Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodynaaminen tutkimus

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yksipuoliset ja kahdenväliset neurodynaamiset liukutekniikat keinona hoitaa ei-puristavaa iskias jalkakipua: Pilottitutkimus satunnaistettua kontrolloitua koetta varten

Iskias on heikentävä ja kallis tila. Prognostisesti potilaat, joilla on jalkakipuja, toipuvat usein huonosti ja osa joutuu selkäleikkaukseen. Jos hermojuuria ei kuitenkaan puristeta magneettikuvauksessa, mikään kirurginen vaihtoehto ei ole kannattava ja potilaat usein kotiutetaan ja heitä kannustetaan hoitamaan itseään. Neurodynamiikka tarjoaa tavan hoitaa potilaita, joilla on ei-puristavaa jalkakipua. Toistaiseksi ei ole tutkittu, mikä neurodynaaminen liukutekniikka tarjoaa suurimman terapeuttisen hyödyn potilailla, joilla on iskias. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on laskea, kuinka monta potilasta tarvittaisiin terapeuttista tehoa arvioivan täyden mittakaavan tutkimuksen suorittamiseen. Lisäksi pilotti arvioi tutkimuksen kokonaistoimivuutta ja potilasrekrytoinnin toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä suhteessa 1:1:1 (kontrolliryhmä, interventioryhmä 1, interventioryhmä 2). Satunnaistaminen vähentää valinnan harhaa ja hallitsee tuntemattomia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa tulokseen. Hoidon jakaminen tapahtuu sinetöityjen, läpinäkymättömien kirjekuorien avulla, ja Graves Move Moren vastaanottotiimi toteuttaa sen potilaan käydessä klinikalla. Vastaanoton henkilökunta ojentaa tutkittavalle läpinäkymättömän kirjekuoren, jotta he voivat avata. Riippumattoman kolmannen osapuolen suorittama satunnaistaminen parantaa sisäistä validiteettia. Potilaita hoidetaan sen ryhmän mukaan, johon heidät on satunnaistettu.

Tiedonkeruu, analyysi ja tilastollinen lausunto Ennen tutkimuksen aloittamista tallennetaan sosiodemografiset perustiedot (esim. ikä, sukupuoli, paino, pituus, ammatti ja oireiden kesto). Testiä edeltävät ja sen jälkeiset tulokset tallennetaan myös Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ja Oswestry Disability Index 2.0 (ODI) -tutkimukseen. Pitkän aikavälin data (esim. 6-12 kuukautta hoidon jälkeen) ei kirjata, koska hoidon vaikutusta ei analysoida osana pilottitutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskias jalkakipu tai dysesteettiset oireet yhteen jalkaan, polven alapuolelle ja joille on tehty lanne-/ristiluun hermojuuren kompressio, joka on suljettu pois magneettikuvauksessa
  • Oireiden kesto yli 12 viikkoa
  • Potilaan oireiden jäljentäminen SLR-testillä + passiivinen nilkan dorsiflexio
  • 18-75-vuotiaat potilaat (sekä mies- että naispuoliset osallistujat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa alaraajojen tai selkärangan kiinnijäämisneuropatia
  • Potilaat, joille ei ole tehty lumbosacral MRI:tä
  • Kaikki manuaalisen terapian vasta-aiheet mukaan lukien: syöpä, cauda equina -oireyhtymä, aktiiviset tulehdukselliset nivelsairaudet, nopeasti heikkenevä neurologia, selkärangan murtuma
  • Aiempi lannerangan leikkaus
  • Kyvyttömyys omaksua sivuvalehtelu
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Active Comparator: Kahdenvälinen liukutekniikka
Menettely: Kahdenväliset liukutekniikat
Kahdenväliset liukutekniikat
Active Comparator: Yksipuoliset liukutekniikat
Menettely: Yksipuoliset liukutekniikat
Yksipuoliset liukutekniikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake täytetään ennen hoidon aloittamista ja uudelleen tutkimuksen päätyttyä. Muutospisteet kirjataan. Roland & Fairbank (2000) suosittelevat 2-3 pisteen muutospisteitä RMDQ:n 24 kohdan versiossa kliinisesti minimaalisen tärkeänä erona (MCID).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oxford Disability Index (ODI) selittää Roland Morris Disability Questionnare -kyselyn puutteet, koska se vastaa paremmin potilaille, joilla on kroonisempi tai vakavampi vamma (Roland & Fairbank, 2000). ODI:n MCID on määritelty 4 pisteeksi (Co et ai., 1993). Kumpikaan kyselylomake ei vaadi lupaa käyttää tässä kokeessa Jälleen ennen testiä ja sen jälkeisiä tietoja tallennetaan muutospisteiden laskemiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskias jalkakipu

Kliiniset tutkimukset Kahdenväliset liukutekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa