PRECAMA：ラテンアメリカ女性における閉経前乳がんの分子サブタイプ (PRECAMA)
ラテンアメリカ女性における閉経前乳がんの分子サブタイプ (PRECAMA): 多施設集団ベースの症例対照研究
乳がんは、女性の間で最も一般的ながんであるため、ラテンアメリカでは公衆衛生上の大きな問題となっています。 女性は若い年齢で乳がんを発症する可能性が高く、西洋の女性と比較して進行した段階で診断される. 過去 20 年間で、ラテンアメリカの乳がんによる死亡率も非常に急速に増加しており、現在、乳がんによる死亡率の主な原因となっています。 閉経前乳がんの特定の危険因子については、一般的に、特にラテンアメリカではほとんどわかっていません。 ラテンアメリカの閉経前女性における乳癌の腫瘍分子および病理学的特徴に関する特定の知識が不足しており、これは癌の治療と生存に大きな影響を与えます。
ラテンアメリカの若い女性における乳がんの発生率と死亡率の決定要因に関する理解を深め、予防措置を支援するために、ラテンアメリカで国際的な集団ベースの多施設研究を実施しました。 American Women (PRECAMA): 多施設集団ベースの症例対照研究)。
PRECAMA は、国際がん研究機関 (IARC) によって調整されており、メキシコ、コスタリカ、コロンビア、チリの 4 つのラテンアメリカ諸国で実施されています。 プロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 厳密に管理されたプロトコルに従って、個々の臨床的病理学的情報と生物学的標本の構造化されたコレクションを使用して、ラテンアメリカのいくつかの国で閉経前の女性の乳がんに関する多中心的な人口ベースの症例対照研究を開発する
- これらの集団において、分子的および病理学的表現型に基づいて閉経前乳癌のサブタイプを特徴付ける
- 特定の内因性/外因性因子の同定を改善し、乳房腫瘍のサブタイプに関してこれらの異なる因子の相互作用を解きほぐす。
- 高度なトレーニングを提供し、ラテンアメリカの乳がん研究コミュニティに構造化効果をもたらし、乳がんの管理に関する公衆衛生の課題に影響を与えます。
私たちの研究の結果は、ラテンアメリカ諸国における乳がんの病因を理解するために最も重要であり、乳がん予防のための修正可能な曝露の役割に関する重要な情報を提供します.
調査の概要
詳細な説明
乳癌 (BC) は、女性の間で最も一般的な癌であるため、ラテンアメリカ (LA) で主要な公衆衛生問題となっています。 女性では、欧米の女性と比較して、若い年齢でBCを発症する可能性が高く、進行した段階で診断される可能性が高くなります. 過去 20 年間、LA における BC による死亡率も非常に急速に増加しており、現在、LA の女性の癌による死亡の主な原因となっています。 したがって、人口の年齢構造によって部分的にしか説明されない、閉経前の女性の間で発生するBC症例の数が多いことは、大きな懸念事項です。 一般に閉経前のBC、特にLAの特定の危険因子についてはほとんどわかっておらず、食事、肥満、および身体活動の低下に関連する危険因子が発生率と死亡率に関与しています。 乳房腫瘍におけるエストロゲン受容体 (ER) および/またはプロゲステロン受容体 (PR) の発現は、危険因子および分子病理学的特徴によって異なる場合があります。 閉経前の女性における BC の腫瘍の分子的および病理学的特徴に関する特定の知識が不足しており、特にホルモン依存状態が十分に文書化されていないリソースの少ない国ではそうです。 これは、がんの治療と生存に大きな影響を与えます。
ラテンアメリカの若い女性のBC発生率と死亡率の決定要因の理解を深め、予防措置を支援するために、LAで国際的な人口ベースの多施設ケースコントロール研究を実施しました：PRECAMA研究（閉経前乳がんの分子サブタイプラテンアメリカの女性 (PRECAMA): 多施設集団ベースの症例対照研究)。
PRECAMA は、国際がん研究機関 (IARC) によって調整されており、メキシコ、コスタリカ、コロンビア、チリの 4 つのラテンアメリカ諸国で実施されています。 プロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 厳密に管理されたプロトコルに従って、個人、臨床、病理学的情報および生物学的標本の構造化されたコレクションを使用して、ロサンゼルスのいくつかの国で閉経前の女性のBCに関する多中心の人口ベースの症例対照研究を開発する
- これらの集団において、分子的および病理学的表現型に基づいて閉経前BCのサブタイプを特徴付ける
- 特定の内因性/外因性因子の同定を改善し、乳房腫瘍のサブタイプに関してこれらの異なる因子の相互作用を解きほぐす。
- 高度なトレーニングを提供し、LA の BC 研究コミュニティに構造化効果をもたらし、BC の管理に関する公衆衛生の議題に影響を与えます。
標準化された方法と質問票が開発され、実施されており、実験室活動の標準操作手順も同様です。 20 歳から 45 歳の初期浸潤例は、治療前にラテンアメリカの 4 つの大都市 (メキシコシティ、サンノゼ、メデジン、サンティアゴ) の主要ながん病院から募集されます。 この研究の対照は、同じ都市に少なくとも 3 年間居住し、年齢 (+/- 5 歳) および医療機関の症例に一致する集団から選択されます。 各被験者について、社会人口学的要因、健康歴、生殖歴、ホルモンの使用、初期のリスク要因、さまざまな年齢での体型、身体活動、食事、職業、環境リスク要因、民族性、および家族歴に関する完全なアンケート データがんが集まっています。 食事に関する情報を収集するために、検証済みで標準化された食事頻度アンケートが実施されます。 人体測定 (体重、立位と座位の高さ、ウエストとヒップの周囲) は、標準化されたプロトコルに従って測定されます。 バイオマーカー分析のために、血液と尿のサンプルも収集されます。 すべてのケースで、高度に標準化された免疫組織化学的および分子分析が実行され、BC サブタイプが特定されます。
私たちの研究の結果は、疫学的移行期にあるラテンアメリカ諸国の乳がんの病因を理解するために最も重要であり、乳がん予防の重要なサポートを提供する可能性のある、この疾患に対する修正可能な曝露の役割に関する重要な情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sabina Rinaldi, PhD
- 電話番号：8328 +33 472738485
- メール：rinaldis@iarc.who.int
研究場所
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San Jose
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San José、San Jose、コスタリカ
- 完了
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
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Barranquilla、コロンビア
- 完了
- Facultad de Medicina, Universidad del Norte
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Bucaramanga、コロンビア
- 募集
- Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
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コンタクト：
- Norma C Serrano
-
Bucaramanga、コロンビア
- 募集
- International Hospital of Colombia
-
コンタクト：
- Ana I Orduz
-
Bucaramanga、コロンビア
- 募集
- SENOSAMA foundation
-
コンタクト：
- Claudia Amaya
-
Cali、コロンビア
- 完了
- Instituto de Oncología HematoOncologos
-
Pasto、コロンビア
- 募集
- Public Health University of Narino
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コンタクト：
- Alvaro Paz
-
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Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050010
- 募集
- Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
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コンタクト：
- Gloria Sanchez, MSc, PhD
- 電話番号：+57 3014201831
- メール：gloria.sanchez@udea.edu.co
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コンタクト：
- Maria Agudelo, MD
- 電話番号：+57 3012974825
- メール：ceci886@hotmail.com
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Independencia
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Santiago、Independencia、チリ
- 積極的、募集していない
- INC
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Peñalolén
-
Santiago、Peñalolén、チリ
- 積極的、募集していない
- Hso-Crsco
-
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Providencia
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Santiago、Providencia、チリ
- 積極的、募集していない
- FALP
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Barretos、ブラジル
- 完了
- Barretos Cancer Hospital
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Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、メキシコ、69100
- 完了
- Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20～45歳の女性
- 3歳以上年下の女性
- -過去3年間に研究が行われている地域に住んでいる
- 過去 12 か月間に少なくとも 1 回月経があった女性
- 病理組織学的検査により原発性乳がんと診断された女性（症例のみ）
除外基準:
- 放射線療法、化学療法、抗エストロゲン剤（タモキシフェンなど）などの腫瘍治療を受けている女性（非黒色腫皮膚がんの治療を除く）
- -過去6か月間に次のいずれかの薬を服用している（または以前に服用したことがある）女性：タモキシフェン、エビスタ（ラロキシフェン）、ファレストン（トレミフェン）、アロマシン（エキセメスタン）、フェマーラ（レトロゾール）、アリミデス（アナストロゾール）またはメガス（メゲストロール）
- 慢性腎不全に苦しむ女性
- 適切なコミュニケーションを妨げる病状を持つ女性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 以前にがんと診断された女性（非黒色腫皮膚がんを除く）
- 除外するその他の理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
同じ都市に少なくとも 3 年間居住し、年齢 (+/- 5 歳) および医療機関の症例と一致する集団から募集されたがんのない女性。
各被験者について、社会人口学的要因、健康および生殖歴、早期危険因子、身体活動、食事、職業、環境危険因子、民族性、およびがんの家族歴に関する完全なアンケート データが収集されます。
食事に関する情報を収集するために、検証済みで標準化された食事頻度アンケートが実施されます。
人体測定は、標準化されたプロトコルに従って測定されます。
バイオマーカー分析のために、血液と尿のサンプルも収集されます。
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観察研究
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事例
20～45歳の初発浸潤性乳がん症例は、治療前にラテンアメリカの5つの都市（バレトス、メキシコシティ、サンノゼ、メデリン、サンティアゴ）の主要がん病院から集められます。
各被験者について、社会人口学的要因、健康歴および生殖歴、早期危険因子、身体活動、食事、環境危険因子、民族、癌の家族歴に関する完全な質問票データが収集されます。
食事に関する情報を収集するために、検証され標準化された食事頻度アンケートが実施されます。
身体測定は、標準化されたプロトコルに従って測定されます。
バイオマーカー分析のために血液と尿のサンプルも収集されます。
高度に標準化された免疫組織化学分析および分子分析を実行して、がんのサブタイプを特定します
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観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳癌
時間枠：採用時
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乳癌
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採用時
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sabina Rinaldi, PhD、International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
- 主任研究者：Maria Luisa Garmendia, PhD、INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
- 主任研究者：Carolina Porras, PhD、Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
- 主任研究者：Gabriela Torres-Mejía, PhD、Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
- 主任研究者：Gloria I Sánchez, PhD、Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
- 主任研究者：Fabiana Vazquez、Barretos Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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