Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRECAMA: Molekylære undertyper af præmenopausal brystkræft hos latinamerikanske kvinder (PRECAMA)

1. maj 2025 opdateret af: International Agency for Research on Cancer

Molekylære undertyper af præmenopausal brystkræft hos latinamerikanske kvinder (PRECAMA): en multicenterbefolkningsbaseret case-kontrolundersøgelse

Brystkræft er blevet et stort folkesundhedsproblem i Latinamerika, da det er den mest almindelige kræftform blandt kvinder. Kvinder er mere tilbøjelige til at udvikle brystkræft i en yngre alder og at blive diagnosticeret på et fremskredent stadium sammenlignet med vestlige kvinder. I løbet af de sidste tyve år er dødeligheden af ​​brystkræft i Latinamerika også steget meget hurtigt og er i øjeblikket den førende årsag til kræftdødelighed. Lidt er kendt om specifikke risikofaktorer for præmenopausal brystkræft generelt og i Latinamerika i særdeleshed. Der mangler specifik viden om tumormolekylære og patologiske karakteristika ved brystkræft hos latinamerikanske præmenopausale kvinder, og det har store konsekvenser for kræftbehandling og overlevelse.

For at forbedre vores forståelse af determinanter for brystkræftforekomst og -dødelighed hos unge latinamerikanske kvinder og støtte forebyggende tiltag implementerede vi en international, befolkningsbaseret multicenterundersøgelse i Latinamerika: PRECAMA-undersøgelsen (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin) American Women (PRECAMA): et multicenter populationsbaseret case-kontrolstudie).

PRECAMA koordineres af Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC), og udføres i 4 latinamerikanske lande: Mexico, Costa Rica, Colombia og Chile. De vigtigste mål med projektet er følgende:

  1. At udvikle en multi-centrisk populationsbaseret case-kontrol undersøgelse af brystkræft hos præmenopausale kvinder i flere lande i Latinamerika med struktureret indsamling af individuelle, kliniske, patologiske oplysninger og biologiske prøver i henhold til strengt kontrollerede protokoller
  2. At karakterisere i disse populationer subtyperne af præmenopausal brystkræft på basis af deres molekylære og patologiske fænotyper
  3. For at forbedre identifikationen af ​​specifikke endogene/eksogene faktorer og adskille samspillet mellem disse forskellige faktorer med hensyn til undertyper af brysttumor.
  4. Give avanceret træning, fremkalde en strukturerende effekt på brystkræftforskningssamfundet i Latinamerika og påvirke folkesundhedsdagsordenen vedrørende håndtering af brystkræft.

Resultaterne af vores undersøgelse vil være af yderste vigtighed for at forstå ætiologien af ​​brystkræft i latinamerikanske lande og vil give vigtig information om den rolle, som modificerbare eksponeringer spiller til forebyggelse af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft (BC) er blevet et stort folkesundhedsproblem i Latinamerika (LA), da det er den mest almindelige form for kræft blandt kvinder. Hos Kvinder er mere tilbøjelige til at udvikle BC i en yngre alder, og at blive diagnosticeret på et fremskredent stadium sammenlignet med vestlige kvinder. I løbet af de sidste tyve år er dødeligheden fra BC i LA også steget meget hurtigt og er i øjeblikket den førende årsag til kræftdødelighed blandt kvinder i LA. Det store antal tilfælde af BC-tilfælde blandt præmenopausale kvinder, som kun delvist kan forklares af befolkningens aldersstruktur, giver derfor anledning til stor bekymring. Lidt er kendt om specifikke risikofaktorer for præmenopausal BC generelt, og i LA i særdeleshed, og risikofaktorer relateret til kost, fedme og lav fysisk aktivitet spiller en rolle for forekomst og dødelighed. Ekspression af østrogenreceptor (ER) og/eller progesteronreceptor (PR) i brysttumorer kan variere alt efter risikofaktorer og molekylære patologiske karakteristika. Der er mangel på specifik viden om tumormolekylære og patologiske karakteristika ved BC hos præmenopausale kvinder, især i lande med lavere ressourcer, hvor hormonafhængighedsstatus er dårligt dokumenteret. Dette har store konsekvenser for kræftbehandling og overlevelse.

For at forbedre vores forståelse af determinanter for BC-hyppighed og dødelighed hos unge latinamerikanske kvinder og støtte forebyggende handlinger, implementerede vi et internationalt, befolkningsbaseret multicenter case-kontrolstudie i LA: PRECAMA-studiet (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in) Latinamerikanske kvinder (PRECAMA): en multicenter populationsbaseret case-kontrol undersøgelse).

PRECAMA koordineres af Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC), og udføres i 4 latinamerikanske lande: Mexico, Costa Rica, Colombia og Chile. De vigtigste mål med projektet er følgende:

  1. At udvikle en multi-centrisk populationsbaseret case-kontrol undersøgelse af BC i præmenopausale kvinder i flere lande i LA med struktureret indsamling af individuelle, kliniske, patologiske oplysninger og biologiske prøver i henhold til strengt kontrollerede protokoller
  2. At karakterisere, i disse populationer, subtyperne af præmenopausal BC på basis af deres molekylære og patologiske fænotyper
  3. For at forbedre identifikationen af ​​specifikke endogene/eksogene faktorer og adskille samspillet mellem disse forskellige faktorer med hensyn til undertyper af brysttumor.
  4. Give avanceret træning, fremkalde en strukturerende effekt på BC-forskningssamfundet i LA og påvirke folkesundhedsdagsordenen vedrørende styring af BC.

Der er udviklet og implementeret standardiserede metoder og spørgeskemaer samt standarddriftsprocedurer for laboratorieaktiviteter. Incident primære invasive tilfælde i alderen 20-45 år rekrutteres fra større kræfthospitaler i fire store latinamerikanske byer (Mexico City, San Jose, Medellin og Santiago) forud for eventuelle behandlinger. Kontroller til undersøgelsen er udvalgt fra befolkningen, der har boet i de samme byer i mindst 3 år og matchet til tilfælde på alder (+/- 5 år) og sundhedsinstitution. For hvert emne, komplet spørgeskemadata om sociodemografiske faktorer, helbredshistorie, reproduktionshistorie, brug af hormoner, tidlige risikofaktorer, kropssilhuet i forskellige aldre, fysisk aktivitet, kost, erhverv, miljømæssige risikofaktorer, etnicitet og familiehistorie af kræft indsamles. Validerede og standardiserede spørgeskemaer med fødevarefrekvens administreres for at indsamle information om kost. Antropometri (kropsvægt, stå- og siddehøjde, talje- og hofteomkreds) måles efter standardiserede protokoller. Der tages også blod- og urinprøver til biomarkøranalyser. For alle tilfælde udføres højt standardiserede immunhistokemiske og molekylære analyser for at identificere BC-undertyper.

Resultaterne af vores undersøgelse vil være af yderste vigtighed for at forstå ætiologien af ​​brystkræft i Latinamerika-lande i epidemiologisk overgang, og vil give vigtig information om den rolle, som modificerbare eksponeringer spiller for sygdommen, hvilket kan give vigtig støtte til forebyggelse af brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien
        • Afsluttet
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chile
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FALP
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Afsluttet
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Kontakt:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • International Hospital of Colombia
        • Kontakt:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • SENOSAMA foundation
        • Kontakt:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombia
        • Afsluttet
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombia
        • Rekruttering
        • Public Health University of Narino
        • Kontakt:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Rekruttering
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Afsluttet
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 69100
        • Afsluttet
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale kvinder i Latinamerika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde mellem 20 og 45 år
  • kvinde under 3 år ældre eller yngre end tilfældet
  • bor i det område, som undersøgelsen finder sted i de seneste 3 år
  • kvinde har haft menstruation mindst én gang inden for de seneste 12 måneder
  • kvinde diagnosticeret med primær brystkræft ved histopatologisk undersøgelse (kun for tilfælde)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde, der modtager tumorbehandling, såsom strålebehandling, kemoterapi eller anti-østrogener (f.eks. tamoxifen) (undtagen behandling for ikke-melanom hudkræft)
  • kvinde, der tager (eller tidligere har taget) nogen af ​​følgende medicin inden for de seneste 6 måneder: tamoxifen, Evista (raloxifen), Fareston (toremifen), Aromasin (exemestan), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) eller Megace (megestrol)
  • kvinde, der lider af kronisk nyresvigt
  • kvinde, der har en patologi, der vil hindre tilstrækkelig kommunikation
  • kvinde, der er gravid eller ammer
  • kvinde, der tidligere er blevet diagnosticeret med en kræftsygdom (undtagen ikke-melanom hudkræft)
  • enhver anden grund til at udelukke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Kvinder uden kræft rekrutteret fra befolkningen bosat i de samme byer i mindst 3 år og matchet til tilfælde på alder (+/- 5 år) og sundhedsinstitution. For hvert emne indsamles fuldstændige spørgeskemadata om sociodemografiske faktorer, helbreds- og reproduktionshistorie, tidlige risikofaktorer, fysisk aktivitet, kost, erhverv, miljømæssige risikofaktorer, etnicitet og familiehistorie med kræft. Validerede og standardiserede spørgeskemaer med fødevarefrekvens administreres for at indsamle information om kost. Antropometri måles efter standardiserede protokoller. Der tages også blod- og urinprøver til biomarkøranalyser.
Andet: levevis
Observationsstudie
Sager
Hændelige primære invasive brystkræfttilfælde i alderen 20-45 år rekrutteres fra større kræfthospitaler i fem latinamerikanske byer (Barretos, Mexico City, San Jose, Medellin og Santiago) forud for enhver behandling. For hvert emne indsamles komplette spørgeskemadata om sociodemografiske faktorer, helbred og reproduktionshistorie, tidlige risikofaktorer, fysisk aktivitet, kost, miljømæssige risikofaktorer, etnicitet og familiehistorie med kræft. Validerede og standardiserede spørgeskemaer med fødevarefrekvens administreres for at indsamle information om kost. Antropometri måles efter standardiserede protokoller. Der udtages også blod- og urinprøver til biomarkøranalyser. Højt standardiserede immunhistokemiske og molekylære analyser udføres for at identificere kræftundertyper
Andet: levevis
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystkræft
Tidsramme: ved rekruttering
brystkræft
ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbejdspartnere

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Ledende efterforsker: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Ledende efterforsker: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Ledende efterforsker: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Ledende efterforsker: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Ledende efterforsker: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECAMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner