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PRECAMA: subtipos moleculares del cáncer de mama premenopáusico en mujeres latinoamericanas (PRECAMA)

1 de mayo de 2025 actualizado por: International Agency for Research on Cancer

Subtipos moleculares de cáncer de mama premenopáusico en mujeres latinoamericanas (PRECAMA): un estudio multicéntrico de casos y controles basado en la población

El cáncer de mama se ha convertido en un importante problema de salud pública en América Latina, ya que es la forma más común de cáncer entre las mujeres. Las mujeres tienen más probabilidades de desarrollar cáncer de mama a una edad más temprana y de ser diagnosticadas en una etapa avanzada en comparación con las mujeres occidentales. Durante los últimos veinte años, la mortalidad por cáncer de mama en América Latina también ha ido aumentando muy rápidamente, y actualmente es la principal causa de mortalidad por cáncer. Poco se sabe sobre los factores de riesgo específicos para el cáncer de mama premenopáusico en general y en América Latina en particular. Existe una falta de conocimiento específico sobre las características patológicas y moleculares del tumor del cáncer de mama en mujeres premenopáusicas de América Latina, y esto tiene importantes consecuencias en el tratamiento del cáncer y la supervivencia.

Para mejorar nuestra comprensión sobre los determinantes de la incidencia y la mortalidad por cáncer de mama en mujeres jóvenes de América Latina y apoyar las acciones preventivas, implementamos un estudio internacional multicéntrico de base poblacional en América Latina: el estudio PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin America). American Women (PRECAMA): un estudio multicéntrico de casos y controles basado en la población).

PRECAMA es coordinado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), y se lleva a cabo en 4 países de América Latina: México, Costa Rica, Colombia y Chile. Los principales objetivos del proyecto son los siguientes:

  1. Desarrollar un estudio multicéntrico de casos y controles de base poblacional sobre cáncer de mama en mujeres premenopáusicas en varios países de América Latina con recolección estructurada de información individual, clínica, patológica y especímenes biológicos, de acuerdo con protocolos estrictamente controlados.
  2. Caracterizar, en estas poblaciones, los subtipos de cáncer de mama premenopáusico en base a sus fenotipos moleculares y patológicos
  3. Mejorar la identificación de factores endógenos/exógenos específicos y desentrañar la interacción de estos diferentes factores con respecto a los subtipos de tumores de mama.
  4. Brindar capacitación avanzada, inducir un efecto estructurador en la comunidad de investigación del cáncer de mama en América Latina e influir en la agenda de salud pública con respecto al manejo del cáncer de mama.

Los resultados de nuestro estudio serán de suma importancia para comprender la etiología del cáncer de mama en los países de América Latina y brindarían información importante sobre el papel de las exposiciones modificables para la prevención del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama (CM) se ha convertido en un importante problema de salud pública en América Latina (AL), ya que es la forma de cáncer más común entre las mujeres. Las mujeres tienen más probabilidades de desarrollar CM a una edad más temprana y de ser diagnosticadas en una etapa avanzada en comparación con las mujeres occidentales. En los últimos veinte años, la mortalidad por CM en Los Ángeles también ha aumentado muy rápidamente y actualmente es la principal causa de mortalidad por cáncer entre las mujeres de Los Ángeles. Por lo tanto, el gran número de casos incidentes de CM entre mujeres premenopáusicas, que se explica solo en parte por la estructura de edad de la población, es motivo de gran preocupación. Poco se sabe sobre los factores de riesgo específicos para el CM premenopáusico en general, y en LA en particular, y los factores de riesgo relacionados con la dieta, la obesidad y la baja actividad física juegan un papel en la incidencia y la mortalidad. La expresión del receptor de estrógeno (ER) y/o del receptor de progesterona (PR) en los tumores de mama puede diferir según los factores de riesgo y las características patológicas moleculares. Hay una falta de conocimiento específico sobre las características patológicas y moleculares del tumor de CM en mujeres premenopáusicas, particularmente en países de bajos recursos donde el estado de dependencia hormonal está mal documentado. Esto tiene consecuencias importantes en el tratamiento del cáncer y la supervivencia.

Para mejorar nuestra comprensión de los determinantes de la incidencia y mortalidad de CM en mujeres jóvenes de América Latina y apoyar las acciones preventivas, implementamos un estudio internacional de casos y controles multicéntrico basado en la población en Los Ángeles: el estudio PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Mujeres Latinoamericanas (PRECAMA): un estudio multicéntrico de casos y controles de base poblacional).

PRECAMA es coordinado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), y se lleva a cabo en 4 países de América Latina: México, Costa Rica, Colombia y Chile. Los principales objetivos del proyecto son los siguientes:

  1. Desarrollar un estudio multicéntrico de casos y controles de base poblacional sobre CM en mujeres premenopáusicas en varios países de LA con recopilación estructurada de información individual, clínica, patológica y especímenes biológicos, de acuerdo con protocolos estrictamente controlados.
  2. Caracterizar, en estas poblaciones, los subtipos de CM premenopáusicos en base a sus fenotipos moleculares y patológicos
  3. Mejorar la identificación de factores endógenos/exógenos específicos y desentrañar la interacción de estos diferentes factores con respecto a los subtipos de tumores de mama.
  4. Brindar capacitación avanzada, inducir un efecto estructurador en la comunidad de investigación de BC en LA e influir en la agenda de salud pública con respecto al manejo de BC.

Se han desarrollado e implementado métodos y cuestionarios estandarizados, así como procedimientos operativos estándar para las actividades de laboratorio. Los casos invasivos primarios incidentes de 20 a 45 años de edad se reclutan de los principales hospitales de cáncer en cuatro grandes ciudades de América Latina (Ciudad de México, San José, Medellín y Santiago) antes de cualquier tratamiento. Los controles para el estudio se seleccionan de la población que reside en las mismas ciudades durante al menos 3 años y se comparan con los casos por edad (+/- 5 años) e institución de atención médica. Para cada sujeto, complete los datos del cuestionario sobre factores sociodemográficos, antecedentes de salud, antecedentes reproductivos, uso de hormonas, factores de riesgo tempranos, silueta corporal a diferentes edades, actividad física, dieta, ocupación, factores de riesgo ambientales, etnia y antecedentes familiares de el cáncer se recogen. Se administran cuestionarios de frecuencia de alimentos validados y estandarizados para recopilar información sobre la dieta. La antropometría (peso corporal, altura de pie y sentado, circunferencia de cintura y cadera) se mide de acuerdo con protocolos estandarizados. También se recolectan muestras de sangre y orina para análisis de biomarcadores. Para todos los casos, se realizan análisis inmunohistoquímicos y moleculares altamente estandarizados para identificar los subtipos de BC.

Los resultados de nuestro estudio serán de suma importancia para comprender la etiología del cáncer de mama en los países de América Latina en transición epidemiológica y brindarían información importante sobre el papel de las exposiciones modificables en la enfermedad, lo que puede brindar un apoyo importante para la prevención del cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sabina Rinaldi, PhD
  • Número de teléfono: 8328 +33 472738485
  • Correo electrónico: rinaldis@iarc.who.int

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Barretos, Brasil
        • Terminado
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chile
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Activo, no reclutando
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Activo, no reclutando
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Activo, no reclutando
        • FALP
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Terminado
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombia
        • Reclutamiento
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Contacto:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombia
        • Reclutamiento
        • International Hospital of Colombia
        • Contacto:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombia
        • Reclutamiento
        • SENOSAMA foundation
        • Contacto:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombia
        • Terminado
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombia
        • Reclutamiento
        • Public Health University of Narino
        • Contacto:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Reclutamiento
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maria Agudelo, MD
          • Número de teléfono: +57 3012974825
          • Correo electrónico: ceci886@hotmail.com
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Terminado
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • México
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 69100
        • Terminado
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres latinoamericanas premenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer entre 20 y 45 años
  • mujer menor de 3 años mayor o menor que el caso
  • viviendo en el área donde se lleva a cabo el estudio durante los últimos 3 años
  • mujer menstruó al menos una vez en los últimos 12 meses
  • mujer diagnosticada con un cáncer de mama primario por examen histopatológico (solo para casos)

Criterio de exclusión:

  • mujer que recibe tratamiento tumoral, como radioterapia, quimioterapia o antiestrógenos (por ejemplo, tamoxifeno) (excepto tratamiento para cánceres de piel no melanoma)
  • mujer que toma (o ha tomado anteriormente) alguno de los siguientes medicamentos en los últimos 6 meses: tamoxifeno, Evista (raloxifeno), Fareston (toremifeno), Aromasin (exemestano), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) o Megace (megestrol)
  • mujer que sufre de insuficiencia renal crónica
  • mujer que tiene una patología que dificultará la comunicación adecuada
  • mujer que está embarazada o amamantando
  • mujer a la que se le ha diagnosticado previamente un cáncer (excepto los cánceres de piel no melanoma)
  • cualquier otra razón para excluir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Mujeres sin cáncer reclutadas de la población residente en las mismas ciudades durante al menos 3 años y emparejadas con los casos por edad (+/- 5 años) e institución de salud. Para cada sujeto, se recopilan datos completos del cuestionario sobre factores sociodemográficos, salud y antecedentes reproductivos, factores de riesgo tempranos, actividad física, dieta, ocupación, factores de riesgo ambientales, etnia y antecedentes familiares de cáncer. Se administran cuestionarios de frecuencia de alimentos validados y estandarizados para recopilar información sobre la dieta. La antropometría se mide de acuerdo con protocolos estandarizados. También se recolectan muestras de sangre y orina para análisis de biomarcadores.
Otro: estilo de vida
Estudio observacional
Casos
Los casos incidentes de cáncer de mama invasivo primario de entre 20 y 45 años se reclutan en los principales hospitales oncológicos de cinco ciudades latinoamericanas (Barretos, Ciudad de México, San José, Medellín y Santiago) antes de cualquier tratamiento. Para cada sujeto, se recopilan datos completos del cuestionario sobre factores sociodemográficos, antecedentes de salud y reproductivos, factores de riesgo tempranos, actividad física, dieta, factores de riesgo ambientales, origen étnico e antecedentes familiares de cáncer. Se administran cuestionarios de frecuencia alimentaria validados y estandarizados para recopilar información sobre la dieta. La antropometría se mide según protocolos estandarizados. También se recolectan muestras de sangre y orina para análisis de biomarcadores. Se realizan análisis inmunohistoquímicos y moleculares altamente estandarizados para identificar subtipos de cáncer.
Otro: estilo de vida
Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cáncer de mama
Periodo de tiempo: en el reclutamiento
cáncer de mama
en el reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Agency for Research on Cancer

Colaboradores

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Investigadores

  • Investigador principal: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Investigador principal: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Investigador principal: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Investigador principal: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Investigador principal: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Investigador principal: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2012

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRECAMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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