PRECAMA：拉丁美洲女性绝经前乳腺癌的分子亚型 (PRECAMA)
拉丁美洲女性绝经前乳腺癌的分子亚型 (PRECAMA)：一项基于人群的多中心病例对照研究
乳腺癌已成为拉丁美洲的一个主要公共卫生问题，因为它是女性中最常见的癌症形式。 与西方女性相比，女性更容易在年轻时患上乳腺癌，并在晚期被诊断出来。 在过去的二十年中，拉丁美洲的乳腺癌死亡率也增长非常快，目前是癌症死亡的主要原因。 一般情况下，特别是在拉丁美洲，人们对绝经前乳腺癌的具体危险因素知之甚少。 拉丁美洲绝经前妇女乳腺癌的肿瘤分子和病理特征缺乏具体知识，这对癌症治疗和生存有重大影响。
为了加深我们对拉丁美洲年轻女性乳腺癌发病率和死亡率的决定因素的理解并支持预防行动，我们在拉丁美洲实施了一项基于人群的国际多中心研究：PRECAMA 研究（拉丁美洲绝经前乳腺癌的分子亚型美国妇女 (PRECAMA)：一项基于人群的多中心病例对照研究）。
PRECAMA 由国际癌症研究机构 (IARC) 协调，在 4 个拉丁美洲国家开展：墨西哥、哥斯达黎加、哥伦比亚和智利。 该项目的主要目标如下：
- 根据严格控制的协议，在拉丁美洲的几个国家开展一项关于绝经前妇女乳腺癌的多中心、基于人群的病例对照研究，结构化地收集个体、临床、病理信息和生物标本
- 在这些人群中，根据分子和病理表型表征绝经前乳腺癌的亚型
- 改进特定内源性/外源性因素的识别，并理清这些不同因素与乳腺肿瘤亚型的相互作用。
- 提供高级培训，对拉丁美洲的乳腺癌研究界产生结构性影响，并影响有关乳腺癌管理的公共卫生议程。
我们的研究结果对于了解拉丁美洲国家乳腺癌的病因至关重要，并将提供有关可调整暴露对预防乳腺癌的作用的重要信息。
研究概览
详细说明
乳腺癌 (BC) 已成为拉丁美洲 (LA) 的一个主要公共卫生问题，因为它是女性中最常见的癌症形式。 在女性中，与西方女性相比，女性更容易在年轻时患上 BC，并在晚期被诊断出来。 在过去的二十年中，LA 的 BC 死亡率也增长非常快，目前是 LA 女性癌症死亡的主要原因。 因此，人口年龄结构只能部分解释绝经前妇女的大量 BC 病例，因此引起了人们的主要关注。 一般而言，对于绝经前 BC 的特定风险因素知之甚少，尤其是在 LA 中，与饮食、肥胖和低体力活动相关的风险因素对发病率和死亡率有影响。 乳腺肿瘤中雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PR) 的表达可能因危险因素和分子病理学特征而异。 对绝经前妇女 BC 的肿瘤分子和病理特征缺乏具体了解，特别是在资源匮乏的国家，激素依赖状况的记录很少。 这对癌症治疗和生存有重大影响。
为了提高我们对拉丁美洲年轻女性 BC 发病率和死亡率的决定因素的理解并支持预防措施，我们在洛杉矶实施了一项国际性的、基于人群的多中心病例对照研究：PRECAMA 研究（绝经前乳腺癌的分子亚型）拉丁美洲妇女 (PRECAMA)：一项基于人群的多中心病例对照研究）。
PRECAMA 由国际癌症研究机构 (IARC) 协调，在 4 个拉丁美洲国家开展：墨西哥、哥斯达黎加、哥伦比亚和智利。 该项目的主要目标如下：
- 根据严格控制的协议，在洛杉矶的几个国家开展一项关于绝经前妇女的多中心人群病例对照研究，结构化收集个体、临床、病理信息和生物标本
- 在这些人群中，根据分子和病理表型表征绝经前 BC 的亚型
- 改进特定内源性/外源性因素的识别，并理清这些不同因素与乳腺肿瘤亚型的相互作用。
- 提供高级培训，对洛杉矶的 BC 研究社区产生结构化影响，并影响有关 BC 管理的公共卫生议程。
标准化的方法和调查问卷以及实验室活动的标准操作程序已经制定和实施。 在进行任何治疗之前，从拉丁美洲四个大城市（墨西哥城、圣何塞、麦德林和圣地亚哥）的主要癌症医院招募了 20-45 岁的原发性侵袭性病例。 研究的对照选自居住在同一城市至少 3 年的人群，并与年龄（+/- 5 岁）和医疗机构的病例相匹配。 对于每个受试者，完成关于社会人口因素、健康史、生育史、激素使用、早期危险因素、不同年龄体型、身体活动、饮食、职业、环境危险因素、种族和家族史的问卷数据癌症被收集起来。 管理经过验证和标准化的食物频率问卷以收集有关饮食的信息。 人体测量学（体重、站立和坐高、腰围和臀围）根据标准化方案进行测量。 还收集血液和尿液样本用于生物标志物分析。 对于所有病例，都进行了高度标准化的免疫组织化学和分子分析，以确定 BC 亚型。
我们的研究结果对于了解流行病学转变中拉丁美洲国家乳腺癌的病因至关重要，并将提供有关可调节暴露对疾病的作用的重要信息，这可能为预防乳腺癌提供重要支持。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sabina Rinaldi, PhD
- 电话号码：8328 +33 472738485
- 邮箱：rinaldis@iarc.who.int
学习地点
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Barranquilla、哥伦比亚
- 完全的
- Facultad de Medicina, Universidad del Norte
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Bucaramanga、哥伦比亚
- 招聘中
- Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
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接触：
- Norma C Serrano
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Bucaramanga、哥伦比亚
- 招聘中
- International Hospital of Colombia
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接触：
- Ana I Orduz
-
Bucaramanga、哥伦比亚
- 招聘中
- SENOSAMA foundation
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接触：
- Claudia Amaya
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Cali、哥伦比亚
- 完全的
- Instituto de Oncología HematoOncologos
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Pasto、哥伦比亚
- 招聘中
- Public Health University of Narino
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接触：
- Alvaro Paz
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050010
- 招聘中
- Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
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接触：
- Gloria Sanchez, MSc, PhD
- 电话号码：+57 3014201831
- 邮箱：gloria.sanchez@udea.edu.co
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接触：
- Maria Agudelo, MD
- 电话号码：+57 3012974825
- 邮箱：ceci886@hotmail.com
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San Jose
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San José、San Jose、哥斯达黎加
- 完全的
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、墨西哥、69100
- 完全的
- Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
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Barretos、巴西
- 完全的
- Barretos Cancer Hospital
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Independencia
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Santiago、Independencia、智利
- 招聘中
- INC
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接触：
- José Luis Soto, Dr
- 电话号码：: +569 97990370
- 邮箱：sotonoriega@gmail.com
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接触：
- Paula Morales, Dr
- 电话号码：+569 78800536
- 邮箱：morales.paulita@gmail.com
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首席研究员：
- Maria Luisa Garmendia, PhD
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Peñalolén
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Santiago、Peñalolén、智利
- 主动，不招人
- Hso-Crsco
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Providencia
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Santiago、Providencia、智利
- 主动，不招人
- FALP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 20至45岁的女性
- 比病例大或小于 3 岁的女性
- 在过去 3 年内居住在进行研究的地区
- 女性在过去 12 个月内至少来过一次月经
- 经组织病理学检查确诊为原发性乳腺癌的女性（仅限个案）
排除标准：
- 接受肿瘤治疗的女性，例如放疗、化疗或抗雌激素药物（例如他莫昔芬）（非黑色素瘤皮肤癌治疗除外）
- 在过去 6 个月内服用（或以前服用过）以下任何药物的女性：他莫昔芬、Evista（雷洛昔芬）、Fareston（托瑞米芬）、Aromasin（依西美坦）、Femara（来曲唑）、Arimidez（阿那曲唑）或 Megace（甲地孕酮）
- 患有慢性肾功能衰竭的妇女
- 有病症的妇女会阻碍充分的沟通
- 怀孕或哺乳的妇女
- 先前被诊断出患有癌症的女性（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 任何其他排除的理由
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
从在同一城市居住至少 3 年且与年龄（+/- 5 岁）和医疗机构匹配的病例中招募未患癌症的女性。
对于每个受试者，收集有关社会人口因素、健康和生育史、早期危险因素、身体活动、饮食、职业、环境危险因素、种族和癌症家族史的完整问卷数据。
管理经过验证和标准化的食物频率问卷以收集有关饮食的信息。
人体测量学是根据标准化协议进行测量的。
还收集血液和尿液样本用于生物标志物分析。
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观察性研究
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案例
在接受任何治疗之前，从五个拉丁美洲城市（巴雷托斯、墨西哥城、圣何塞、麦德林和圣地亚哥）的主要癌症医院招募了年龄为 20-45 岁的原发性浸润性乳腺癌病例。
对于每个受试者，收集有关社会人口因素、健康和生育史、早期危险因素、体力活动、饮食、环境危险因素、种族和癌症家族史的完整问卷数据。
通过经过验证和标准化的食物频率调查问卷来收集饮食信息。
人体测量学是根据标准化协议进行测量的。
还收集血液和尿液样本用于生物标志物分析。
进行高度标准化的免疫组织化学和分子分析来识别癌症亚型
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观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌
大体时间：在招聘时
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乳腺癌
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在招聘时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sabina Rinaldi, PhD、International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
- 首席研究员：Maria Luisa Garmendia, PhD、INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
- 首席研究员：Carolina Porras, PhD、Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
- 首席研究员：Gabriela Torres-Mejía, PhD、Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
- 首席研究员：Gloria I Sánchez, PhD、Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
- 首席研究员：Fabiana Vazquez、Barretos Cancer Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活方式的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险