Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurodynamická studie

29. května 2018 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Unilaterální a bilaterální neurodynamické posuvné techniky jako prostředek léčby nekompresivní bolesti sedacích nohou: Pilotní studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Ischias je vysilující a nákladný stav. Prognosticky se pacienti s bolestí nohou často zotavují špatně a někteří jdou na operaci páteře. Avšak při absenci komprese nervového kořene na MRI není žádná chirurgická možnost životaschopná a pacienti jsou často propouštěni a povzbuzováni k samostatnému řízení. Neurodynamika nabízí prostředek k léčbě pacientů s nekompresivní bolestí nohou. Dosud neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal, která forma neurodynamické posuvné techniky nabízí největší terapeutický přínos u pacientů s ischias. Cílem této pilotní studie je vypočítat, kolik pacientů by bylo zapotřebí k provedení úplné studie hodnotící terapeutickou účinnost. Pilotní projekt navíc posoudí celkovou proveditelnost studie a proveditelnost náboru pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří dali informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin v poměru 1:1:1 (kontrolní skupina, intervenční skupina 1, intervenční skupina 2). Randomizace snižuje výběrové zkreslení a kontroly pro neznámé proměnné, které mohou ovlivnit výsledek. Přidělování léčby bude probíhat pomocí zapečetěných, neprůhledných obálek a bude prováděno přijímacím týmem Graves Move More, když pacient navštěvuje kliniku. Zaměstnanci recepce předají subjektu neprůhlednou obálku k otevření. Randomizace provedená nezávislou třetí stranou zlepšuje interní platnost. Pacienti budou léčeni podle skupiny, do které byli randomizováni.

Sběr dat, analýza a statistický názor Před provedením studie budou zaznamenány základní sociodemografické údaje (např. věk, pohlaví, hmotnost, výška, povolání a trvání symptomů). Výsledky před a po testu budou také zaznamenány pro Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Oswestry Disability Index 2.0 (ODI). Dlouhodobé údaje (tj. 6-12 měsíců po léčbě) nebudou zaznamenány, protože účinek léčby není v rámci pilotní studie analyzován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí ischiatické nohy nebo dysestetickými příznaky na jedné noze pod kolenem, u kterých byla pomocí MRI vyloučena komprese bederního/sakrálního kořene nervu
  • Trvání příznaků delší než 12 týdnů
  • Reprodukce symptomů pacientů pomocí testu SLR + pasivní dorzální flexe kotníku
  • Pacienti ve věku 18-75 let (účastníci jak muži, tak ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli forma neuropatie sevření dolních končetin nebo páteře
  • Pacienti, kteří neprodělali lumbosakrální MRI
  • Jakékoli kontraindikace manuální terapie včetně: rakoviny, syndromu cauda equina, aktivních zánětlivých artropatií, rychle se zhoršující neurologie, zlomeniny páteře
  • Předchozí operace bederní páteře
  • Neschopnost lhát na boku
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Aktivní komparátor: Technika bilaterálního klouzání
Postup: Bilaterální skluzové techniky
Bilaterální skluzové techniky
Aktivní komparátor: Jednostranné posuvné techniky
Postup: Jednostranné posuvné techniky
Jednostranné posuvné techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník bude vyplněn před zahájením léčby a znovu na konci studie. Skóre změn bude zaznamenáno. Roland & Fairbank (2000) doporučují skóre změny 2-3 body u 24položkové verze RMDQ jako minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxfordský index invalidity
Časové okno: 6 měsíců
Oxfordský index zdravotního postižení (ODI) odpovídá za nedostatky dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire, protože lépe reaguje na pacienty s chronickým nebo závažnějším postižením (Roland & Fairbank, 2000). MCID pro ODI byla specifikována jako 4 body (Co et al, 1993). Ani jeden z dotazníků nevyžaduje povolení k použití v této studii Opět budou zaznamenávány údaje před a po testu pro výpočet skóre změn.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STH19135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest sedacích nohou

Klinické studie na Bilaterální skluzové techniky

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit