Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurodynamisk studie

29 maj 2018 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Unilaterala och bilaterala neurodynamiska glidtekniker som ett sätt att behandla icke-kompressiv ischiasmärta: En pilotstudie för en randomiserad kontrollerad studie

Ischias är ett försvagande och kostsamt tillstånd. Prognostiskt har patienter som uppvisar bensmärta ofta en dålig återhämtning och vissa genomgår en ryggradsoperation. Men i frånvaro av nervrotskompression på MRT är inget kirurgiskt alternativ genomförbart och patienterna skrivs ofta ut och uppmuntras att klara sig själv. Neurodynamics erbjuder ett sätt att behandla patienter med icke-kompressiv bensmärta. Hittills finns det ingen forskning som undersöker vilken form av neurodynamisk glidteknik som ger den största terapeutiska fördelen hos patienter med ischias. Syftet med denna pilotstudie är att beräkna hur många patienter som skulle behövas för att genomföra en fullskalig studie som utvärderar terapeutisk effekt. Dessutom kommer piloten att bedöma studiens övergripande genomförbarhet och genomförbarheten av patientrekrytering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har gett informerat samtycke kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper i förhållandet 1:1:1 (Kontrollgrupp, Interventionsgrupp 1, Interventionsgrupp 2). Randomisering minskar urvalsbias och kontroller för okända variabler som kan påverka resultatet. Behandlingstilldelning kommer att ske genom användning av förseglade, ogenomskinliga kuvert och kommer att implementeras av Graves Move More-mottagningsteamet när patienten besöker kliniken. Personalen i receptionen kommer att lämna ett ogenomskinligt kuvert till motivet så att de kan öppna. Randomisering som genomförs av en oberoende tredje part förbättrar den interna giltigheten. Patienterna kommer att behandlas enligt den grupp de har randomiserats till.

Datainsamling, analys och statistiska åsikter Innan studien genomförs kommer sociodemografiska basdata att registreras (t.ex. ålder, kön, vikt, längd, yrke och symtomens varaktighet). Resultatdata före och efter testet kommer också att registreras för Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) och Oswestry Disability Index 2.0 (ODI). Långtidsdata (dvs. 6-12 månader efter behandling) kommer inte att registreras eftersom behandlingseffekten inte analyseras som en del av pilotstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar ischiasmärta eller dysestetiska symtom i ett ben, nedanför knät som har haft ländryggs-/sakralnervrotskompression utesluten genom MRT
  • Varaktighet av symtom längre än 12 veckor
  • Reproduktion av patientens symtom med SLR-test + passiv ankeldorsalflexion
  • Patienter i åldern 18-75 år (både manliga och kvinnliga deltagare)

Exklusions kriterier:

  • Någon form av neuropati i nedre extremiteter eller spinal infångning
  • Patienter som inte har gjort en lumbosakral MRT
  • Eventuella kontraindikationer för manuell terapi inklusive: cancer, cauda equina syndrom, aktiva inflammatoriska artropatier, snabbt försämrad neurologi, ryggradsfraktur
  • Tidigare operation i ländryggen
  • Oförmåga att åta sig sidoljug
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Aktiv komparator: Bilateral glidteknik
Procedur: Bilaterala glidtekniker
Bilaterala glidtekniker
Aktiv komparator: Ensidiga glidtekniker
Procedur: Ensidiga glidtekniker
Ensidiga glidtekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 6 månader
Frågeformuläret kommer att fyllas i innan behandlingen startar och igen vid slutet av studien. Ändringspoäng kommer att registreras. Roland & Fairbank (2000) rekommenderar en förändringspoäng på 2-3 poäng på versionen med 24 artiklar av RMDQ som den minimalt kliniskt viktiga skillnaden (MCID).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxford Disability Index
Tidsram: 6 månader
Oxford Disability Index (ODI) står för bristerna i Roland Morris Disability Questionnaire eftersom det är mer lyhört för patienter med mer kroniska och/eller svåra funktionshinder (Roland & Fairbank, 2000). MCID för ODI har specificerats till 4 poäng (Co et al, 1993). Inget frågeformulär kräver tillåtelse för att användas i detta försök. Återigen kommer data före och efter testet att registreras för att beräkna förändringspoäng.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STH19135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischias smärta i benen

Kliniska prövningar på Bilaterala glidtekniker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera