신경역학 연구
비압박성 좌골 다리 통증 치료 수단으로서의 일측 및 양측 신경역학 슬라이딩 기술: 무작위 통제 시험을 위한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 한 환자는 1:1:1의 비율로 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(대조 그룹, 개입 그룹 1, 개입 그룹 2). 무작위화는 결과에 영향을 미칠 수 있는 알려지지 않은 변수에 대한 선택 편향과 통제를 줄입니다. 치료 할당은 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 이루어지며 환자가 클리닉에 참석함에 따라 Graves Move More 접수 팀이 시행합니다. 리셉션 직원이 개봉할 수 있도록 불투명한 봉투를 대상자에게 건네줄 것입니다. 독립적인 제3자에 의한 무작위화는 내적 타당성을 향상시킵니다. 환자는 무작위 배정된 그룹에 따라 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집, 분석 및 통계적 의견 연구를 수행하기 전에 기본 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다(예: 연령, 성별, 체중, 키, 직업 및 증상 기간). Roland-Morris Disability Questionnaire(RMDQ) 및 Oswestry Disability Index 2.0(ODI)에 대한 사전 및 사후 테스트 결과 데이터도 기록됩니다. 장기 데이터(예: 치료 후 6-12개월)은 파일럿 연구의 일부로 치료 효과가 분석되지 않기 때문에 기록되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI)을 통해 요추/천골 신경근 압박을 제외하고 무릎 아래 한쪽 다리에 좌골 통증 또는 미각이상 증상을 보이는 환자
- 12주 이상의 증상 지속 기간
- SLR 검사 + 수동적 발목 배측굴곡으로 환자 증상 재현
- 18-75세 사이의 환자(남녀 참가자 모두)
제외 기준:
- 모든 형태의 하지 또는 척추 포착 신경병증
- 요천추 MRI를 촬영하지 않은 환자
- 암, 마미 증후군, 활동성 염증성 관절병증, 빠르게 악화되는 신경학, 척추 골절을 포함한 수동 요법에 대한 모든 금기 사항
- 이전 요추 척추 수술
- 옆으로 누워서 할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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활성 비교기: 양측 슬라이딩 기술
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양측 슬라이딩 기술
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활성 비교기: 일방적 슬라이딩 기술
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일방적 슬라이딩 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 6 개월
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설문지는 치료 시작 전과 연구 종료 시 다시 작성됩니다.
변경 점수가 기록됩니다.
Roland & Fairbank(2000)는 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)로 RMDQ의 24개 항목 버전에서 2-3점의 변화 점수를 조언합니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스포드 장애 지수
기간: 6 개월
|
ODI(Oxford Disability Index)는 Roland Morris Disability Questionnaire의 결점을 설명합니다. 더 만성적이고 심각한 장애가 있는 환자에게 더 잘 반응하기 때문입니다(Roland & Fairbank, 2000).
ODI에 대한 MCID는 4점으로 지정되었습니다(Co et al, 1993).
두 설문지 모두 이 시험에서 사용 허가가 필요하지 않습니다. 다시 말하지만, 변경 점수를 계산하기 위해 사전 및 사후 테스트 데이터가 기록됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH19135
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