Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRECAMA: Молекулярные подтипы пременопаузального рака молочной железы у латиноамериканских женщин (PRECAMA)

1 мая 2025 г. обновлено: International Agency for Research on Cancer

Молекулярные подтипы пременопаузального рака молочной железы у латиноамериканских женщин (PRECAMA): многоцентровое популяционное исследование случай-контроль

Рак молочной железы стал серьезной проблемой общественного здравоохранения в Латинской Америке, поскольку это наиболее распространенная форма рака среди женщин. У женщин больше шансов заболеть раком молочной железы в более молодом возрасте и диагностироваться на поздней стадии по сравнению с западными женщинами. За последние двадцать лет смертность от рака молочной железы в Латинской Америке также очень быстро росла и в настоящее время является ведущей причиной смертности от рака. Мало что известно о конкретных факторах риска пременопаузального рака молочной железы в целом и в Латинской Америке в частности. Недостаточно конкретных знаний о молекулярных и патологических характеристиках рака молочной железы у женщин в пременопаузе в Латинской Америке, и это имеет серьезные последствия для лечения рака и выживаемости.

Чтобы улучшить наше понимание детерминант заболеваемости и смертности от рака молочной железы у молодых женщин Латинской Америки и поддержать профилактические действия, мы провели международное популяционное многоцентровое исследование в Латинской Америке: исследование PRECAMA (Молекулярные подтипы пременопаузального рака молочной железы на латыни American Women (PRECAMA): многоцентровое популяционное исследование случай-контроль).

PRECAMA координируется Международным агентством по изучению рака (IARC) и проводится в 4 странах Латинской Америки: Мексике, Коста-Рике, Колумбии и Чили. Основными целями проекта являются следующие:

  1. Разработать многоцентровое популяционное исследование случай-контроль рака молочной железы у женщин в пременопаузе в нескольких странах Латинской Америки со структурированным сбором индивидуальной, клинической, патологической информации и биологических образцов в соответствии со строго контролируемыми протоколами.
  2. Охарактеризовать в этих популяциях подтипы пременопаузального рака молочной железы на основе их молекулярных и патологических фенотипов.
  3. Чтобы улучшить идентификацию конкретных эндогенных/экзогенных факторов и распутать взаимодействие этих различных факторов в отношении подтипов опухоли молочной железы.
  4. Обеспечить повышение квалификации, оказать структурирующее воздействие на сообщество исследователей рака молочной железы в Латинской Америке и повлиять на повестку дня общественного здравоохранения в отношении лечения рака молочной железы.

Результаты нашего исследования будут иметь первостепенное значение для понимания этиологии рака молочной железы в странах Латинской Америки и предоставят важную информацию о роли изменяемых воздействий для профилактики рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы (РМЖ) стал серьезной проблемой общественного здравоохранения в Латинской Америке (ЛА), поскольку это наиболее распространенная форма рака среди женщин. У женщин РМЖ чаще развивается в более молодом возрасте и диагностируется на поздних стадиях по сравнению с западными женщинами. За последние двадцать лет смертность от РМЖ в Лос-Анджелесе также очень быстро увеличивалась и в настоящее время является ведущей причиной смертности от рака среди женщин Лос-Анджелеса. Таким образом, большое количество случаев РМЖ среди женщин в пременопаузе, что лишь частично объясняется возрастной структурой населения, вызывает серьезную озабоченность. Мало что известно о специфических факторах риска пременопаузального РМЖ в целом и ЛА в частности, а факторы риска, связанные с диетой, ожирением и низкой физической активностью, играют роль в заболеваемости и смертности. Экспрессия рецептора эстрогена (ER) и/или рецептора прогестерона (PR) в опухолях молочной железы может различаться в зависимости от факторов риска и молекулярных патологических характеристик. Отсутствуют конкретные знания о молекулярных и патологических характеристиках опухоли при РМЖ у женщин в пременопаузе, особенно в странах с низким уровнем ресурсов, где статус гормонозависимости плохо документирован. Это имеет серьезные последствия для лечения рака и выживания.

Чтобы улучшить наше понимание детерминант заболеваемости и смертности от РМЖ среди молодых женщин Латинской Америки и поддержать профилактические действия, мы провели международное популяционное многоцентровое исследование случай-контроль в Лос-Анджелесе: исследование PRECAMA (Молекулярные подтипы пременопаузального рака молочной железы в Латиноамериканские женщины (PRECAMA): многоцентровое популяционное исследование случай-контроль).

PRECAMA координируется Международным агентством по изучению рака (IARC) и проводится в 4 странах Латинской Америки: Мексике, Коста-Рике, Колумбии и Чили. Основными целями проекта являются следующие:

  1. Разработать многоцентровое популяционное исследование случай-контроль РМЖ у женщин в пременопаузе в нескольких странах Лос-Анджелеса со структурированным сбором индивидуальной, клинической, патологической информации и биологических образцов в соответствии со строго контролируемыми протоколами.
  2. Охарактеризовать в этих популяциях подтипы пременопаузального РМЖ на основе их молекулярных и патологических фенотипов.
  3. Чтобы улучшить идентификацию конкретных эндогенных/экзогенных факторов и распутать взаимодействие этих различных факторов в отношении подтипов опухоли молочной железы.
  4. Обеспечьте повышение квалификации, окажите структурирующее воздействие на исследовательское сообщество РМЖ в Лос-Анджелесе и повлияйте на повестку дня общественного здравоохранения в отношении лечения РМЖ.

Были разработаны и внедрены стандартизированные методы и вопросники, а также стандартные операционные процедуры для лабораторной деятельности. Первично инвазивные случаи в возрасте 20-45 лет набираются в крупных онкологических больницах в четырех крупных латиноамериканских городах (Мехико, Сан-Хосе, Медельин и Сантьяго) до начала лечения. Контрольную группу для исследования отбирают из населения, проживающего в одних городах не менее 3 лет, и сопоставляют заболевших по возрасту (+/- 5 лет) и лечебно-профилактическому учреждению. Для каждого субъекта заполнить анкетные данные о социально-демографических факторах, анамнезе здоровья, репродуктивном анамнезе, использовании гормонов, ранних факторах риска, силуэте тела в разном возрасте, физической активности, диете, роде занятий, экологических факторах риска, этнической принадлежности и семейном анамнезе. собираются раки. Утвержденные и стандартизированные анкеты по частоте приема пищи используются для сбора информации о питании. Антропометрию (массу тела, рост в положении стоя и сидя, окружность талии и бедер) измеряют в соответствии со стандартными протоколами. Образцы крови и мочи также собираются для анализа биомаркеров. Во всех случаях проводятся высокостандартизированные иммуногистохимические и молекулярные анализы для выявления подтипов РМЖ.

Результаты нашего исследования будут иметь первостепенное значение для понимания этиологии рака молочной железы в странах Латинской Америки, переживающих эпидемиологический переход, и предоставят важную информацию о роли изменяемых воздействий на заболевание, которое может оказать важную поддержку в профилактике рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sabina Rinaldi, PhD
  • Номер телефона: 8328 +33 472738485
  • Электронная почта: rinaldis@iarc.who.int

Места учебы

  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия
        • Завершенный
        • Barretos Cancer Hospital
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Завершенный
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Контакт:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Рекрутинг
        • International Hospital of Colombia
        • Контакт:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Рекрутинг
        • SENOSAMA foundation
        • Контакт:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Колумбия
        • Завершенный
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Public Health University of Narino
        • Контакт:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050010
        • Рекрутинг
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Контакт:
          • Gloria Sanchez, MSc, PhD
          • Номер телефона: +57 3014201831
          • Электронная почта: gloria.sanchez@udea.edu.co
        • Контакт:
          • Maria Agudelo, MD
          • Номер телефона: +57 3012974825
          • Электронная почта: ceci886@hotmail.com
  • Коста-Рика
    • San Jose
      • San José, San Jose, Коста-Рика
        • Завершенный
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Мексика
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 69100
        • Завершенный
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
  • Чили
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Чили
        • Активный, не рекрутирующий
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Чили
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Чили
        • Активный, не рекрутирующий
        • FALP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пременопаузальные женщины Латинской Америки

Описание

Критерии включения:

  • женщина от 20 до 45 лет
  • женщина менее чем на 3 года старше или моложе случая
  • проживание в районе проведения исследования в течение последних 3 лет
  • женщина менструировала хотя бы один раз за последние 12 месяцев
  • женщина с диагнозом первичный рак молочной железы при гистопатологическом исследовании (только для случаев)

Критерий исключения:

  • женщина, получающая лечение опухоли, такое как лучевая терапия, химиотерапия или антиэстрогены (например, тамоксифен) (за исключением лечения немеланомного рака кожи)
  • женщина, принимающая (или ранее принимавшая) любой из следующих препаратов за последние 6 месяцев: тамоксифен, Evista (ралоксифен), Fareston (торемифен), Aromasin (экземестан), Femara (летрозол), Arimidez (анастрозол) или Megace (мегестрол)
  • женщина, страдающая хронической почечной недостаточностью
  • женщина с патологией, которая будет препятствовать адекватному общению
  • беременная или кормящая женщина
  • женщина, у которой ранее был диагностирован рак (за исключением немеланомного рака кожи)
  • любая другая причина для исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Женщин без онкологических заболеваний набирали из населения, проживающего в тех же городах не менее 3 лет, и сопоставляли заболевших по возрасту (+/- 5 лет) и лечебному учреждению. Для каждого субъекта собираются полные анкетные данные о социально-демографических факторах, здоровье и репродуктивном анамнезе, ранних факторах риска, физической активности, диете, роде занятий, экологических факторах риска, этнической принадлежности и семейном анамнезе рака. Утвержденные и стандартизированные анкеты по частоте приема пищи используются для сбора информации о питании. Антропометрия измеряется в соответствии со стандартными протоколами. Образцы крови и мочи также собираются для анализа биомаркеров.
Другой: Стиль жизни
Наблюдательное исследование
Случаи
Пациенты с первичным инвазивным раком молочной железы в возрасте 20–45 лет набираются из крупных онкологических больниц в пяти городах Латинской Америки (Барретос, Мехико, Сан-Хосе, Медельин и Сантьяго) до начала любого лечения. По каждому субъекту собираются полные данные анкеты о социально-демографических факторах, здоровье и репродуктивном анамнезе, ранних факторах риска, физической активности, диете, факторах риска окружающей среды, этнической принадлежности и семейном анамнезе рака. Для сбора информации о рационе используются проверенные и стандартизированные анкеты по частоте приема пищи. Антропометрические измерения проводятся в соответствии со стандартизированными протоколами. Также собираются образцы крови и мочи для анализа биомаркеров. Для выявления подтипов рака проводятся высокостандартизированные иммуногистохимические и молекулярные анализы.
Другой: Стиль жизни
Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рак молочной железы
Временное ограничение: при приеме на работу
рак молочной железы
при приеме на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Agency for Research on Cancer

Соавторы

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Следователи

  • Главный следователь: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Главный следователь: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Главный следователь: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Главный следователь: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Главный следователь: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Главный следователь: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRECAMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы у женщин

Клинические исследования Стиль жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться