PRECAMA: Subtipos moleculares de câncer de mama na pré-menopausa em mulheres latino-americanas (PRECAMA)
Subtipos moleculares de câncer de mama na pré-menopausa em mulheres latino-americanas (PRECAMA): um estudo caso-controle multicêntrico baseado na população
O câncer de mama tornou-se um grande problema de saúde pública na América Latina, pois é a forma de câncer mais comum entre as mulheres. As mulheres são mais propensas a desenvolver câncer de mama em idade mais jovem e a serem diagnosticadas em um estágio avançado em comparação com as mulheres ocidentais. Nos últimos vinte anos, a mortalidade por câncer de mama na América Latina também vem aumentando muito rapidamente, sendo atualmente a principal causa de mortalidade por câncer. Pouco se sabe sobre fatores de risco específicos para câncer de mama na pré-menopausa em geral, e na América Latina em particular. Existe uma falta de conhecimento específico sobre as características moleculares e patológicas do câncer de mama em mulheres na pré-menopausa na América Latina, e isso tem grandes consequências no tratamento do câncer e na sobrevida.
Para melhorar nossa compreensão sobre os determinantes da incidência e mortalidade por câncer de mama em mulheres jovens da América Latina e apoiar ações preventivas, implementamos um estudo multicêntrico internacional de base populacional na América Latina: o estudo PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin Mulheres Americanas (PRECAMA): um estudo caso-controle multicêntrico de base populacional).
O PRECAMA é coordenado pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) e é realizado em 4 países latino-americanos: México, Costa Rica, Colômbia e Chile. Os principais objetivos do projeto são os seguintes:
- Desenvolver um estudo caso-controle multicêntrico de base populacional sobre câncer de mama em mulheres na pré-menopausa em vários países da América Latina com coleta estruturada de informações individuais, clínicas, patológicas e espécimes biológicos, de acordo com protocolos estritamente controlados
- Caracterizar, nessas populações, os subtipos de câncer de mama na pré-menopausa com base em seus fenótipos moleculares e patológicos
- Melhorar a identificação de fatores endógenos/exógenos específicos e desvendar a interação desses diferentes fatores com relação aos subtipos de tumor de mama.
- Fornecer treinamento avançado, induzir um efeito estruturante na comunidade de pesquisa em câncer de mama na América Latina e influenciar a agenda de saúde pública no manejo do câncer de mama.
Os resultados de nosso estudo serão de extrema importância para entender a etiologia do câncer de mama nos países da América Latina e fornecerão informações importantes sobre o papel das exposições modificáveis na prevenção do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama (CM) tornou-se um grande problema de saúde pública na América Latina (AL), por ser a forma de câncer mais comum entre as mulheres. Em As mulheres são mais propensas a desenvolver CM em idade mais jovem e a serem diagnosticadas em um estágio avançado em comparação com as mulheres ocidentais. Nos últimos vinte anos, a mortalidade por CM em LA também aumentou muito rapidamente e é atualmente a principal causa de mortalidade por câncer entre as mulheres de LA. O grande número de casos incidentes de CM entre mulheres na pré-menopausa, que é apenas parcialmente explicado pela estrutura etária da população, é, portanto, uma grande preocupação. Pouco se sabe sobre fatores de risco específicos para CM na pré-menopausa em geral, e na AL em particular, e fatores de risco relacionados à dieta, obesidade e baixa atividade física desempenham um papel na incidência e mortalidade. A expressão do receptor de estrogênio (RE) e/ou receptor de progesterona (PR) em tumores de mama pode diferir de acordo com os fatores de risco e com as características patológicas moleculares. Existe uma falta de conhecimento específico sobre as características moleculares e patológicas do tumor em mulheres na pré-menopausa, particularmente em países com poucos recursos, onde o estado de dependência hormonal é pouco documentado. Isso tem grandes consequências no tratamento do câncer e na sobrevida.
Para melhorar nossa compreensão dos determinantes da incidência e mortalidade por CM em mulheres jovens da América Latina e apoiar ações preventivas, implementamos um estudo de caso-controle multicêntrico internacional de base populacional na América Latina: o estudo PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Mulheres Latino-Americanas (PRECAMA): um estudo caso-controle multicêntrico de base populacional).
O PRECAMA é coordenado pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) e é realizado em 4 países latino-americanos: México, Costa Rica, Colômbia e Chile. Os principais objetivos do projeto são os seguintes:
- Desenvolver um estudo caso-controle multicêntrico de base populacional sobre CM em mulheres na pré-menopausa em vários países da América Latina, com coleta estruturada de informações individuais, clínicas, patológicas e amostras biológicas, de acordo com protocolos estritamente controlados
- Caracterizar, nessas populações, os subtipos de CM na pré-menopausa com base em seus fenótipos moleculares e patológicos
- Melhorar a identificação de fatores endógenos/exógenos específicos e desvendar a interação desses diferentes fatores com relação aos subtipos de tumor de mama.
- Fornecer treinamento avançado, induzir um efeito estruturante na comunidade de pesquisa em BC em LA e influenciar a agenda de saúde pública em relação ao gerenciamento de BC.
Métodos e questionários padronizados foram desenvolvidos e implementados, bem como procedimentos operacionais padrão para atividades de laboratório. Casos invasivos primários incidentes com idades entre 20 e 45 anos são recrutados nos principais hospitais de câncer em quatro grandes cidades latino-americanas (Cidade do México, San Jose, Medellín e Santiago) antes de qualquer tratamento. Os controles para o estudo são selecionados da população residente nas mesmas cidades há pelo menos 3 anos e pareados com os casos por idade (+/- 5 anos) e instituição de saúde. Para cada indivíduo, preencha os dados do questionário sobre fatores sociodemográficos, histórico de saúde, histórico reprodutivo, uso de hormônios, fatores de risco precoces, silhueta corporal em diferentes idades, atividade física, dieta, ocupação, fatores de risco ambientais, etnia e histórico familiar de câncer são coletados. Questionários de frequência alimentar validados e padronizados são administrados para coletar informações sobre dieta. A antropometria (peso corporal, altura em pé e sentado, circunferências da cintura e do quadril) é medida de acordo com protocolos padronizados. Amostras de sangue e urina também são coletadas para análises de biomarcadores. Para todos os casos, análises imunohistoquímicas e moleculares altamente padronizadas são realizadas para identificar os subtipos de BC.
Os resultados de nosso estudo serão de extrema importância para entender a etiologia do câncer de mama nos países da América Latina em transição epidemiológica e fornecerão informações importantes sobre o papel das exposições modificáveis na doença, o que pode fornecer um importante suporte para a prevenção do câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabina Rinaldi, PhD
- Número de telefone: 8328 +33 472738485
- E-mail: rinaldis@iarc.who.int
Locais de estudo
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Barretos, Brasil
- Concluído
- Barretos Cancer Hospital
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Independencia
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Santiago, Independencia, Chile
- Ativo, não recrutando
- INC
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Peñalolén
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Santiago, Peñalolén, Chile
- Ativo, não recrutando
- Hso-Crsco
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Providencia
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Santiago, Providencia, Chile
- Ativo, não recrutando
- FALP
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Barranquilla, Colômbia
- Concluído
- Facultad de Medicina, Universidad del Norte
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Bucaramanga, Colômbia
- Recrutamento
- Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
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Contato:
- Norma C Serrano
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Bucaramanga, Colômbia
- Recrutamento
- International Hospital of Colombia
-
Contato:
- Ana I Orduz
-
Bucaramanga, Colômbia
- Recrutamento
- SENOSAMA foundation
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Contato:
- Claudia Amaya
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Cali, Colômbia
- Concluído
- Instituto de Oncología HematoOncologos
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Pasto, Colômbia
- Recrutamento
- Public Health University of Narino
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Contato:
- Alvaro Paz
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050010
- Recrutamento
- Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
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Contato:
- Gloria Sanchez, MSc, PhD
- Número de telefone: +57 3014201831
- E-mail: gloria.sanchez@udea.edu.co
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Contato:
- Maria Agudelo, MD
- Número de telefone: +57 3012974825
- E-mail: ceci886@hotmail.com
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San Jose
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San José, San Jose, Costa Rica
- Concluído
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 69100
- Concluído
- Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher entre 20 e 45 anos
- mulher menos de 3 anos mais velha ou mais nova que o caso
- morando na área em que o estudo está ocorrendo nos últimos 3 anos
- mulher menstruou pelo menos uma vez nos últimos 12 meses
- mulher diagnosticada com câncer de mama primário por exame histopatológico (somente para casos)
Critério de exclusão:
- mulher recebendo tratamento tumoral, como radioterapia, quimioterapia ou antiestrogênios (por exemplo, tamoxifeno) (exceto tratamento para câncer de pele não melanoma)
- mulher tomando (ou tomou anteriormente) qualquer um dos seguintes medicamentos nos últimos 6 meses: tamoxifeno, Evista (raloxifeno), Fareston (toremifeno), Aromasin (exemestano), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) ou Megace (megestrol)
- mulher com insuficiência renal crônica
- mulher com uma patologia que dificultará a comunicação adequada
- mulher grávida ou amamentando
- mulher que foi previamente diagnosticada com câncer (exceto para câncer de pele não melanoma)
- qualquer outro motivo para excluir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
Mulheres sem câncer recrutadas da população residente nas mesmas cidades há pelo menos 3 anos e pareadas com os casos por idade (+/- 5 anos) e instituição de saúde.
Para cada sujeito, são coletados dados completos do questionário sobre fatores sociodemográficos, histórico de saúde e reprodução, fatores de risco precoces, atividade física, dieta, ocupação, fatores de risco ambientais, etnia e histórico familiar de câncer.
Questionários de frequência alimentar validados e padronizados são administrados para coletar informações sobre dieta.
A antropometria é medida de acordo com protocolos padronizados.
Amostras de sangue e urina também são coletadas para análises de biomarcadores.
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Estudo de observação
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Casos
Casos incidentes de câncer de mama invasivo primário com idade entre 20 e 45 anos são recrutados nos principais hospitais oncológicos em cinco cidades latino-americanas (Barretos, Cidade do México, San José, Medellín e Santiago) antes de qualquer tratamento.
Para cada sujeito, são coletados dados completos do questionário sobre fatores sociodemográficos, histórico de saúde e reprodutivo, fatores de risco precoce, atividade física, dieta, fatores de risco ambientais, etnia e histórico familiar de câncer.
Questionários de frequência alimentar validados e padronizados são administrados para coletar informações sobre dieta.
A antropometria é medida de acordo com protocolos padronizados.
Amostras de sangue e urina também são coletadas para análises de biomarcadores.
Análises imuno-histoquímicas e moleculares altamente padronizadas são realizadas para identificar subtipos de câncer
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Estudo de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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câncer de mama
Prazo: no recrutamento
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câncer de mama
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no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
- Investigador principal: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
- Investigador principal: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
- Investigador principal: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
- Investigador principal: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
- Investigador principal: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECAMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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