PRECAMA: 라틴 아메리카 여성의 폐경 전 유방암의 분자적 아형 (PRECAMA)
라틴 아메리카 여성의 폐경 전 유방암의 분자 아형(PRECAMA): 다기관 모집단 기반 환자-대조군 연구
유방암은 여성에게 가장 흔한 형태의 암이기 때문에 라틴 아메리카에서 주요 공중 보건 문제가 되었습니다. 여성은 서양 여성에 비해 젊은 나이에 유방암에 걸릴 가능성이 더 높고 진행 단계에서 진단됩니다. 지난 20년 동안 라틴 아메리카에서 유방암으로 인한 사망률도 매우 빠르게 증가했으며 현재 암 사망률의 주요 원인입니다. 일반적으로 폐경 전 유방암, 특히 라틴 아메리카의 특정 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 라틴 아메리카 폐경 전 여성의 유방암의 종양 분자 및 병리학적 특성에 대한 구체적인 지식이 부족하며 이는 암 치료 및 생존에 중대한 영향을 미칩니다.
젊은 라틴 아메리카 여성의 유방암 발병률과 사망률의 결정 요인에 대한 이해를 높이고 예방 조치를 지원하기 위해 우리는 라틴 아메리카에서 인구 기반의 국제 다기관 연구인 PRECAMA 연구(라틴어로 된 폐경 전 유방암의 분자 하위 유형)를 시행했습니다. 미국 여성(PRECAMA): 다기관 인구 기반 환자-대조군 연구).
PRECAMA는 IARC(International Agency for Research on Cancer)에서 조정하며 멕시코, 코스타리카, 콜롬비아, 칠레 등 라틴 아메리카 4개국에서 시행됩니다. 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 엄격하게 통제된 프로토콜에 따라 개인, 임상, 병리학적 정보 및 생물학적 표본의 구조화된 수집을 통해 라틴 아메리카의 여러 국가에서 폐경 전 여성의 유방암에 대한 다중 중심 인구 기반 사례 관리 연구를 개발합니다.
- 이들 집단에서 분자 및 병리학적 표현형을 기반으로 폐경 전 유방암의 아형을 특성화하기 위해
- 특정 내인성/외인성 요인의 식별을 개선하고 유방 종양 아형과 관련하여 이러한 다양한 요인의 상호 작용을 분리합니다.
- 고급 교육을 제공하고 라틴 아메리카의 유방암 연구 커뮤니티에 구조화 효과를 유도하며 유방암 관리에 관한 공중 보건 의제에 영향을 미칩니다.
우리 연구의 결과는 라틴 아메리카 국가에서 유방암의 병인을 이해하는 데 가장 중요할 것이며 유방암 예방을 위한 수정 가능한 노출의 역할에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)은 여성에게 가장 흔한 형태의 암이기 때문에 라틴 아메리카(LA)에서 주요 공중 보건 문제가 되었습니다. 여성은 서구 여성에 비해 더 어린 나이에 BC가 발병할 가능성이 더 높으며 진행 단계에서 진단될 가능성이 더 높습니다. 지난 20년 동안 LA에서 BC로 인한 사망률도 매우 빠르게 증가했으며 현재 LA 여성의 주요 암 사망 원인입니다. 따라서 인구 연령 구조에 의해 부분적으로만 설명되는 폐경 전 여성의 많은 수의 BC 사건이 주요 관심사입니다. 일반적으로 폐경 전 BC, 특히 LA의 특정 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 식습관, 비만 및 낮은 신체 활동과 관련된 위험 요인이 발병률과 사망률에 영향을 미칩니다. 유방 종양에서 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 발현은 위험 요인 및 분자 병리학적 특성에 따라 다를 수 있습니다. 폐경 전 여성, 특히 호르몬 의존 상태가 제대로 기록되지 않은 자원이 부족한 국가에서 BC의 종양 분자 및 병리학적 특성에 대한 구체적인 지식이 부족합니다. 이것은 암 치료와 생존에 중대한 영향을 미칩니다.
젊은 라틴 아메리카 여성의 BC 발병률 및 사망률 결정요인에 대한 이해를 높이고 예방 조치를 지원하기 위해 LA에서 국제적인 인구 기반 다기관 사례 대조 연구인 PRECAMA 연구(폐경 전 유방암의 분자 하위 유형)를 구현했습니다. 라틴 아메리카 여성(PRECAMA): 다기관 인구 기반 케이스 컨트롤 연구).
PRECAMA는 IARC(International Agency for Research on Cancer)에서 조정하며 멕시코, 코스타리카, 콜롬비아, 칠레 등 라틴 아메리카 4개국에서 시행됩니다. 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 엄격하게 통제되는 프로토콜에 따라 개인, 임상, 병리학적 정보 및 생물학적 표본의 구조화된 수집을 통해 LA의 여러 국가에서 폐경 전 여성의 BC에 대한 다중 중심 인구 기반 케이스 컨트롤 연구를 개발합니다.
- 이러한 집단에서 분자 및 병리학적 표현형을 기반으로 폐경 전 BC의 하위 유형을 특성화합니다.
- 특정 내인성/외인성 요인의 식별을 개선하고 유방 종양 아형과 관련하여 이러한 다양한 요인의 상호 작용을 분리합니다.
- 고급 교육을 제공하고 LA의 BC 연구 커뮤니티에 구조화 효과를 유도하며 BC 관리와 관련된 공중 보건 의제에 영향을 미칩니다.
실험실 활동을 위한 표준 운영 절차뿐만 아니라 표준화된 방법 및 설문지가 개발 및 구현되었습니다. 20-45세의 사건 1차 침습 사례는 치료 전에 4개의 큰 라틴 아메리카 도시(멕시코 시티, 산호세, 메델린 및 산티아고)의 주요 암 병원에서 모집됩니다. 연구를 위한 대조군은 최소 3년 동안 동일한 도시에 거주하는 인구에서 선택되고 연령(+/- 5세) 및 의료 기관에 대한 사례와 일치합니다. 각 과목에 대해 사회 인구학적 요인, 건강 이력, 생식력, 호르몬 사용, 조기 위험 요인, 연령별 체형, 신체 활동, 식습관, 직업, 환경 위험 요인, 민족 및 가족력에 대한 완전한 설문 데이터 암이 수집됩니다. 식이에 대한 정보를 수집하기 위해 검증되고 표준화된 음식 빈도 설문지가 관리됩니다. 인체 측정(체중, 서고 앉은 키, 허리 및 엉덩이 둘레)은 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다. 바이오마커 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플도 수집됩니다. 모든 경우에 BC 아형을 식별하기 위해 고도로 표준화된 면역조직화학 및 분자 분석이 수행됩니다.
우리 연구의 결과는 역학적 전환기에 있는 라틴 아메리카 국가에서 유방암의 병인을 이해하는 데 가장 중요할 것이며 유방암 예방에 중요한 지원을 제공할 수 있는 질병에 대한 수정 가능한 노출의 역할에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabina Rinaldi, PhD
- 전화번호: 8328 +33 472738485
- 이메일: rinaldis@iarc.who.int
연구 장소
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 69100
- 완전한
- Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
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Barretos, 브라질
- 완전한
- Barretos Cancer Hospital
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Independencia
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Santiago, Independencia, 칠레
- 모집하지 않고 적극적으로
- INC
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Peñalolén
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Santiago, Peñalolén, 칠레
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hso-Crsco
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Providencia
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Santiago, Providencia, 칠레
- 모집하지 않고 적극적으로
- FALP
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San Jose
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San José, San Jose, 코스타리카
- 완전한
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
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Barranquilla, 콜롬비아
- 완전한
- Facultad de Medicina, Universidad del Norte
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Bucaramanga, 콜롬비아
- 모병
- Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
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연락하다:
- Norma C Serrano
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Bucaramanga, 콜롬비아
- 모병
- International Hospital of Colombia
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연락하다:
- Ana I Orduz
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Bucaramanga, 콜롬비아
- 모병
- SENOSAMA foundation
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연락하다:
- Claudia Amaya
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Cali, 콜롬비아
- 완전한
- Instituto de Oncología HematoOncologos
-
Pasto, 콜롬비아
- 모병
- Public Health University of Narino
-
연락하다:
- Alvaro Paz
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050010
- 모병
- Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
-
연락하다:
- Gloria Sanchez, MSc, PhD
- 전화번호: +57 3014201831
- 이메일: gloria.sanchez@udea.edu.co
-
연락하다:
- Maria Agudelo, MD
- 전화번호: +57 3012974825
- 이메일: ceci886@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 여성
- 3세 미만의 여성
- 지난 3년 동안 연구가 진행되고 있는 지역에 거주
- 지난 12개월 동안 최소 한 번 월경을 한 여성
- 조직병리학적 검사에서 원발성 유방암으로 진단된 여성(경우에 한함)
제외 기준:
- 방사선 요법, 화학 요법 또는 항에스트로겐(예: 타목시펜)과 같은 종양 치료를 받는 여성(비흑색종 피부암 치료 제외)
- 지난 6개월 동안 다음 약물을 복용 중이거나 이전에 복용한 여성: 타목시펜, Evista(랄록시펜), Fareston(토레미펜), Aromasin(엑세메스탄), Femara(레트로졸), Arimidez(아나스트로졸) 또는 Megace(메게스트롤)
- 만성 신부전으로 고통받는 여성
- 적절한 의사 소통을 방해하는 병리를 가진 여성
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 이전에 암 진단을 받은 적이 있는 여성(비흑색종 피부암 제외)
- 기타 제외 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
암이 없는 여성은 최소 3년 동안 동일한 도시에 거주하는 인구에서 모집되었으며 연령(+/- 5세) 및 의료 기관에 대한 사례와 일치했습니다.
각 주제에 대해 사회 인구학적 요인, 건강 및 생식력, 조기 위험 요인, 신체 활동, 식이요법, 직업, 환경 위험 요인, 인종 및 암 가족력에 대한 완전한 설문지 데이터가 수집됩니다.
식이에 대한 정보를 수집하기 위해 검증되고 표준화된 음식 빈도 설문지가 관리됩니다.
인체측정법은 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다.
바이오마커 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플도 수집됩니다.
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관찰 연구
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사례
20~45세의 일차 침습성 유방암 사례는 치료에 앞서 라틴 아메리카 5개 도시(바레토스, 멕시코 시티, 산호세, 메데인, 산티아고)의 주요 암 병원에서 모집됩니다.
각 주제에 대해 사회인구학적 요인, 건강 및 생식력, 조기 위험 요인, 신체 활동, 식이, 환경 위험 요인, 인종 및 암 가족력에 대한 완전한 설문지 데이터가 수집됩니다.
식단에 대한 정보를 수집하기 위해 검증되고 표준화된 음식 빈도 설문지를 관리합니다.
인체 측정법은 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다.
바이오마커 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플도 수집됩니다.
암 하위 유형을 식별하기 위해 고도로 표준화된 면역조직화학 및 분자 분석이 수행됩니다.
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암
기간: 채용시
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유방암
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채용시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
- 수석 연구원: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
- 수석 연구원: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
- 수석 연구원: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
- 수석 연구원: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
- 수석 연구원: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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