo deste estudo piloto é calcular quantos pacientes seriam necessários para realizar um estudo em grande escala avaliando a eficácia terapêutica. Além disso, o piloto avaliará a viabilidade geral do estudo e a viabilidade do recrutamento de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que deram consentimento informado serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos em uma proporção de 1:1:1 (Grupo Controle, Grupo de Intervenção 1, Grupo de Intervenção 2). A randomização reduz o viés de seleção e controla as variáveis ​​desconhecidas que podem afetar o resultado. A alocação do tratamento ocorrerá por meio do uso de envelopes lacrados e opacos e será implementada pela equipe de recepção do Graves Move More à medida que o paciente for à clínica. A equipe da recepção entregará um envelope opaco ao sujeito para que ele o abra. A randomização realizada por um terceiro independente melhora a validade interna. Os pacientes serão tratados de acordo com o grupo para o qual foram randomizados.

Coleta de Dados, Análise e Opinião Estatística Antes de realizar o estudo, os dados sociodemográficos da linha de base serão registrados (por exemplo, idade, sexo, peso, altura, profissão e duração dos sintomas). Os dados dos resultados pré e pós-teste também serão registrados para o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) e Índice de Incapacidade de Oswestry 2.0 (ODI). Dados de longo prazo (ou seja, 6-12 meses após o tratamento) não serão registrados, pois o efeito do tratamento não está sendo analisado como parte do estudo piloto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor ciática na perna ou sintomas disestéticos em uma perna, abaixo do joelho, que tiveram compressão da raiz nervosa lombar/sacral excluída por ressonância magnética
  • Duração dos sintomas superior a 12 semanas
  • Reprodução dos sintomas do paciente com teste SLR + dorsiflexão passiva do tornozelo
  • Pacientes com idade entre 18 e 75 anos (participantes do sexo masculino e feminino)

Critério de exclusão:

  • Qualquer forma de neuropatia de compressão espinhal ou membro inferior
  • Pacientes que não fizeram ressonância magnética lombossacral
  • Quaisquer contra-indicações à terapia manual, incluindo; câncer, síndrome da cauda equina, artropatias inflamatórias ativas, neurologia em rápida deterioração, fratura da coluna vertebral
  • Cirurgia anterior da coluna lombar
  • Incapacidade de realizar deitada de lado
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Comparador Ativo: Técnica de Deslizamento Bilateral
Procedimento: Técnicas de deslizamento bilateral
Técnicas de deslizamento bilateral
Comparador Ativo: Técnicas de Deslizamento Unilateral
Procedimento: Técnicas de Deslizamento Unilateral
Técnicas de Deslizamento Unilateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 6 meses
O questionário será preenchido antes do início do tratamento e novamente na conclusão do estudo. As pontuações de alteração serão registradas. Roland & Fairbank (2000) recomendam uma pontuação de mudança de 2-3 pontos na versão de 24 itens do RMDQ como a diferença minimamente importante clinicamente (MCID).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Deficiência de Oxford
Prazo: 6 meses
O Índice de Incapacidade de Oxford (ODI) responde pelas deficiências do Questionário de Incapacidade de Roland Morris, pois é mais responsivo a pacientes que apresentam deficiência mais crônica e/ou grave (Roland & Fairbank, 2000). O MCID para o ODI foi especificado como 4 pontos (Co et al, 1993). Nenhum dos questionários requer permissão para ser usado neste teste Novamente, os dados pré e pós-teste serão registrados para calcular as pontuações de alteração.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STH19135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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